Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di strumenti affidabili basati sull’intelligenza artificiale (AI) per prevedere il rischio e la progressione delle malattie vascolari (VASCULAIDRETRO)

4 gennaio 2024 aggiornato da: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc
Lo studio VASCULAID-RETRO, nell’ambito del più ampio progetto VASCULAID, mira a creare algoritmi di intelligenza artificiale (AI) in grado di prevedere eventi cardiovascolari e la progressione dell’aneurisma dell’aorta addominale (AAA) e della malattia arteriosa periferica (PAD). Lo studio prevede di raccogliere e analizzare i dati di almeno 5.000 pazienti con AAA e 6.000 pazienti con PAD, combinando coorti esistenti e dati raccolti retrospettivamente. Durante questo progetto, saranno sviluppati strumenti di intelligenza artificiale per eseguire segmentazione anatomica automatica e analisi sull'imaging multimodale. Gli algoritmi di previsione dell'intelligenza artificiale saranno sviluppati sulla base di dati provenienti da più fonti (imaging, anamnesi, -omics).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad oggi, non è noto quali pazienti con aneurisma dell’aorta addominale (AAA) e malattia arteriosa periferica (PAD) andranno incontro a eventi cardiovascolari o in quali pazienti l’AAA o la PAD progrediranno. Nell’ambito del progetto VASCULAID, lo studio VASCULAID-RETRO mira a sfruttare i dati provenienti da coorti esistenti e i dati raccolti retrospettivamente per sviluppare algoritmi di intelligenza artificiale (AI) in grado di valutare il rischio di eventi cardiovascolari e l’entità della progressione della malattia.

Al fine di costruire e addestrare gli algoritmi per le previsioni, prevediamo di arruolare retrospettivamente almeno 5000 pazienti AAA e 6000 pazienti PAD. Ai dati dei pazienti verranno applicati strumenti AI. Verrà eseguita la segmentazione anatomica automatica sulle immagini e l'analisi delle immagini su US, CTA e MRI. Inoltre, verranno sviluppati algoritmi per prevedere gli eventi cardiovascolari e la progressione dell'AAA o della PAD basati sull'analisi di dati provenienti da più fonti.

Sono disponibili i dati dei pazienti provenienti dai partner del consorzio clinico europeo. Questo consorzio ha accesso a grandi gruppi con dati rilevanti per lo studio previsto che verrà utilizzato per arricchire i registri esistenti. Questi dati verranno utilizzati per affinare gli algoritmi sviluppati per la previsione degli eventi cardiovascolari e della progressione dell'AAA/PAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

11000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Reclutamento
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • Contatto:
          • Riikka Tulamo
  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • Reclutamento
        • Asklepios Kliniken Hamburg
        • Contatto:
          • Christian Behrendt
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC
        • Contatto:
          • Kak Khee Yeung
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo
        • Reclutamento
        • University Hospital Center of São João
        • Contatto:
          • Marina Dias-Neto
  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals
        • Contatto:
          • Regent Lee
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Reclutamento
        • University Clinical Centre of Serbia
        • Contatto:
          • Igor Koncar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine di età compresa tra 40 e 90 anni con aneurisma dell'aorta addominale e/o arteriopatia periferica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine, di età compresa tra 40 e 90 anni, con AAA > 3 cm. Ciò include pazienti con aneurismi sottorenali, iuxtarenali, soprarenali, iliaci (definiti come 1,5 volte il suo diametro normale), nonché aneurismi micotici. Verranno inclusi anche i pazienti che hanno subito interventi o rotture
  • Maschi e femmine, di età compresa tra 40 e 90 anni, tutti pazienti con PAD (stadi Fontaine 1,2,3 e 4).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aneurisma ascendente, toracico, toracoaddominale (tipo 1-3).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale
Altro: Nessun intervento, studio retrospettivo
Nessun intervento, studio retrospettivo
Pazienti con arteriopatia periferica
Altro: Nessun intervento, studio retrospettivo
Nessun intervento, studio retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di algoritmi di previsione della progressione della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
L'obiettivo principale di questo studio retrospettivo è sviluppare e addestrare algoritmi per prevedere la progressione della malattia e il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con AAA e PAD sfruttando dati multiparametrici provenienti da 5.000 AAA (>1.000 in AUMC) e 6.000 PAD (>1.000 in AUMC). ) pazienti provenienti da coorti e biobanche esistenti.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida interna degli algoritmi di previsione della progressione della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
L'obiettivo secondario sarà la validazione interna degli algoritmi sviluppati utilizzando dati provenienti da coorti retrospettive.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Collaboratori

University of Bergen
University of Oxford
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Universidade do Porto
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Technical University of Twente
Faculty of Medicine, University of Belgrade
Stichting Allai
Brightfish Be
VINČA INSTITUTE OF NUCLEAR SCIENCES Belgrado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011279

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento, studio retrospettivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi