- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06206369
Utveckla tillförlitlig artificiell intelligens (AI)-drivna verktyg för att förutsäga risk och utveckling av kärlsjukdomar (VASCULAIDRETRO)
The VASCULAID-RETRO study, within the broader VASCULAID project, aims to create artificial intelligence (AI) algorithms that can predict cardiovascular events and the progression of abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD). The study plans to gather and analyze data from at least 5000 AAA and 6000 PAD patients, combining existing cohorts and retrospectively collected data. During this project, AI tools will be developed to perform automatic anatomical segmentation and analyses on multimodal imaging. AI prediction algorithms will be developed based on multisource data (imaging, medical history, -omics).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To date, it is unknown which abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD) patients will suffer cardiovascular events or in which patients the AAA or PAD will progress. In the VASCULAID project, the VASCULAID-RETRO study aims to leverage data from existing cohorts and retrospectively collected data to develop artificial intelligence (AI) algorithms able to evaluate the risk of cardiovascular events and extent of disease progression.
In order to build and train the algorithms for the predictions, we plan to retrospectively enroll at least 5000 AAA and 6000 PAD patients AI-tools will be applied to the patient data. Automatic anatomical segmentation on images and image analysis on US, CTA and MRI will be performed. Also, algorithms to predict cardiovascular events and AAA or PAD progression based on multi-source data analysis will be developed.
Patient data from European clinical consortium partners is available. This consortium has access to big cohorts with relevant data for the envisioned study that will be used to enrich the existing registries. These data will be used to refine the algorithms developed for the prediction of cardiovascular events and AAA/PAD progression.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 6 14278725
- E-post: k.yeung@amsterdamumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lotte Rijken, Msc.
- E-post: l.rijken@amsterdamumc.nl
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekrytering
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
-
Kontakt:
- Riikka Tulamo
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- Kak Khee Yeung
-
-
-
-
-
Porto, Portugal
- Rekrytering
- University Hospital Center of São João
-
Kontakt:
- Marina Dias-Neto
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Rekrytering
- University Clinical Centre of Serbia
-
Kontakt:
- Igor Koncar
-
-
-
-
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Regent Lee
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Rekrytering
- Asklepios kliniken hamburg
-
Kontakt:
- Christian Behrendt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Males and females between 40 and 90 years of age with an abdominal aortic aneurysm and/or peripheral arterial disease.
Beskrivning
Inclusion Criteria AAA:
- Males and females
- 40-90 years old,
- Infrarenal, juxtarenal, suprarenal, iliac aneurysms (defined as 1.5x its normal diameter), and mycotic aneurysms.
- Starting AAA diameter >3cm,
- Patients that both have had or did not have interventions or ruptures.
Exclusion Criteria AAA:
- Patients with solely an ascending, thoracic, thoracoabdominal (type 1-3) aneurysm.
Inclusion Criteria PAD:
- Males and females,
- 40-90 years old,
- All PAD patients; all Fontaine stages 1,2,3, and 4.
Exclusion Criteria PAD: None
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: RETROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Abdominalt aortaaneurysmpatienter
|
No intervention, retrospective study |
|
Patienter med perifer artärsjukdom
|
No intervention, retrospective study |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Development of disease progression prediction algorithms
Tidsram: 3 years
|
The primary goal of this retrospective study is to develop and train algorithms to predict disease progression and risk of cardiovascular events in AAA and PAD patients by leveraging multi-parametric data from 5000 AAA (>1000 in AUMC) and 6000 PAD (>1000 in AUMC) patients from existing cohorts and biobanks. |
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internal validation of disease progression prediction algorithms
Tidsram: 3 years
|
The secondary objective will be the internal validation of the developed algorithms using data from retrospective cohorts. |
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Åderförkalkning
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Aorta sjukdomar
- Aneurysm
- Aortaaneurysm
- Perifer arteriell sjukdom
- Aortaaneurysm, buken
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Epidemiologiska studier
- Epidemiologiska studieegenskaper
- Kohortstudier
- Fallkontrollstudier
- Retrospektiva studier
Andra studie-ID-nummer
- 2011279
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .