- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206369
Développer des outils fiables basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour prédire le risque et la progression des maladies vasculaires (VASCULAIDRETRO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, on ne sait pas quels patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et de maladie artérielle périphérique (MAP) souffriront d'événements cardiovasculaires ou chez quels patients l'AAA ou la MAP progressera. Dans le projet VASCULAID, l'étude VASCULAID-RETRO vise à exploiter les données des cohortes existantes et les données collectées rétrospectivement pour développer des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) capables d'évaluer le risque d'événements cardiovasculaires et l'étendue de la progression de la maladie.
Afin de créer et de former les algorithmes pour les prédictions, nous prévoyons d'inscrire rétrospectivement au moins 5 000 patients AAA et 6 000 patients PAD. Des outils d'IA seront appliqués aux données des patients. Une segmentation anatomique automatique sur les images et une analyse d'images aux États-Unis, CTA et IRM seront effectuées. En outre, des algorithmes permettant de prédire les événements cardiovasculaires et la progression des AAA ou des PAD basés sur l'analyse de données multi-sources seront développés.
Les données des patients des partenaires du consortium clinique européen sont disponibles. Ce consortium a accès à de grandes cohortes disposant de données pertinentes pour l'étude envisagée qui seront utilisées pour enrichir les registres existants. Ces données seront utilisées pour affiner les algorithmes développés pour la prédiction des événements cardiovasculaires et de la progression des AAA/PAD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 6 14278725
- E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lotte Rijken, Msc.
- E-mail: l.rijken@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Asklepios Kliniken Hamburg
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Contact:
- Christian Behrendt
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
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Contact:
- Riikka Tulamo
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Porto, Le Portugal
- Recrutement
- University Hospital Center of São João
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Contact:
- Marina Dias-Neto
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam UMC
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Contact:
- Kak Khee Yeung
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Oxford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Oxford University Hospitals
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Contact:
- Regent Lee
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Belgrade, Serbie
- Recrutement
- University Clinical Centre of Serbia
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Contact:
- Igor Koncar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 40 à 90 ans, avec un AAA > 3 cm. Cela inclut les patients présentant des anévrismes sous-rénaux, juxtarénaux, surrénaux, iliaques (définis comme 1,5 fois son diamètre normal), ainsi que des anévrismes mycotiques. Les patients ayant subi des interventions ou des ruptures seront également inclus
- Hommes et femmes, âgés de 40 à 90 ans, tous patients MAP (stades Fontaine 1, 2, 3 et 4).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un anévrisme ascendant, thoracique, thoraco-abdominal (type 1-3).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale
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Aucune intervention, étude rétrospective
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Patients atteints de maladie artérielle périphérique
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Aucune intervention, étude rétrospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement d'algorithmes de prédiction de la progression de la maladie
Délai: 3 années
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L'objectif principal de cette étude rétrospective est de développer et de former des algorithmes pour prédire la progression de la maladie et le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients AAA et MAP en exploitant les données multiparamétriques de 5 000 AAA (> 1 000 dans AUMC) et 6 000 PAD (> 1 000 dans AUMC). ) patients des cohortes et biobanques existantes.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation interne des algorithmes de prédiction de la progression de la maladie
Délai: 3 années
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L'objectif secondaire sera la validation interne des algorithmes développés à partir des données de cohortes rétrospectives.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011279
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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