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Tratamento de fraturas patelares por osteossíntese de placa de malha craniofacial aumentada por parafusos

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayman Atef Ahmed, Sohag University

As fraturas patelares são lesões ortopédicas desafiadoras. As fraturas que resultam na ruptura do mecanismo extensor levaram a déficits funcionais significativos. Os objetivos do tratamento das fraturas da patela incluem a restauração da congruência articular, amplitude total de movimento do joelho sem dor e recuperação da função do mecanismo extensor.

A construção biomecânica escolhida para corrigir fraturas patelares é muito importante devido à localização subcutânea da patela e ao alto nível de transmissão de força que ocorre através da patela durante a flexão e extensão do joelho. Alguns estudos demonstraram que durante ações específicas, como caminhar ou subir ladeiras, a patela pode suportar forças de até 3.200 N, o que equivale a quatro a cinco vezes o peso corporal padrão de uma pessoa. Alcançar a estabilidade biomecânica durante a fixação da fratura patelar é fundamental, pois a estabilidade da fixação é testada milhares de vezes à medida que o joelho é submetido a numerosos ciclos de flexão e extensão durante o período de recuperação. Embora a fiação de banda de tensão com ou sem fio -K-, parafuso ou fio de cerclagem seja a forma de tratamento mais amplamente aceita para fraturas patelares, a osteossíntese de placa está ganhando popularidade para certos padrões de fratura. Apresentamos a seguir uma nova forma de fixação de fratura patelar utilizando placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Feitas de titânio com um perfil incrivelmente baixo, essas placas foram inicialmente projetadas para uso em traumas esqueléticos da face média e craniofacial.

No entanto, descobrimos que o uso destas placas no tratamento de fraturas patelares permitiu a fixação estável de lesões complexas e gravemente cominutivas. O benefício da placa é a redução adequada e estável e a manutenção desta redução

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Elshazly S Mousa, professor
  • Número de telefone: 01223856260

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

paciente com fratura simples da patela há mais de 16 anos.

Critério de exclusão:

  • Fraturas expostas
  • Deformidade preexistente
  • Lesões femorais ipsilaterais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de pacientes
pacientes com mais de 16 anos com fratura de patela
fixação da fratura patelar com placas MatrixNEURO Contourable Mesh (Synthes®). Feito de titânio com um perfil incrivelmente baixo
Outros nomes:
  • placa de patela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução adequada e estável
Prazo: 1 ano
Avaliação dos resultados da fixação de fraturas patelares por placa de tela craniofacial
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-12-11MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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