Niejednorodność immunologiczna przed i po bajpasie krążeniowo-oddechowym u dzieci
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Badanie heterogeniczności układu odpornościowego przed i po zabiegu bajpasu krążeniowo-oddechowego u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym na podstawie scRNA-seq
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie funkcjonalnej heterogeniczności komórek odpornościowych przed i po bajpasie krążeniowo-oddechowym (CPB) u dzieci z wrodzoną wadą serca (CHD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy CPB powoduje paraliż immunologiczny po operacji CHD?
- Jak zmienia się funkcjonalna heterogeniczność komórek odpornościowych przed i po CPB u dzieci poddawanych operacji CHD? Uczestnicy otrzymają 3 ml krwi obwodowej przed CPB, 2 godziny po CPB i 3 dni po CPB, a próbki krwi obwodowej zostaną poddane sekwencjonowaniu według pojedynczych komórek w celu zbadania heterogeniczności układu odpornościowego przed i po CPB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Porażenie immunologiczne wywołane przez CPB jest główną przyczyną zakażenia pooperacyjnego w CHD, które poważnie wpływa na rokowanie u dzieci.
Mechanizm leżący u podstaw paraliżu immunologicznego wywołanego CPB nie został w pełni określony.
Celem tego badania jest wykorzystanie scRNA-seq do opisania profili transkrypcji genów komórek odpornościowych we krwi obwodowej dzieci poddawanych operacji CHD przed i po CPB oraz zbadanie różnic w obrębie i pomiędzy różnymi populacjami komórek odpornościowych, w tym limfocytów T, a także zmian w komórkach odpornościowych w różne sekwencje.
Aby wypełnić lukę w badaniu mechanizmu odpornościowego w mikrośrodowisku paraliżu immunologicznego wywołanego CPB przy rozdzielczości pojedynczych komórek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dzieci w wieku 31–1 lat, które w okresie od stycznia 2024 r. do lutego 2024 r. po raz pierwszy przeszły operację naprawy ubytku przegrody międzykomorowej subCPB w Szpitalu Dziecięcym stowarzyszonym ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Zhejiang.
Badanie to będzie zgodne z wymogami określonymi w Deklaracji Helsińskiej i zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyki naszego Instytutu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakres masy urodzeniowej: 2500-4000g;
- Czas trwania operacji >90min;
Kryteria wyłączenia:
- wcześniaki lub infekcje przedoperacyjne;
- ogólnoustrojowe choroby immunologiczne i poważne powikłania: takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek, białaczka itp.;
- Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep narządu;
- Pacjenci, którzy otrzymali leki immunomodulujące: pacjenci, którzy otrzymali leki immunomodulujące przed operacją;
- Rodzice odmówili udziału lub nie byli w stanie zapewnić wystarczającej liczby próbek: Rodzice lub opiekunowie prawni odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa T1
T1 jest przed CPB.
|
|
Grupa T2
T2 wynosi 2 godziny po CPB.
|
|
Grupa T3
T3 wynosi 3 dni po CPB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia CPB w 3 dni
|
Wykryto ekspresję genów w pojedynczych komórkach próbek krwi obwodowej
|
Od rejestracji do zakończenia CPB w 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-IRB-0303-P-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .