- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206369
혈관 질환 위험 및 진행을 예측하기 위한 신뢰할 수 있는 인공 지능(AI) 기반 도구 개발 (VASCULAIDRETRO)
연구 개요
상세 설명
현재까지 어떤 복부 대동맥류(AAA) 및 말초 동맥 질환(PAD) 환자가 심혈관 사건을 겪게 되는지, 어떤 환자에서 AAA 또는 PAD가 진행될지는 알려지지 않았습니다. VASCULAID 프로젝트에서 VASCULAID-RETRO 연구는 기존 코호트의 데이터와 후향적으로 수집된 데이터를 활용하여 심혈관 사건의 위험과 질병 진행 정도를 평가할 수 있는 인공 지능(AI) 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.
예측을 위한 알고리즘을 구축하고 훈련하기 위해 우리는 최소 5000명의 AAA 및 6000명의 PAD 환자를 후향적으로 등록할 계획입니다. AI 도구가 환자 데이터에 적용될 것입니다. 영상에 대한 자동 해부학적 분할과 US, CTA, MRI 영상 분석이 수행됩니다. 또한 다중 소스 데이터 분석을 기반으로 심혈관 질환 및 AAA 또는 PAD 진행을 예측하는 알고리즘이 개발됩니다.
유럽 임상 컨소시엄 파트너의 환자 데이터를 사용할 수 있습니다. 이 컨소시엄은 기존 레지스트리를 강화하는 데 사용될 계획된 연구에 대한 관련 데이터가 있는 대규모 코호트에 액세스할 수 있습니다. 이러한 데이터는 심혈관 질환 및 AAA/PAD 진행 예측을 위해 개발된 알고리즘을 개선하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- 전화번호: +31 6 14278725
- 이메일: k.yeung@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Lotte Rijken, Msc.
- 이메일: l.rijken@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Kak Khee Yeung
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Hamburg, 독일
- 모병
- Asklepios Kliniken Hamburg
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연락하다:
- Christian Behrendt
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Belgrade, 세르비아
- 모병
- University Clinical Centre of Serbia
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연락하다:
- Igor Koncar
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospitals
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연락하다:
- Regent Lee
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Porto, 포르투갈
- 모병
- University Hospital Center of São João
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연락하다:
- Marina Dias-Neto
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
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연락하다:
- Riikka Tulamo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성, 40~90세, AAA > 3cm. 여기에는 신장하, 신장 옆, 신장상부, 장골(정상 직경의 1.5배로 정의됨) 동맥류 및 진균성 동맥류가 있는 환자가 포함됩니다. 중재 또는 파열이 발생한 환자도 포함됩니다.
- 40~90세의 남성 및 여성, 모든 PAD 환자(Fontaine 단계 1,2,3 및 4).
제외 기준:
- 상행성, 흉부, 흉복부(1~3형) 동맥류 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복부 대동맥류 환자
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개입 없음, 후향적 연구
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말초동맥질환 환자
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개입 없음, 후향적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행 예측 알고리즘 개발
기간: 3 년
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이 후향적 연구의 주요 목표는 5000 AAA(AUMC에서 >1000) 및 6000 PAD(AUMC에서 >1000)의 다중 매개변수 데이터를 활용하여 AAA 및 PAD 환자의 질병 진행 및 심혈관 사건 위험을 예측하는 알고리즘을 개발하고 훈련시키는 것입니다. ) 기존 코호트 및 바이오뱅크의 환자.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행 예측 알고리즘의 내부 검증
기간: 3 년
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두 번째 목표는 회고적 집단의 데이터를 사용하여 개발된 알고리즘의 내부 검증이 될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한