Megbízható mesterséges intelligencia (AI) által vezérelt eszközök fejlesztése az érrendszeri betegségek kockázatának és előrehaladásának előrejelzésére (VASCULAIDRETRO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mai napig nem ismert, hogy mely hasi aorta aneurizmában (AAA) és perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegek szenvednek majd kardiovaszkuláris eseményeket, vagy melyik betegeknél fog az AAA vagy PAD progressziója. A VASCULAID projektben a VASCULAID-RETRO tanulmány célja a meglévő kohorszokból származó adatok és a retrospektív módon gyűjtött adatok felhasználása mesterséges intelligencia (AI) algoritmusok kifejlesztésére, amelyek képesek értékelni a szív- és érrendszeri események kockázatát és a betegség progressziójának mértékét.
Az előrejelzések algoritmusainak felépítése és betanítása érdekében legalább 5000 AAA és 6000 PAD-beteg visszamenőleges felvételét tervezzük. A betegadatokhoz mesterséges intelligencia-eszközöket alkalmazunk. Automatikus anatómiai szegmentálást végeznek a képeken és képelemzést UH-n, CTA-n és MRI-n. Emellett algoritmusokat dolgoznak ki a szív- és érrendszeri események, valamint az AAA vagy PAD progressziójának előrejelzésére, több forrásból származó adatelemzés alapján.
Az európai klinikai konzorciumi partnerektől származó betegadatok állnak rendelkezésre. Ez a konzorcium nagy csoportokhoz fér hozzá a tervezett tanulmányhoz releváns adatokkal, amelyeket a meglévő nyilvántartások gazdagításához fognak használni. Ezeket az adatokat a kardiovaszkuláris események és az AAA/PAD progressziójának előrejelzésére kifejlesztett algoritmusok finomítására használjuk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Telefonszám: +31 6 14278725
- E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lotte Rijken, Msc.
- E-mail: l.rijken@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Oxford University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Regent Lee
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Toborzás
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
-
Kapcsolatba lépni:
- Riikka Tulamo
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Toborzás
- Amsterdam UMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Kak Khee Yeung
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország
- Toborzás
- Asklepios Kliniken Hamburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Behrendt
-
-
-
-
-
Porto, Portugália
- Toborzás
- University Hospital Center of São João
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Dias-Neto
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Toborzás
- University Clinical Centre of Serbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Igor Koncar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nőstények, 40-90 évesek, AAA > 3 cm. Ide tartoznak az infrarenális, juxtarenalis, suprarenalis, iliacalis (a normál átmérő 1,5-szöröse) aneurizmában szenvedő betegek, valamint a mycoticus aneurizmák. A beavatkozáson vagy szakadáson átesett betegek is ide tartoznak
- Férfiak és nők, 40-90 évesek, minden PAD-beteg (Fontaine 1., 2., 3. és 4. stádium).
Kizárási kritériumok:
- Felszálló, mellkasi, thoracoabdominalis (1-3. típusú) aneurizmában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasi aorta aneurizmás betegek
|
Nincs beavatkozás, retrospektív vizsgálat
|
|
Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek
|
Nincs beavatkozás, retrospektív vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség progresszióját előrejelző algoritmusok fejlesztése
Időkeret: 3 év
|
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az elsődleges célja olyan algoritmusok kidolgozása és betanítása, amelyek előre jelezhetik a betegség progresszióját és a kardiovaszkuláris események kockázatát AAA és PAD betegekben az 5000 AAA (>1000 az AUMC-ben) és a 6000 PAD (>1000 az AUMC-ben) többparaméteres adatok felhasználásával. ) meglévő kohorszokból és biobankokból származó betegek.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség progresszióját előrejelző algoritmusok belső validálása
Időkeret: 3 év
|
A másodlagos cél a kifejlesztett algoritmusok belső validálása lesz, retrospektív kohorszokból származó adatok felhasználásával.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011279
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok