Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovaatioita personoivassa hoidossa -tutkimuksessa (T-NIPT-ED)

maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: Cheri Levinson, University of Louisville

Innovaatiot syömishäiriöiden hoidon personoinnissa idiografisia menetelmiä käyttäen ja personoinnin vaikutus psykologisiin, fyysisiin ja sosiodemografisiin tuloksiin

Syömishäiriöt (ED) ovat vakava mielisairaus: joku kuolee syömishäiriöön 52 minuutin välein. Haittavaikutukset liittyvät vahvasti moniin negatiivisiin tuloksiin, kuten kansanterveyteen ja yksittäisiin sairauksiin, lääketieteellisiin ja psyykkisiin liitännäissairauksiin sekä terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDOH). Hoitovaste ED:lle on suboptimaalinen; ei ole olemassa näyttöön perustuvaa hoitoa aikuisille, joilla on anorexia nervosa (AN) tai muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö (OSFED), ja vain 50 % aikuisista reagoi nykyisiin näyttöön perustuviin hoitoihin. Ei ole olemassa tarkkuushoitoja eikä sosiaalista kontekstia huomioivia hoitoja. Henkilökohtaisia, sosiaaliset kontekstit huomioon ottavat ED-hoidot ovat kiireellisiä hoitovasteen parantamiseksi ja näihin sairauksiin liittyvän kärsimyksen minimoimiseksi. Tutkijoiden yleinen tavoite, joka ulottuu heidän aikaisempaan työhönsä, on luoda yksilöllinen hoito idiografisten (tai yhden henkilön) mallien perusteella (nimeltään Transdiagnostic Network Informed Personalised Treatment for EDs; T-NIPT-ED). Tutkijat suorittavat kaksivaiheisen tutkimuksen yksilöidäkseen systemaattisesti yksittäisiä hoitomekanismeja (vaihe I: N = 900) ja testaavat sitten kunkin hoitomoduulin tehokkuuden (vaihe II: N = 240 otettu vaiheesta I) nykyiseen verrattuna. kultastandardin mukainen hoito (Parannettu kognitiivinen käyttäytymisterapia: CBT-E). Tutkimuksen tavoitteena on (1) karakterisoida T-NIPT-ED:n tarkkuushoitomekanismien ja lääketieteellisten ja psykologisten liitännäissairauksien (esim. liikalihavuus, masennus), yksittäisen sairauden taakkaa (esim. vamma), SDOH:n (esim. ja näille mekanismeille ominaiset kansanterveystulokset (esim. palvelujen käyttö), (2) tunnistaa, paranevatko yksilölliset kohdemekanismit, kun ne yhdistetään T-NIPT-ED:n näyttöön perustuviin hoitomoduuleihin, ja (3) testaa, jos T-NIPT- ED liittyy parantuneisiin tuloksiin (verrattuna CBT-E:hen), mukaan lukien ED-tulokset, liitännäissairaudet, tautitaakka ja kansanterveyden seuraukset, ja jos SDOH hallitsee näitä tuloksia. Nämä tavoitteet johtavat viime kädessä ensimmäiseen ED:n täsmähoitoon, ja niitä voidaan laajentaa muihin psykiatrisiin sairauksiin. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään erittäin innovatiivisia menetelmiä; mobiiliteknologialla kerätty intensiivinen pitkittäistieto yhdistetään huippuluokan idiografisiin mallinnusmenetelmiin virtuaalisen, henkilökohtaisen hoidon aikaansaamiseksi. Tämä ehdotus yhdistää laajojen (esim. SDOH; kansanterveystaakka) ja erityisten (esim. ED-oireet) tulosten arvioinnin sen varmistamiseksi, että sosiaalinen konteksti voidaan integroida personointiin. Ehdotetulla tutkimuksella on korkea kliininen vaikutus. Viime kädessä tämä ehdotus johtaa suoraan näyttöön perustuvan, yksilöllisesti räätälöidyn päihdesairauksien hoidon luomiseen ja levittämiseen sekä toimii esimerkkinä täsmähoidon kehittämisessä koko psykiatrian alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Rekrytointi
        • Eating Anxiety Laboratory and Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi kaikista aktiivisesta syömishäiriöstä paitsi ARFID:stä
  • Ikäraja 18-65

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurha
  • Aktiivinen mania
  • Aktiivinen psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdiagnostiseen verkostoon perustuva henkilökohtainen hoito
Osallistujat saavat yhden koulutuksen hoidosta tutkimuksen I vaiheen päätyttyä (kaksi viikkoa ekologista hetkellistä arviointia). Osallistujat suorittavat sitten 10 yksilöllistä syömishäiriöiden hoitokertaa ekologisten hetkellisten arviointitutkimustensa perusteella. Osallistujat suorittavat yhden relapsien ehkäisyistunnon lopussa.
Idiografista verkkoanalyysiä käytetään yksilöiden tärkeimpien syömishäiriöiden tärkeimpien oireiden määrittämiseen. Osallistujat saavat sitten moduuleja näiden erityisten oireiden käsittelemiseksi.
Muut nimet:
  • Henkilökohtainen hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia syömishäiriöiden hoitoon
Osallistujat saavat yhden koulutuksen hoidosta tutkimuksen I vaiheen päätyttyä (kaksi viikkoa ekologista hetkellistä arviointia). Osallistujat suorittavat sitten 10 istuntoa tehostettua syömishäiriöiden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-E. Osallistujat suorittavat yhden relapsien ehkäisyistunnon lopussa.
Manuaalinen CBT-E (Fairburn 2008), joka sisältää säännöllisen syömisen, itsevalvonnan ja CBT-moduulit joustavasti toteutettuina.
Muut nimet:
  • CBT-E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q) -kyselyä käytetään syömishäiriön oireiden muutoksen mittaamiseen. EDEQ:n maailmanlaajuinen vähimmäispistemäärä on 0 ja maailmanlaajuinen enimmäispistemäärä 132. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa syömispatologiaa.
Jopa 18 viikkoa
Kliininen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Clinical Impairment Assessment (CIA) avulla mitataan psykososiaalisen heikentymisen vaikeusasteen muutosta. CIA:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
Jopa 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset liitännäissairaudet käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua DSM-5:lle (SCID-5)
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Tutkijat arvioivat psykologisia liitännäissairauksia SCID-5:n avulla. SCID-5 on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään DSM-5-diagnoosien löytämiseen. Osallistujat suorittavat ED-, ahdistuneisuus-, masennus-, mania-, psykoosi- ja itsemurhamoduulit.
Jopa 18 viikkoa
Lääketieteelliset liitännäissairaudet käyttämällä terveyskäyttöä ja lääketieteelliset liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Tutkijat mittaavat lääketieteellisiä liitännäissairauksia (esim. liikalihavuutta) Health Utilisation and Medical Comorbidities -mittauksella. Tässä mittauksessa ei ole pisteitä, vaan siinä kysytään erityyppisistä terveydenhuollon palveluista ja sairauksista sekä siitä, onko osallistuja käyttänyt/on käyttänyt niitä.
Jopa 18 viikkoa
Terveyspalvelujen hyödyntäminen Terveyskäyttö ja lääketieteelliset liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Tutkijat mittaavat terveyspalvelujen käyttöä Terveyden käyttö ja lääketieteelliset liitännäissairaudet -mittarilla. Tässä mittauksessa ei ole pisteitä, vaan siinä kysytään erityyppisistä terveydenhuollon palveluista ja sairauksista sekä siitä, onko osallistuja käyttänyt/on käyttänyt niitä.
Jopa 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa