- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06206369
Разработка надежных инструментов на основе искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования риска и прогрессирования сосудистых заболеваний (VASCULAIDRETRO)
The VASCULAID-RETRO study, within the broader VASCULAID project, aims to create artificial intelligence (AI) algorithms that can predict cardiovascular events and the progression of abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD). The study plans to gather and analyze data from at least 5000 AAA and 6000 PAD patients, combining existing cohorts and retrospectively collected data. During this project, AI tools will be developed to perform automatic anatomical segmentation and analyses on multimodal imaging. AI prediction algorithms will be developed based on multisource data (imaging, medical history, -omics).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
To date, it is unknown which abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD) patients will suffer cardiovascular events or in which patients the AAA or PAD will progress. In the VASCULAID project, the VASCULAID-RETRO study aims to leverage data from existing cohorts and retrospectively collected data to develop artificial intelligence (AI) algorithms able to evaluate the risk of cardiovascular events and extent of disease progression.
In order to build and train the algorithms for the predictions, we plan to retrospectively enroll at least 5000 AAA and 6000 PAD patients AI-tools will be applied to the patient data. Automatic anatomical segmentation on images and image analysis on US, CTA and MRI will be performed. Also, algorithms to predict cardiovascular events and AAA or PAD progression based on multi-source data analysis will be developed.
Patient data from European clinical consortium partners is available. This consortium has access to big cohorts with relevant data for the envisioned study that will be used to enrich the existing registries. These data will be used to refine the algorithms developed for the prediction of cardiovascular events and AAA/PAD progression.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Номер телефона: +31 6 14278725
- Электронная почта: k.yeung@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lotte Rijken, Msc.
- Электронная почта: l.rijken@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Asklepios kliniken hamburg
-
Контакт:
- Christian Behrendt
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Amsterdam UMC
-
Контакт:
- Kak Khee Yeung
-
-
-
-
-
Porto, Португалия
- Рекрутинг
- University Hospital Center of São João
-
Контакт:
- Marina Dias-Neto
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Рекрутинг
- University Clinical Centre of Serbia
-
Контакт:
- Igor Koncar
-
-
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals
-
Контакт:
- Regent Lee
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
-
Контакт:
- Riikka Tulamo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Males and females between 40 and 90 years of age with an abdominal aortic aneurysm and/or peripheral arterial disease.
Описание
Inclusion Criteria AAA:
- Males and females
- 40-90 years old,
- Infrarenal, juxtarenal, suprarenal, iliac aneurysms (defined as 1.5x its normal diameter), and mycotic aneurysms.
- Starting AAA diameter >3cm,
- Patients that both have had or did not have interventions or ruptures.
Exclusion Criteria AAA:
- Patients with solely an ascending, thoracic, thoracoabdominal (type 1-3) aneurysm.
Inclusion Criteria PAD:
- Males and females,
- 40-90 years old,
- All PAD patients; all Fontaine stages 1,2,3, and 4.
Exclusion Criteria PAD: None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аневризмой брюшной аорты
|
No intervention, retrospective study |
|
Пациенты с заболеваниями периферических артерий
|
No intervention, retrospective study |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Development of disease progression prediction algorithms
Временное ограничение: 3 years
|
The primary goal of this retrospective study is to develop and train algorithms to predict disease progression and risk of cardiovascular events in AAA and PAD patients by leveraging multi-parametric data from 5000 AAA (>1000 in AUMC) and 6000 PAD (>1000 in AUMC) patients from existing cohorts and biobanks. |
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Internal validation of disease progression prediction algorithms
Временное ограничение: 3 years
|
The secondary objective will be the internal validation of the developed algorithms using data from retrospective cohorts. |
3 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Заболевания аорты
- Аневризма
- Аневризма аорты
- Заболевание периферических артерий
- Аневризма аорты, брюшная полость
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические исследования
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Когортные исследования
- Исследования случайного управления
- Ретроспективные исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2011279
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .