- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06205914
Tratamento de fraturas patelares por osteossíntese de placa de malha craniofacial aumentada por parafusos
As fraturas patelares são lesões ortopédicas desafiadoras. As fraturas que resultam na ruptura do mecanismo extensor levaram a déficits funcionais significativos. Os objetivos do tratamento das fraturas da patela incluem a restauração da congruência articular, amplitude total de movimento do joelho sem dor e recuperação da função do mecanismo extensor.
A construção biomecânica escolhida para corrigir fraturas patelares é muito importante devido à localização subcutânea da patela e ao alto nível de transmissão de força que ocorre através da patela durante a flexão e extensão do joelho. Alguns estudos demonstraram que durante ações específicas, como caminhar ou subir ladeiras, a patela pode suportar forças de até 3.200 N, o que equivale a quatro a cinco vezes o peso corporal padrão de uma pessoa. Alcançar a estabilidade biomecânica durante a fixação da fratura patelar é fundamental, pois a estabilidade da fixação é testada milhares de vezes à medida que o joelho é submetido a numerosos ciclos de flexão e extensão durante o período de recuperação. Embora a fiação de banda de tensão com ou sem fio -K-, parafuso ou fio de cerclagem seja a forma de tratamento mais amplamente aceita para fraturas patelares, a osteossíntese de placa está ganhando popularidade para certos padrões de fratura. Apresentamos a seguir uma nova forma de fixação de fratura patelar utilizando placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Feitas de titânio com um perfil incrivelmente baixo, essas placas foram inicialmente projetadas para uso em traumas esqueléticos da face média e craniofacial.
No entanto, descobrimos que o uso destas placas no tratamento de fraturas patelares permitiu a fixação estável de lesões complexas e gravemente cominutivas. O benefício da placa é a redução adequada e estável e a manutenção desta redução
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayman A AboGabal, resident
- Número de telefone: 01014464351
- E-mail: aymanatef@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Elshazly S Mousa, professor
- Número de telefone: 01223856260
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
paciente com fratura simples da patela há mais de 16 anos.
Critério de exclusão:
- Fraturas expostas
- Deformidade preexistente
- Lesões femorais ipsilaterais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pacientes
pacientes com mais de 16 anos com fratura de patela
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fixação da fratura patelar com placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®).
Feito de titânio com um perfil incrivelmente baixo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução adequada e estável
Prazo: 1 ano
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Avaliação dos resultados da fixação de fraturas patelares por placa de tela craniofacial
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gwinner C, Mardian S, Schwabe P, Schaser KD, Krapohl BD, Jung TM. Current concepts review: Fractures of the patella. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2016 Jan 18;5:Doc01. doi: 10.3205/iprs000080. eCollection 2016.
- Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M. Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma. 1987;1(3):219-22. doi: 10.1097/00005131-198701030-00004.
- Siljander M, Koueiter DM, Gandhi S, Wiater BP, Wiater PJ. Outcomes Following Low-Profile Mesh Plate Osteosynthesis of Patella Fractures. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):919-926. doi: 10.1055/s-0038-1625958. Epub 2018 Jan 30.
- Volgas D, Dreger TK. The Use of Mesh Plates for Difficult Fractures of the Patella. J Knee Surg. 2017 Mar;30(3):200-203. doi: 10.1055/s-0037-1598078. Epub 2017 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-12-11MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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