Разработка надежных инструментов на основе искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования риска и прогрессирования сосудистых заболеваний (VASCULAIDRETRO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день неизвестно, у каких пациентов с аневризмой брюшной аорты (АБА) и заболеванием периферических артерий (ЗПА) возникнут сердечно-сосудистые события или у каких пациентов АБА или ЗПА будет прогрессировать. В рамках проекта VASCULAID исследование VASCULAID-RETRO направлено на использование данных существующих когорт и ретроспективно собранных данных для разработки алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ), способных оценивать риск сердечно-сосудистых событий и степень прогрессирования заболевания.
Чтобы построить и обучить алгоритмы прогнозирования, мы планируем ретроспективно зарегистрировать не менее 5000 пациентов с ААА и 6000 пациентов с ЗПА. К данным пациентов будут применены инструменты искусственного интеллекта. Будет выполнена автоматическая анатомическая сегментация изображений и анализ изображений на УЗИ, КТА и МРТ. Кроме того, будут разработаны алгоритмы для прогнозирования сердечно-сосудистых событий и прогрессирования АБА или ЗПА на основе анализа данных из нескольких источников.
Доступны данные пациентов от партнеров Европейского клинического консорциума. Этот консорциум имеет доступ к большим когортам с соответствующими данными для предполагаемого исследования, которое будет использоваться для обогащения существующих реестров. Эти данные будут использованы для уточнения алгоритмов, разработанных для прогнозирования сердечно-сосудистых событий и прогрессирования АБА/ЗПА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Номер телефона: +31 6 14278725
- Электронная почта: k.yeung@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lotte Rijken, Msc.
- Электронная почта: l.rijken@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Asklepios Kliniken Hamburg
-
Контакт:
- Christian Behrendt
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Amsterdam UMC
-
Контакт:
- Kak Khee Yeung
-
-
-
-
-
Porto, Португалия
- Рекрутинг
- University Hospital Center of São João
-
Контакт:
- Marina Dias-Neto
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Рекрутинг
- University Clinical Centre of Serbia
-
Контакт:
- Igor Koncar
-
-
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals
-
Контакт:
- Regent Lee
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
-
Контакт:
- Riikka Tulamo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 40-90 лет с АБА >3 см. Сюда входят пациенты с инфраренальными, юктаренальными, супраренальными, подвздошными (определяемыми как 1,5-кратный нормальный диаметр) аневризмами, а также микотическими аневризмами. Также будут включены пациенты, у которых были вмешательства или разрывы.
- Мужчины и женщины, 40–90 лет, все пациенты с ЗПА (стадии 1, 2, 3 и 4 по Фонтейну).
Критерий исключения:
- Пациенты с восходящей, торакальной, торакоабдоминальной (тип 1-3) аневризмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аневризмой брюшной аорты
|
Без вмешательства, ретроспективное исследование
|
|
Пациенты с заболеваниями периферических артерий
|
Без вмешательства, ретроспективное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка алгоритмов прогнозирования прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 3 года
|
Основная цель этого ретроспективного исследования — разработать и обучить алгоритмы для прогнозирования прогрессирования заболевания и риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с АБА и ЗПА путем использования многопараметрических данных от 5000 АБА (>1000 в AUMC) и 6000 PAD (>1000 в AUMC). ) пациенты из существующих когорт и биобанков.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя валидация алгоритмов прогнозирования прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 3 года
|
Вторичной целью будет внутренняя проверка разработанных алгоритмов с использованием данных ретроспективных когорт.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011279
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .