Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle pålitelige kunstig intelligens (AI)-drevne verktøy for å forutsi risiko og progresjon av karsykdommer (VASCULAIDRETRO)

29. september 2026 oppdatert av: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc

The VASCULAID-RETRO study, within the broader VASCULAID project, aims to create artificial intelligence (AI) algorithms that can predict cardiovascular events and the progression of abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD). The study plans to gather and analyze data from at least 5000 AAA and 6000 PAD patients, combining existing cohorts and retrospectively collected data. During this project, AI tools will be developed to perform automatic anatomical segmentation and analyses on multimodal imaging. AI prediction algorithms will be developed based on multisource data (imaging, medical history, -omics).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To date, it is unknown which abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD) patients will suffer cardiovascular events or in which patients the AAA or PAD will progress. In the VASCULAID project, the VASCULAID-RETRO study aims to leverage data from existing cohorts and retrospectively collected data to develop artificial intelligence (AI) algorithms able to evaluate the risk of cardiovascular events and extent of disease progression.

In order to build and train the algorithms for the predictions, we plan to retrospectively enroll at least 5000 AAA and 6000 PAD patients AI-tools will be applied to the patient data. Automatic anatomical segmentation on images and image analysis on US, CTA and MRI will be performed. Also, algorithms to predict cardiovascular events and AAA or PAD progression based on multi-source data analysis will be developed.

Patient data from European clinical consortium partners is available. This consortium has access to big cohorts with relevant data for the envisioned study that will be used to enrich the existing registries. These data will be used to refine the algorithms developed for the prediction of cardiovascular events and AAA/PAD progression.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

11000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • Ta kontakt med:
          • Riikka Tulamo
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Ta kontakt med:
          • Kak Khee Yeung
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • University Hospital Center of São João
        • Ta kontakt med:
          • Marina Dias-Neto
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre of Serbia
        • Ta kontakt med:
          • Igor Koncar
  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Regent Lee
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios kliniken hamburg
        • Ta kontakt med:
          • Christian Behrendt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Males and females between 40 and 90 years of age with an abdominal aortic aneurysm and/or peripheral arterial disease.

Beskrivelse

Inclusion Criteria AAA:

  • Males and females
  • 40-90 years old,
  • Infrarenal, juxtarenal, suprarenal, iliac aneurysms (defined as 1.5x its normal diameter), and mycotic aneurysms.
  • Starting AAA diameter >3cm,
  • Patients that both have had or did not have interventions or ruptures.

Exclusion Criteria AAA:

  • Patients with solely an ascending, thoracic, thoracoabdominal (type 1-3) aneurysm.

Inclusion Criteria PAD:

  • Males and females,
  • 40-90 years old,
  • All PAD patients; all Fontaine stages 1,2,3, and 4.

Exclusion Criteria PAD: None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: RETROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Abdominal aortaaneurismepasienter
Annen: No intervention, retrospective study

No intervention, retrospective study
Pasienter med perifer arteriell sykdom
Annen: No intervention, retrospective study

No intervention, retrospective study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Development of disease progression prediction algorithms
Tidsramme: 3 years

The primary goal of this retrospective study is to develop and train algorithms to predict disease progression and risk of cardiovascular events in AAA and PAD patients by leveraging multi-parametric data from 5000 AAA (>1000 in AUMC) and 6000 PAD (>1000 in AUMC) patients from existing cohorts and biobanks.
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internal validation of disease progression prediction algorithms
Tidsramme: 3 years

The secondary objective will be the internal validation of the developed algorithms using data from retrospective cohorts.
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Samarbeidspartnere

University of Bergen
University of Oxford
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Universidade do Porto
University of Belgrade
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Technical University of Twente
Stichting Allai
Brightfish Be
VINČA INSTITUTE OF NUCLEAR SCIENCES Belgrado

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011279

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere