- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206369
Desarrollo de herramientas confiables basadas en inteligencia artificial (IA) para predecir el riesgo y la progresión de las enfermedades vasculares (VASCULAIDRETRO)
The VASCULAID-RETRO study, within the broader VASCULAID project, aims to create artificial intelligence (AI) algorithms that can predict cardiovascular events and the progression of abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD). The study plans to gather and analyze data from at least 5000 AAA and 6000 PAD patients, combining existing cohorts and retrospectively collected data. During this project, AI tools will be developed to perform automatic anatomical segmentation and analyses on multimodal imaging. AI prediction algorithms will be developed based on multisource data (imaging, medical history, -omics).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To date, it is unknown which abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD) patients will suffer cardiovascular events or in which patients the AAA or PAD will progress. In the VASCULAID project, the VASCULAID-RETRO study aims to leverage data from existing cohorts and retrospectively collected data to develop artificial intelligence (AI) algorithms able to evaluate the risk of cardiovascular events and extent of disease progression.
In order to build and train the algorithms for the predictions, we plan to retrospectively enroll at least 5000 AAA and 6000 PAD patients AI-tools will be applied to the patient data. Automatic anatomical segmentation on images and image analysis on US, CTA and MRI will be performed. Also, algorithms to predict cardiovascular events and AAA or PAD progression based on multi-source data analysis will be developed.
Patient data from European clinical consortium partners is available. This consortium has access to big cohorts with relevant data for the envisioned study that will be used to enrich the existing registries. These data will be used to refine the algorithms developed for the prediction of cardiovascular events and AAA/PAD progression.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 6 14278725
- Correo electrónico: k.yeung@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lotte Rijken, Msc.
- Correo electrónico: l.rijken@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Asklepios kliniken hamburg
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Contacto:
- Christian Behrendt
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
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Contacto:
- Riikka Tulamo
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC
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Contacto:
- Kak Khee Yeung
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Porto, Portugal
- Reclutamiento
- University Hospital Center of São João
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Contacto:
- Marina Dias-Neto
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Oxford, Reino Unido
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals
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Contacto:
- Regent Lee
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Belgrade, Serbia
- Reclutamiento
- University Clinical Centre of Serbia
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Contacto:
- Igor Koncar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Males and females between 40 and 90 years of age with an abdominal aortic aneurysm and/or peripheral arterial disease.
Descripción
Inclusion Criteria AAA:
- Males and females
- 40-90 years old,
- Infrarenal, juxtarenal, suprarenal, iliac aneurysms (defined as 1.5x its normal diameter), and mycotic aneurysms.
- Starting AAA diameter >3cm,
- Patients that both have had or did not have interventions or ruptures.
Exclusion Criteria AAA:
- Patients with solely an ascending, thoracic, thoracoabdominal (type 1-3) aneurysm.
Inclusion Criteria PAD:
- Males and females,
- 40-90 years old,
- All PAD patients; all Fontaine stages 1,2,3, and 4.
Exclusion Criteria PAD: None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con aneurisma aórtico abdominal
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No intervention, retrospective study |
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Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica
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No intervention, retrospective study |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Development of disease progression prediction algorithms
Periodo de tiempo: 3 years
|
The primary goal of this retrospective study is to develop and train algorithms to predict disease progression and risk of cardiovascular events in AAA and PAD patients by leveraging multi-parametric data from 5000 AAA (>1000 in AUMC) and 6000 PAD (>1000 in AUMC) patients from existing cohorts and biobanks. |
3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Internal validation of disease progression prediction algorithms
Periodo de tiempo: 3 years
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The secondary objective will be the internal validation of the developed algorithms using data from retrospective cohorts. |
3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Enfermedad arterial periférica
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
- Estudios de casos y controles
- Estudios retrospectivos
Otros números de identificación del estudio
- 2011279
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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