Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle pålitelige kunstig intelligens (AI)-drevne verktøy for å forutsi risiko og progresjon av karsykdommer (VASCULAIDRETRO)

4. januar 2024 oppdatert av: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc
VASCULAID-RETRO-studien, innenfor det bredere VASCULAID-prosjektet, har som mål å skape kunstig intelligens (AI) algoritmer som kan forutsi kardiovaskulære hendelser og progresjon av abdominal aortaaneurisme (AAA) og perifer arteriell sykdom (PAD). Studien planlegger å samle inn og analysere data fra minst 5000 AAA- og 6000 PAD-pasienter, ved å kombinere eksisterende kohorter og retrospektivt innsamlede data. I løpet av dette prosjektet vil AI-verktøy bli utviklet for å utføre automatisk anatomisk segmentering og analyser på multimodal avbildning. AI-prediksjonsalgoritmer vil bli utviklet basert på multikildedata (avbildning, medisinsk historie, -omics).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato er det ukjent hvilke pasienter med abdominal aortaaneurisme (AAA) og perifer arteriell sykdom (PAD) som vil lide av kardiovaskulære hendelser eller hos hvilke pasienter AAA eller PAD vil utvikle seg. I VASCULAID-prosjektet har VASCULAID-RETRO-studien som mål å utnytte data fra eksisterende kohorter og retrospektivt innsamlet data for å utvikle kunstig intelligens (AI) algoritmer som er i stand til å evaluere risikoen for kardiovaskulære hendelser og omfanget av sykdomsprogresjon.

For å bygge og trene algoritmene for spådommene, planlegger vi å retrospektivt registrere minst 5000 AAA og 6000 PAD-pasienters AI-verktøy vil bli brukt på pasientdataene. Automatisk anatomisk segmentering på bilder og bildeanalyse på US, CTA og MR vil bli utført. Det vil også bli utviklet algoritmer for å forutsi kardiovaskulære hendelser og AAA- eller PAD-progresjon basert på multi-kildedataanalyse.

Pasientdata fra europeiske kliniske konsortiumpartnere er tilgjengelige. Dette konsortiet har tilgang til store kohorter med relevante data for den tenkte studien som skal brukes til å berike de eksisterende registrene. Disse dataene vil bli brukt til å avgrense algoritmene utviklet for prediksjon av kardiovaskulære hendelser og AAA/PAD-progresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

11000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • Ta kontakt med:
          • Riikka Tulamo
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Ta kontakt med:
          • Kak Khee Yeung
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • University Hospital Center of São João
        • Ta kontakt med:
          • Marina Dias-Neto
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre of Serbia
        • Ta kontakt med:
          • Igor Koncar
  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Regent Lee
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios Kliniken Hamburg
        • Ta kontakt med:
          • Christian Behrendt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner mellom 40 og 90 år med abdominal aortaaneurisme og/eller perifer arteriell sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner, 40-90 år, med AAA >3 cm. Dette inkluderer pasienter med infrarenale, juxtarenale, suprarenale, iliacale (definert som 1,5x normal diameter) aneurismer, samt mykotiske aneurismer. Pasienter som har hatt intervensjoner eller rupturer vil også inkluderes
  • Menn og kvinner, 40-90 år gamle, alle PAD-pasienter (Fontaine-stadier 1,2,3 og 4).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ascenderende, thorax, thoracoabdominal (type 1-3) aneurisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Abdominal aortaaneurismepasienter
Annen: Ingen intervensjon, retrospektiv studie
Ingen intervensjon, retrospektiv studie
Pasienter med perifer arteriell sykdom
Annen: Ingen intervensjon, retrospektiv studie
Ingen intervensjon, retrospektiv studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av prediksjonsalgoritmer for sykdomsprogresjon
Tidsramme: 3 år
Hovedmålet med denne retrospektive studien er å utvikle og trene algoritmer for å forutsi sykdomsprogresjon og risiko for kardiovaskulære hendelser hos AAA- og PAD-pasienter ved å utnytte multiparametriske data fra 5000 AAA (>1000 i AUMC) og 6000 PAD (>1000 i AUMC) ) pasienter fra eksisterende kohorter og biobanker.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern validering av prediksjonsalgoritmer for sykdomsprogresjon
Tidsramme: 3 år
Det sekundære målet vil være intern validering av de utviklede algoritmene ved å bruke data fra retrospektive kohorter.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Samarbeidspartnere

University of Bergen
University of Oxford
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Universidade do Porto
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Technical University of Twente
Faculty of Medicine, University of Belgrade
Stichting Allai
Brightfish Be
VINČA INSTITUTE OF NUCLEAR SCIENCES Belgrado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011279

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere