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血管疾患のリスクと進行を予測するための信頼できる人工知能 (AI) 駆動ツールの開発 (VASCULAIDRETRO)

2024年1月4日 更新者:Kak Khee Yeung、Amsterdam UMC, location VUmc
VASCULAID-RETRO 研究は、より広範な VASCULAID プロジェクトの一環であり、心血管イベントと腹部大動脈瘤 (AAA) および末梢動脈疾患 (PAD) の進行を予測できる人工知能 (AI) アルゴリズムを作成することを目的としています。 この研究では、既存のコホートと遡及的に収集されたデータを組み合わせて、少なくとも 5000 人の AAA 患者と 6000 人の PAD 患者からデータを収集して分析する予定です。 このプロジェクトでは、自動解剖学的セグメンテーションとマルチモーダル イメージング分析を実行する AI ツールが開発されます。 AI 予測アルゴリズムは、マルチソース データ (画像、病歴、オミクス) に基づいて開発されます。

調査の概要

詳細な説明

現在までのところ、腹部大動脈瘤 (AAA) および末梢動脈疾患 (PAD) のどの患者が心血管イベントに罹患するか、またどの患者で AAA または PAD が進行するかは不明です。 VASCULAID プロジェクトにおける VASCULAID-RETRO 研究は、既存のコホートからのデータと遡及的に収集されたデータを活用して、心血管イベントのリスクと疾患の進行の程度を評価できる人工知能 (AI) アルゴリズムを開発することを目的としています。

予測のためのアルゴリズムを構築してトレーニングするために、少なくとも 5000 人の AAA 患者と 6000 人の PAD 患者を遡及的に登録する予定です。患者データには AI ツールが適用されます。 画像の自動解剖学的セグメンテーションと US、CTA、MRI の画像分析が実行されます。 また、マルチソースデータ分析に基づいて心血管イベントやAAAまたはPADの進行を予測するアルゴリズムも開発される予定だ。

欧州の臨床コンソーシアムパートナーからの患者データが利用可能です。 このコンソーシアムは、既存のレジストリを充実させるために使用される予定の研究に関連するデータを含む大規模コホートにアクセスできます。 これらのデータは、心血管イベントおよび AAA/PAD の進行を予測するために開発されたアルゴリズムを改良するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

11000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Oxford、イギリス
        • 募集
        • Oxford University Hospitals
        • コンタクト:
          • Regent Lee
      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • Amsterdam UMC
        • コンタクト:
          • Kak Khee Yeung
      • Belgrade、セルビア
        • 募集
        • University Clinical Centre of Serbia
        • コンタクト:
          • Igor Koncar
      • Hamburg、ドイツ
        • 募集
        • Asklepios Kliniken Hamburg
        • コンタクト:
          • Christian Behrendt
      • Helsinki、フィンランド
        • 募集
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • コンタクト:
          • Riikka Tulamo
      • Porto、ポルトガル
        • 募集
        • University Hospital Center of São João
        • コンタクト:
          • Marina Dias-Neto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹部大動脈瘤および/または末梢動脈疾患のある40歳から90歳の男性および女性。

説明

包含基準:

  • 40~90歳の男性および女性、AAA > 3cm。 これには、腎下動脈瘤、腎傍動脈瘤、腎副動脈瘤、腸骨動脈瘤(通常の直径の 1.5 倍と定義)、および真菌性動脈瘤を持つ患者が含まれます。 介入または破裂を経験した患者も含まれる
  • 40~90歳の男性と女性、全員がPAD患者(フォンテーヌ期1、2、3、4)。

除外基準:

  • 上行、胸部、胸腹部(タイプ 1 ~ 3)動脈瘤のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹部大動脈瘤患者
介入なし、後ろ向き研究
末梢動脈疾患患者
介入なし、後ろ向き研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患進行予測アルゴリズムの開発
時間枠:3年
この後ろ向き研究の主な目的は、AAA 5000 (AUMC で >1000) と PAD 6000 (AUMC で >1000) のマルチパラメータ データを活用して、AAA および PAD 患者における疾患の進行と心血管イベントのリスクを予測するアルゴリズムを開発およびトレーニングすることです。 ) 既存のコホートおよびバイオバンクからの患者。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患進行予測アルゴリズムの内部検証
時間枠:3年
第 2 の目的は、遡及コホートからのデータを使用して、開発されたアルゴリズムの内部検証を行うことです。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月31日

一次修了 (推定)

2029年5月1日

研究の完了 (推定)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

介入なし、後ろ向き研究の臨床試験

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