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ネジで強化された頭蓋顔面メッシュプレート骨接合術による膝蓋骨骨折の管理

2024年1月4日 更新者:Ayman Atef Ahmed、Sohag University

膝蓋骨骨折は、整形外科的損傷の中でも困難を伴うものです。 伸筋機構の破壊をもたらす骨折は、重大な機能障害を引き起こしました。 膝蓋骨骨折の治療目標には、関節の適合性の回復、痛みのない膝の全可動域、および伸筋機構の機能の回復が含まれます。

膝蓋骨は皮下に位置し、膝の屈曲および伸展中に膝蓋骨を介して高レベルの力が伝達されるため、膝蓋骨骨折を固定するために選択される生体力学的構造は非常に重要です。 いくつかの研究では、歩行や下り坂のような特定の動作中に、膝蓋骨には 3200 N もの大きな力がかかることが示されており、これは人間の標準体重の 4 ~ 5 倍に相当します。 膝蓋骨骨折の固定中に生体力学的安定性を達成することは、回復期間中に膝が多数の屈曲と伸展のサイクルにさらされるため、固定の安定性が何千回もテストされるため、不可欠です。 -K- ワイヤ、スクリュー、セルクラージュ ワイヤ増強の有無にかかわらず、テンション バンド ワイヤリングが膝蓋骨骨折の治療法として最も広く受け入れられていますが、特定の骨折パターンではプレート骨接合術が人気を集めています。 以下に、MatrixNEURO Contourable Mesh プレート (Synthes®) を使用した新しい形式の膝蓋骨骨折固定法を紹介します。 驚くほど薄型のチタン製のこれらのプレートは、当初は中顔面および頭蓋顔面の骨格外傷に使用するために設計されました。

しかし、膝蓋骨骨折の治療にこれらのプレートを使用すると、複雑で重度の粉砕損傷を安定して固定できることがわかりました。プレートの利点は、適切で安定した整復と整復の維持です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Elshazly S Mousa, professor
  • 電話番号:01223856260

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university Hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

16年以上単純性膝蓋骨骨折を患っている患者。

除外基準:

  • 開放骨折
  • 既存の変形
  • 同側大腿損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者団体
16歳以上の膝蓋骨骨折患者
MatrixNEURO Contourable Mesh プレート (Synthes®) を使用した膝蓋骨骨折の固定。 驚くほど薄型のチタン製
他の名前:
  • 膝蓋骨プレート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切かつ安定した削減
時間枠:1年
頭蓋顔面メッシュプレートによる膝蓋骨骨折の固定結果の評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (推定)

2024年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-12-11MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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