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Desarrollo de herramientas confiables basadas en inteligencia artificial (IA) para predecir el riesgo y la progresión de las enfermedades vasculares (VASCULAIDRETRO)

29 de septiembre de 2026 actualizado por: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc

The VASCULAID-RETRO study, within the broader VASCULAID project, aims to create artificial intelligence (AI) algorithms that can predict cardiovascular events and the progression of abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD). The study plans to gather and analyze data from at least 5000 AAA and 6000 PAD patients, combining existing cohorts and retrospectively collected data. During this project, AI tools will be developed to perform automatic anatomical segmentation and analyses on multimodal imaging. AI prediction algorithms will be developed based on multisource data (imaging, medical history, -omics).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

To date, it is unknown which abdominal aortic aneurysm (AAA) and peripheral arterial disease (PAD) patients will suffer cardiovascular events or in which patients the AAA or PAD will progress. In the VASCULAID project, the VASCULAID-RETRO study aims to leverage data from existing cohorts and retrospectively collected data to develop artificial intelligence (AI) algorithms able to evaluate the risk of cardiovascular events and extent of disease progression.

In order to build and train the algorithms for the predictions, we plan to retrospectively enroll at least 5000 AAA and 6000 PAD patients AI-tools will be applied to the patient data. Automatic anatomical segmentation on images and image analysis on US, CTA and MRI will be performed. Also, algorithms to predict cardiovascular events and AAA or PAD progression based on multi-source data analysis will be developed.

Patient data from European clinical consortium partners is available. This consortium has access to big cohorts with relevant data for the envisioned study that will be used to enrich the existing registries. These data will be used to refine the algorithms developed for the prediction of cardiovascular events and AAA/PAD progression.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

11000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kak Khee Yeung, MD, PhD
  • Número de teléfono: +31 6 14278725
  • Correo electrónico: k.yeung@amsterdamumc.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • Asklepios kliniken hamburg
        • Contacto:
          • Christian Behrendt
      • Helsinki, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • Contacto:
          • Riikka Tulamo
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Amsterdam UMC
        • Contacto:
          • Kak Khee Yeung
      • Porto, Portugal
        • Reclutamiento
        • University Hospital Center of São João
        • Contacto:
          • Marina Dias-Neto
      • Oxford, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Oxford University Hospitals
        • Contacto:
          • Regent Lee
      • Belgrade, Serbia
        • Reclutamiento
        • University Clinical Centre of Serbia
        • Contacto:
          • Igor Koncar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Males and females between 40 and 90 years of age with an abdominal aortic aneurysm and/or peripheral arterial disease.

Descripción

Inclusion Criteria AAA:

  • Males and females
  • 40-90 years old,
  • Infrarenal, juxtarenal, suprarenal, iliac aneurysms (defined as 1.5x its normal diameter), and mycotic aneurysms.
  • Starting AAA diameter >3cm,
  • Patients that both have had or did not have interventions or ruptures.

Exclusion Criteria AAA:

  • Patients with solely an ascending, thoracic, thoracoabdominal (type 1-3) aneurysm.

Inclusion Criteria PAD:

  • Males and females,
  • 40-90 years old,
  • All PAD patients; all Fontaine stages 1,2,3, and 4.

Exclusion Criteria PAD: None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con aneurisma aórtico abdominal

No intervention, retrospective study

Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica

No intervention, retrospective study

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Development of disease progression prediction algorithms
Periodo de tiempo: 3 years

The primary goal of this retrospective study is to develop and train algorithms to predict disease progression and risk of cardiovascular events in AAA and PAD patients by leveraging multi-parametric data from 5000 AAA (>1000 in AUMC) and 6000 PAD (>1000 in AUMC) patients from existing cohorts and biobanks.

3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Internal validation of disease progression prediction algorithms
Periodo de tiempo: 3 years

The secondary objective will be the internal validation of the developed algorithms using data from retrospective cohorts.

3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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