Immuuniheterogeenisuus ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen lapsilla
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tutkimus immuunijärjestelmän heterogeenisyydestä ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus scRNA-seq:n perusteella
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia immuunisolujen toiminnallisesta heterogeenisyydestä ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako CPB immuunihalvauksen CHD-leikkauksen jälkeen?
- Kuinka immuunisolujen toiminnallinen heterogeenisyys muuttuu ennen ja jälkeen CPB:n lapsilla, joille tehdään sepelvaltimotautileikkaus? Osallistujat saavat 3 ml ääreisverta ennen CPB:tä, 2 tuntia CPB:n jälkeen ja 3 päivää CPB:n jälkeen, ja perifeeriset verinäytteet sekvensoidaan yksittäisellä solulla immuuniheterogeenisyyden tutkimiseksi ennen CPB:tä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CPB:n aiheuttama immuunihalvaus on tärkein syy leikkauksen jälkeiseen infektioon sepelvaltimotaudissa, mikä vaikuttaa vakavasti lasten ennusteeseen.
CPB:n aiheuttaman immuunihalvauksen taustalla olevaa mekanismia ei ole täysin määritetty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää scRNA-seq:a kuvaamaan immuunisolujen geenitranskriptioprofiileja perifeerisessä veressä lapsilla, joille tehdään CHD-leikkaus ennen ja jälkeen CPB:n, sekä tutkia eroja eri immuunisolupopulaatioissa ja niiden välillä, mukaan lukien T-solut, sekä immuunisolujen muutoksia. erilaisia sekvenssejä.
Täyttää aukon immuunimekanismin tutkimuksessa CPB-indusoidussa immuunihalvauksen mikroympäristössä yksisoluisella resoluutiolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 31–1-vuotiaat lapset, joille tehtiin subCPB-kammioväliseinävaurion korjaus ensimmäisen kerran tammikuun 2024 ja helmikuun 2024 välisenä aikana Zhejiangin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun kuuluvassa lastensairaalassa.
Tämä tutkimus täyttää Helsingin julistuksen vaatimukset ja instituuttimme eettisen toimikunnan hyväksyntä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpainoalue: 2500-4000g;
- Toiminnan kesto >90min;
Poissulkemiskriteerit:
- keskoset tai leikkausta edeltävät infektiot;
- systeemiset immuunisairaudet ja vakavat komplikaatiot: kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, vakava maksan ja munuaisten toimintavaurio, leukemia jne.;
- Potilaat, joille on tehty elinsiirto;
- Potilaat, jotka ovat saaneet immunomoduloivia lääkkeitä: potilaat, jotka ovat saaneet immunomoduloivia lääkkeitä ennen leikkausta;
- Vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tai eivät kyenneet toimittamaan riittävästi näytteitä: Vanhemmat tai lailliset huoltajat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä T1
T1 on ennen CPB:tä.
|
|
Ryhmä T2
T2 on 2 tuntia CPB:n jälkeen.
|
|
Ryhmä T3
T3 on 3 päivää CPB:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta CPB:n loppuun 3 päivän kuluttua
|
Geeniekspressio perifeeristen verinäytteiden yksittäisissä soluissa havaittiin
|
Ilmoittautumisesta CPB:n loppuun 3 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-IRB-0303-P-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .