Vývoj důvěryhodných nástrojů řízených umělou inteligencí k předpovídání rizika a progrese cévních onemocnění (VASCULAIDRETRO)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosud není známo, kteří pacienti s aneuryzmatem abdominální aorty (AAA) a periferním arteriálním onemocněním (PAD) budou trpět kardiovaskulárními příhodami nebo u kterých pacientů bude AAA nebo PAD progredovat. V projektu VASCULAID se studie VASCULAID-RETRO zaměřuje na využití dat ze stávajících kohort a retrospektivně shromážděných dat k vývoji algoritmů umělé inteligence (AI) schopných vyhodnotit riziko kardiovaskulárních příhod a rozsah progrese onemocnění.
Abychom mohli sestavit a trénovat algoritmy pro předpovědi, plánujeme retrospektivně zapsat alespoň 5 000 pacientů s AAA a 6 000 pacientů s PAD. Na data pacientů budou aplikovány nástroje umělé inteligence. Bude provedena automatická anatomická segmentace na snímcích a analýza snímků na US, CTA a MRI. Rovněž budou vyvinuty algoritmy pro predikci kardiovaskulárních příhod a progrese AAA nebo PAD založené na analýze dat z více zdrojů.
K dispozici jsou údaje o pacientech od partnerů evropského klinického konsorcia. Toto konsorcium má přístup k velkým kohortám s relevantními údaji pro předpokládanou studii, které budou použity k obohacení stávajících registrů. Tato data budou použita k upřesnění algoritmů vyvinutých pro predikci kardiovaskulárních příhod a progrese AAA/PAD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 6 14278725
- E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lotte Rijken, Msc.
- E-mail: l.rijken@amsterdamumc.nl
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Nábor
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
-
Kontakt:
- Riikka Tulamo
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- Kak Khee Yeung
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- Asklepios Kliniken Hamburg
-
Kontakt:
- Christian Behrendt
-
-
-
-
-
Porto, Portugalsko
- Nábor
- University Hospital Center of São João
-
Kontakt:
- Marina Dias-Neto
-
-
-
-
-
Oxford, Spojené království
- Nábor
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Regent Lee
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Nábor
- University Clinical Centre of Serbia
-
Kontakt:
- Igor Koncar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, 40-90 let, s AAA > 3 cm. Patří sem pacienti s infrarenálními, juxtarenálními, suprarenálními, iliakálními aneuryzmaty (definovanými jako 1,5násobek jeho normálního průměru) a mykotickými aneuryzmaty. Budou zahrnuti i pacienti, kteří měli intervence nebo ruptury
- Muži a ženy, 40-90 let, všichni pacienti s PAD (Fontainova stadia 1, 2, 3 a 4).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ascendentním, hrudním, torakoabdominálním (typ 1-3) aneuryzmatem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty
|
Žádná intervence, retrospektivní studie
|
|
Pacienti s onemocněním periferních tepen
|
Žádná intervence, retrospektivní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj algoritmů predikce progrese onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
Primárním cílem této retrospektivní studie je vyvinout a trénovat algoritmy pro predikci progrese onemocnění a rizika kardiovaskulárních příhod u pacientů s AAA a PAD využitím multiparametrických dat z 5000 AAA (>1000 v AUMC) a 6000 PAD (>1000 v AUMC ) pacientů ze stávajících kohort a biobank.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interní validace algoritmů predikce progrese onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
Sekundárním cílem bude interní validace vyvinutých algoritmů pomocí dat z retrospektivních kohort.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011279
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Žádná intervence, retrospektivní studie
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko