Desenvolvendo ferramentas confiáveis baseadas em inteligência artificial (IA) para prever o risco e a progressão de doenças vasculares (VASCULAIDRETRO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, não se sabe quais pacientes com aneurisma de aorta abdominal (AAA) e doença arterial periférica (DAP) sofrerão eventos cardiovasculares ou em quais pacientes o AAA ou a DAP irão progredir. No projeto VASCULAID, o estudo VASCULAID-RETRO visa aproveitar dados de coortes existentes e dados coletados retrospectivamente para desenvolver algoritmos de inteligência artificial (IA) capazes de avaliar o risco de eventos cardiovasculares e a extensão da progressão da doença.
A fim de construir e treinar os algoritmos para as previsões, planejamos inscrever retrospectivamente pelo menos 5.000 pacientes AAA e 6.000 pacientes com PAD. Ferramentas de IA serão aplicadas aos dados do paciente. Será realizada segmentação anatômica automática nas imagens e análise de imagens em US, CTA e ressonância magnética. Além disso, serão desenvolvidos algoritmos para prever eventos cardiovasculares e progressão de AAA ou PAD com base na análise de dados de múltiplas fontes.
Estão disponíveis dados de pacientes provenientes de parceiros do consórcio clínico europeu. Este consórcio tem acesso a grandes coortes com dados relevantes para o estudo previsto que serão utilizados para enriquecer os registos existentes. Esses dados serão utilizados para refinar os algoritmos desenvolvidos para predição de eventos cardiovasculares e progressão de AAA/DAP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Número de telefone: +31 6 14278725
- E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Lotte Rijken, Msc.
- E-mail: l.rijken@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Asklepios Kliniken Hamburg
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Contato:
- Christian Behrendt
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Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
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Contato:
- Riikka Tulamo
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Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- Amsterdam UMC
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Contato:
- Kak Khee Yeung
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Porto, Portugal
- Recrutamento
- University Hospital Center of São João
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Contato:
- Marina Dias-Neto
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Oxford, Reino Unido
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals
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Contato:
- Regent Lee
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Belgrade, Sérvia
- Recrutamento
- University Clinical Centre of Serbia
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Contato:
- Igor Koncar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 40 a 90 anos, com AAA >3cm. Isso inclui pacientes com aneurismas infrarrenais, justarrenais, suprarrenais, ilíacos (definidos como 1,5x seu diâmetro normal), bem como aneurismas micóticos. Pacientes que tiveram intervenções ou rupturas também serão incluídos
- Homens e mulheres, 40-90 anos, todos pacientes com DAP (estágios 1,2,3 e 4 de Fontaine).
Critério de exclusão:
- Pacientes com aneurisma ascendente, torácico, toracoabdominal (tipo 1-3).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com aneurisma da aorta abdominal
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Sem intervenção, estudo retrospectivo
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Pacientes com doença arterial periférica
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Sem intervenção, estudo retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de algoritmos de previsão de progressão de doenças
Prazo: 3 anos
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O objetivo principal deste estudo retrospectivo é desenvolver e treinar algoritmos para prever a progressão da doença e o risco de eventos cardiovasculares em pacientes com AAA e DAP, aproveitando dados multiparamétricos de 5.000 AAA (> 1.000 em AUMC) e 6.000 PAD (> 1.000 em AUMC). ) pacientes de coortes e biobancos existentes.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação interna de algoritmos de previsão de progressão da doença
Prazo: 3 anos
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O objetivo secundário será a validação interna dos algoritmos desenvolvidos utilizando dados de coortes retrospectivas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011279
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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