- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206369
Développer des outils fiables basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour prédire le risque et la progression des maladies vasculaires (VASCULAIDRETRO)
The VASCULAID-RETRO study, within the broader VASCULAID project, aims to create artificial intelligence (AI) algorithms that can predict cardiovascular events and the progression of abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD). The study plans to gather and analyze data from at least 5000 AAA and 6000 PAD patients, combining existing cohorts and retrospectively collected data. During this project, AI tools will be developed to perform automatic anatomical segmentation and analyses on multimodal imaging. AI prediction algorithms will be developed based on multisource data (imaging, medical history, -omics).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To date, it is unknown which abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD) patients will suffer cardiovascular events or in which patients the AAA or PAD will progress. In the VASCULAID project, the VASCULAID-RETRO study aims to leverage data from existing cohorts and retrospectively collected data to develop artificial intelligence (AI) algorithms able to evaluate the risk of cardiovascular events and extent of disease progression.
In order to build and train the algorithms for the predictions, we plan to retrospectively enroll at least 5000 AAA and 6000 PAD patients AI-tools will be applied to the patient data. Automatic anatomical segmentation on images and image analysis on US, CTA and MRI will be performed. Also, algorithms to predict cardiovascular events and AAA or PAD progression based on multi-source data analysis will be developed.
Patient data from European clinical consortium partners is available. This consortium has access to big cohorts with relevant data for the envisioned study that will be used to enrich the existing registries. These data will be used to refine the algorithms developed for the prediction of cardiovascular events and AAA/PAD progression.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 6 14278725
- E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lotte Rijken, Msc.
- E-mail: l.rijken@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Asklepios kliniken hamburg
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Contact:
- Christian Behrendt
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
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Contact:
- Riikka Tulamo
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Porto, Le Portugal
- Recrutement
- University Hospital Center of São João
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Contact:
- Marina Dias-Neto
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam UMC
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Contact:
- Kak Khee Yeung
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Oxford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Oxford University Hospitals
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Contact:
- Regent Lee
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Belgrade, Serbie
- Recrutement
- University Clinical Centre of Serbia
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Contact:
- Igor Koncar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Males and females between 40 and 90 years of age with an abdominal aortic aneurysm and/or peripheral arterial disease.
La description
Inclusion Criteria AAA:
- Males and females
- 40-90 years old,
- Infrarenal, juxtarenal, suprarenal, iliac aneurysms (defined as 1.5x its normal diameter), and mycotic aneurysms.
- Starting AAA diameter >3cm,
- Patients that both have had or did not have interventions or ruptures.
Exclusion Criteria AAA:
- Patients with solely an ascending, thoracic, thoracoabdominal (type 1-3) aneurysm.
Inclusion Criteria PAD:
- Males and females,
- 40-90 years old,
- All PAD patients; all Fontaine stages 1,2,3, and 4.
Exclusion Criteria PAD: None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale
|
No intervention, retrospective study |
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Patients atteints de maladie artérielle périphérique
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No intervention, retrospective study |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Development of disease progression prediction algorithms
Délai: 3 years
|
The primary goal of this retrospective study is to develop and train algorithms to predict disease progression and risk of cardiovascular events in AAA and PAD patients by leveraging multi-parametric data from 5000 AAA (>1000 in AUMC) and 6000 PAD (>1000 in AUMC) patients from existing cohorts and biobanks. |
3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Internal validation of disease progression prediction algorithms
Délai: 3 years
|
The secondary objective will be the internal validation of the developed algorithms using data from retrospective cohorts. |
3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Anévrisme aortique
- Maladie artérielle périphérique
- Anévrisme aortique, abdominal
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études de cohorte
- Études cas-témoins
- Études rétrospectives
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011279
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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