- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206369
Luotettavan tekoälyn (AI) ohjaamien työkalujen kehittäminen verisuonisairauksien riskin ja etenemisen ennustamiseksi (VASCULAIDRETRO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi ei tiedetä, mitkä vatsa-aortan aneurysma (AAA) ja perifeeriset valtimotaudit (PAD) potilaat kärsivät kardiovaskulaarisista tapahtumista tai millä potilailla AAA tai PAD etenee. VASCULAID-projektissa VASCULAID-RETRO-tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää olemassa olevien kohorttien ja takautuvasti kerättyä tietoa tekoälyn (AI) algoritmien kehittämiseksi, jotka pystyvät arvioimaan kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä ja taudin etenemisen laajuutta.
Ennusteiden algoritmien rakentamiseksi ja kouluttamiseksi aiomme rekisteröidä takautuvasti vähintään 5000 AAA-potilasta ja 6000 PAD-potilasta AI-työkaluja sovelletaan potilastietoihin. Kuville suoritetaan automaattinen anatominen segmentointi ja kuva-analyysi US-, CTA- ja MRI-kuvauksissa. Lisäksi kehitetään algoritmeja kardiovaskulaaristen tapahtumien ja AAA:n tai PAD:n etenemisen ennustamiseksi usean lähteen tietoanalyysin perusteella.
Potilastietoja eurooppalaisilta kliinisiltä konsortiokumppaneilta on saatavilla. Tällä konsortiolla on pääsy suuriin kohorteihin, joilla on oleellista tietoa suunniteltua tutkimusta varten ja joita käytetään olemassa olevien rekisterien rikastamiseen. Näitä tietoja käytetään kardiovaskulaaristen tapahtumien ja AAA/PAD:n etenemisen ennustamiseen kehitettyjen algoritmien tarkentamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 6 14278725
- Sähköposti: k.yeung@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lotte Rijken, Msc.
- Sähköposti: l.rijken@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kak Khee Yeung
-
-
-
-
-
Porto, Portugali
- Rekrytointi
- University Hospital Center of São João
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Dias-Neto
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Asklepios Kliniken Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Behrendt
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Rekrytointi
- University Clinical Centre of Serbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Koncar
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Riikka Tulamo
-
-
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Regent Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-90-vuotiaat urokset ja naaraat, AAA > 3 cm. Tämä sisältää potilaat, joilla on inframunuaisten, juxtarenaalisten, supramunuaisten, suoliluun (määritelty 1,5 kertaa sen normaalihalkaisija) aneurysma sekä mykoottinen aneurysma. Mukaan otetaan myös potilaat, joilla on ollut interventioita tai repeämiä
- Miehet ja naiset, 40-90-vuotiaat, kaikki PAD-potilaat (Fontainen vaiheet 1,2,3 ja 4).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nouseva, rintakehä, thoracoabdominaalinen (tyyppi 1-3) aneurysma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vatsa-aortan aneurysmapotilaat
|
Ei interventiota, retrospektiivinen tutkimus
|
|
Ääreisvaltimotautipotilaat
|
Ei interventiota, retrospektiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin etenemisen ennustamisalgoritmien kehittäminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja kouluttaa algoritmeja ennustamaan sairauden etenemistä ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä AAA- ja PAD-potilailla hyödyntämällä moniparametrisia tietoja 5000 AAA:sta (>1000 AUMC:ssä) ja 6000 PAD:sta (>1000 AUMC:ssä) ) potilaat olemassa olevista kohortteista ja biopankeista.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin etenemisen ennustusalgoritmien sisäinen validointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toissijainen tavoite on kehitettyjen algoritmien sisäinen validointi retrospektiivisten kohorttien tietojen avulla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011279
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .