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Développer des outils fiables basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour prédire le risque et la progression des maladies vasculaires (VASCULAIDRETRO)

4 janvier 2024 mis à jour par: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc
L'étude VASCULAID-RETRO, dans le cadre du projet VASCULAID plus large, vise à créer des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) capables de prédire les événements cardiovasculaires et la progression de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et de la maladie artérielle périphérique (MAP). L'étude prévoit de rassembler et d'analyser les données d'au moins 5 000 patients AAA et 6 000 MAP, en combinant les cohortes existantes et les données collectées rétrospectivement. Au cours de ce projet, des outils d'IA seront développés pour effectuer une segmentation anatomique automatique et des analyses sur l'imagerie multimodale. Des algorithmes de prédiction d’IA seront développés sur la base de données multisources (imagerie, antécédents médicaux, -omics).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À ce jour, on ne sait pas quels patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) et de maladie artérielle périphérique (MAP) souffriront d'événements cardiovasculaires ou chez quels patients l'AAA ou la MAP progressera. Dans le projet VASCULAID, l'étude VASCULAID-RETRO vise à exploiter les données des cohortes existantes et les données collectées rétrospectivement pour développer des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) capables d'évaluer le risque d'événements cardiovasculaires et l'étendue de la progression de la maladie.

Afin de créer et de former les algorithmes pour les prédictions, nous prévoyons d'inscrire rétrospectivement au moins 5 000 patients AAA et 6 000 patients PAD. Des outils d'IA seront appliqués aux données des patients. Une segmentation anatomique automatique sur les images et une analyse d'images aux États-Unis, CTA et IRM seront effectuées. En outre, des algorithmes permettant de prédire les événements cardiovasculaires et la progression des AAA ou des PAD basés sur l'analyse de données multi-sources seront développés.

Les données des patients des partenaires du consortium clinique européen sont disponibles. Ce consortium a accès à de grandes cohortes disposant de données pertinentes pour l'étude envisagée qui seront utilisées pour enrichir les registres existants. Ces données seront utilisées pour affiner les algorithmes développés pour la prédiction des événements cardiovasculaires et de la progression des AAA/PAD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

11000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Asklepios Kliniken Hamburg
        • Contact:
          • Christian Behrendt
      • Helsinki, Finlande
        • Recrutement
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • Contact:
          • Riikka Tulamo
      • Porto, Le Portugal
        • Recrutement
        • University Hospital Center of São João
        • Contact:
          • Marina Dias-Neto
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC
        • Contact:
          • Kak Khee Yeung
      • Oxford, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Oxford University Hospitals
        • Contact:
          • Regent Lee
      • Belgrade, Serbie
        • Recrutement
        • University Clinical Centre of Serbia
        • Contact:
          • Igor Koncar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes âgés de 40 à 90 ans présentant un anévrisme de l'aorte abdominale et/ou une maladie artérielle périphérique.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 40 à 90 ans, avec un AAA > 3 cm. Cela inclut les patients présentant des anévrismes sous-rénaux, juxtarénaux, surrénaux, iliaques (définis comme 1,5 fois son diamètre normal), ainsi que des anévrismes mycotiques. Les patients ayant subi des interventions ou des ruptures seront également inclus
  • Hommes et femmes, âgés de 40 à 90 ans, tous patients MAP (stades Fontaine 1, 2, 3 et 4).

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un anévrisme ascendant, thoracique, thoraco-abdominal (type 1-3).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale
Aucune intervention, étude rétrospective
Patients atteints de maladie artérielle périphérique
Aucune intervention, étude rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'algorithmes de prédiction de la progression de la maladie
Délai: 3 années
L'objectif principal de cette étude rétrospective est de développer et de former des algorithmes pour prédire la progression de la maladie et le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients AAA et MAP en exploitant les données multiparamétriques de 5 000 AAA (> 1 000 dans AUMC) et 6 000 PAD (> 1 000 dans AUMC). ) patients des cohortes et biobanques existantes.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation interne des algorithmes de prédiction de la progression de la maladie
Délai: 3 années
L'objectif secondaire sera la validation interne des algorithmes développés à partir des données de cohortes rétrospectives.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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