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혈관 질환 위험 및 진행을 예측하기 위한 신뢰할 수 있는 인공 지능(AI) 기반 도구 개발 (VASCULAIDRETRO)

2024년 1월 4일 업데이트: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc
더 넓은 VASCULAID 프로젝트 내에서 진행되는 VASCULAID-RETRO 연구는 심혈관 사건과 복부 대동맥류(AAA) 및 말초 동맥 질환(PAD)의 진행을 예측할 수 있는 인공 지능(AI) 알고리즘을 만드는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 기존 코호트와 후향적으로 수집된 데이터를 결합하여 최소 5000명의 AAA 및 6000명의 PAD 환자로부터 데이터를 수집하고 분석할 계획입니다. 이 프로젝트에서는 다중 모드 영상에 대한 자동 해부학적 분할 및 분석을 수행하기 위한 AI 도구가 개발됩니다. 멀티소스 데이터(영상, 병력, 오믹스)를 기반으로 AI 예측 알고리즘이 개발된다.

연구 개요

상세 설명

현재까지 어떤 복부 대동맥류(AAA) 및 말초 동맥 질환(PAD) 환자가 심혈관 사건을 겪게 되는지, 어떤 환자에서 AAA 또는 PAD가 진행될지는 알려지지 않았습니다. VASCULAID 프로젝트에서 VASCULAID-RETRO 연구는 기존 코호트의 데이터와 후향적으로 수집된 데이터를 활용하여 심혈관 사건의 위험과 질병 진행 정도를 평가할 수 있는 인공 지능(AI) 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.

예측을 위한 알고리즘을 구축하고 훈련하기 위해 우리는 최소 5000명의 AAA 및 6000명의 PAD 환자를 후향적으로 등록할 계획입니다. AI 도구가 환자 데이터에 적용될 것입니다. 영상에 대한 자동 해부학적 분할과 US, CTA, MRI 영상 분석이 수행됩니다. 또한 다중 소스 데이터 분석을 기반으로 심혈관 질환 및 AAA 또는 PAD 진행을 예측하는 알고리즘이 개발됩니다.

유럽 ​​임상 컨소시엄 파트너의 환자 데이터를 사용할 수 있습니다. 이 컨소시엄은 기존 레지스트리를 강화하는 데 사용될 계획된 연구에 대한 관련 데이터가 있는 대규모 코호트에 액세스할 수 있습니다. 이러한 데이터는 심혈관 질환 및 AAA/PAD 진행 예측을 위해 개발된 알고리즘을 개선하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

11000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드
        • 모병
        • Amsterdam UMC
        • 연락하다:
          • Kak Khee Yeung
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • Asklepios Kliniken Hamburg
        • 연락하다:
          • Christian Behrendt
      • Belgrade, 세르비아
        • 모병
        • University Clinical Centre of Serbia
        • 연락하다:
          • Igor Koncar
      • Oxford, 영국
        • 모병
        • Oxford University Hospitals
        • 연락하다:
          • Regent Lee
      • Porto, 포르투갈
        • 모병
        • University Hospital Center of São João
        • 연락하다:
          • Marina Dias-Neto
      • Helsinki, 핀란드
        • 모병
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • 연락하다:
          • Riikka Tulamo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복부 대동맥류 및/또는 말초 동맥 질환이 있는 40~90세의 남성 및 여성.

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성, 40~90세, AAA > 3cm. 여기에는 신장하, 신장 옆, 신장상부, 장골(정상 직경의 1.5배로 정의됨) 동맥류 및 진균성 동맥류가 있는 환자가 포함됩니다. 중재 또는 파열이 발생한 환자도 포함됩니다.
  • 40~90세의 남성 및 여성, 모든 PAD 환자(Fontaine 단계 1,2,3 및 4).

제외 기준:

  • 상행성, 흉부, 흉복부(1~3형) 동맥류 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복부 대동맥류 환자
개입 없음, 후향적 연구
말초동맥질환 환자
개입 없음, 후향적 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행 예측 알고리즘 개발
기간: 3 년
이 후향적 연구의 주요 목표는 5000 AAA(AUMC에서 >1000) 및 6000 PAD(AUMC에서 >1000)의 다중 매개변수 데이터를 활용하여 AAA 및 PAD 환자의 질병 진행 및 심혈관 사건 위험을 예측하는 알고리즘을 개발하고 훈련시키는 것입니다. ) 기존 코호트 및 바이오뱅크의 환자.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행 예측 알고리즘의 내부 검증
기간: 3 년
두 번째 목표는 회고적 집단의 데이터를 사용하여 개발된 알고리즘의 내부 검증이 될 것입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 동맥 질환에 대한 임상 시험

개입 없음, 후향적 연구에 대한 임상 시험

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