- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06206369
Entwicklung vertrauenswürdiger, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierender Tools zur Vorhersage des Risikos und des Fortschreitens von Gefäßerkrankungen (VASCULAIDRETRO)
The VASCULAID-RETRO study, within the broader VASCULAID project, aims to create artificial intelligence (AI) algorithms that can predict cardiovascular events and the progression of abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD). The study plans to gather and analyze data from at least 5000 AAA and 6000 PAD patients, combining existing cohorts and retrospectively collected data. During this project, AI tools will be developed to perform automatic anatomical segmentation and analyses on multimodal imaging. AI prediction algorithms will be developed based on multisource data (imaging, medical history, -omics).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To date, it is unknown which abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD) patients will suffer cardiovascular events or in which patients the AAA or PAD will progress. In the VASCULAID project, the VASCULAID-RETRO study aims to leverage data from existing cohorts and retrospectively collected data to develop artificial intelligence (AI) algorithms able to evaluate the risk of cardiovascular events and extent of disease progression.
In order to build and train the algorithms for the predictions, we plan to retrospectively enroll at least 5000 AAA and 6000 PAD patients AI-tools will be applied to the patient data. Automatic anatomical segmentation on images and image analysis on US, CTA and MRI will be performed. Also, algorithms to predict cardiovascular events and AAA or PAD progression based on multi-source data analysis will be developed.
Patient data from European clinical consortium partners is available. This consortium has access to big cohorts with relevant data for the envisioned study that will be used to enrich the existing registries. These data will be used to refine the algorithms developed for the prediction of cardiovascular events and AAA/PAD progression.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 6 14278725
- E-Mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lotte Rijken, Msc.
- E-Mail: l.rijken@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Hamburg, Deutschland
- Rekrutierung
- Asklepios kliniken hamburg
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Kontakt:
- Christian Behrendt
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Helsinki, Finnland
- Rekrutierung
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
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Kontakt:
- Riikka Tulamo
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Amsterdam UMC
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Kontakt:
- Kak Khee Yeung
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Porto, Portugal
- Rekrutierung
- University Hospital Center of São João
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Kontakt:
- Marina Dias-Neto
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Belgrade, Serbien
- Rekrutierung
- University Clinical Centre of Serbia
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Kontakt:
- Igor Koncar
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Oxford, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Oxford University Hospitals
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Kontakt:
- Regent Lee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Males and females between 40 and 90 years of age with an abdominal aortic aneurysm and/or peripheral arterial disease.
Beschreibung
Inclusion Criteria AAA:
- Males and females
- 40-90 years old,
- Infrarenal, juxtarenal, suprarenal, iliac aneurysms (defined as 1.5x its normal diameter), and mycotic aneurysms.
- Starting AAA diameter >3cm,
- Patients that both have had or did not have interventions or ruptures.
Exclusion Criteria AAA:
- Patients with solely an ascending, thoracic, thoracoabdominal (type 1-3) aneurysm.
Inclusion Criteria PAD:
- Males and females,
- 40-90 years old,
- All PAD patients; all Fontaine stages 1,2,3, and 4.
Exclusion Criteria PAD: None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma
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No intervention, retrospective study |
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Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
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No intervention, retrospective study |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Development of disease progression prediction algorithms
Zeitfenster: 3 years
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The primary goal of this retrospective study is to develop and train algorithms to predict disease progression and risk of cardiovascular events in AAA and PAD patients by leveraging multi-parametric data from 5000 AAA (>1000 in AUMC) and 6000 PAD (>1000 in AUMC) patients from existing cohorts and biobanks. |
3 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internal validation of disease progression prediction algorithms
Zeitfenster: 3 years
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The secondary objective will be the internal validation of the developed algorithms using data from retrospective cohorts. |
3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Atherosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Aortenerkrankungen
- Aneurysma
- Aortenaneurysma
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Aortenaneurysma, Bauch
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Studien
- Epidemiologische Studienmerkmale
- Kohortenstudien
- Fallkontrollstudien
- Retrospektive Studien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011279
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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