Immuunheterogeniteit voor en na cardiopulmonale bypass bij kinderen
6 maart 2025 bijgewerkt door: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Een onderzoek naar immuunheterogeniteit voor en na cardiopulmonale bypass bij kinderen die een hartoperatie ondergaan, gebaseerd op scRNA-seq
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de functionele heterogeniteit van immuuncellen voor en na cardiopulmonale bypass (CPB) bij kinderen met een aangeboren hartaandoening (CHD). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Veroorzaakt CPB immuunverlamming na een CHD-operatie?
- Hoe verandert de functionele heterogeniteit van immuuncellen voor en na CPB bij kinderen die een CHZ-operatie ondergaan? Deelnemers ontvangen 3 ml perifeer bloed vóór CPB, 2 uur na CPB en 3 dagen na CPB, en de perifere bloedmonsters worden per afzonderlijke cel gesequenced om de immuunheterogeniteit voor en na CPB te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CPB-geïnduceerde immuunverlamming is de belangrijkste oorzaak van postoperatieve infectie bij CHZ, wat de prognose van kinderen ernstig beïnvloedt.
Het onderliggende mechanisme van CPB-geïnduceerde immuunverlamming is nog niet volledig vastgesteld.
Deze studie is bedoeld om scRNA-seq te gebruiken om gentranscriptieprofielen te beschrijven van immuuncellen in perifeer bloed van kinderen die een CHD-operatie ondergaan voor en na CPB, en om de verschillen binnen en tussen verschillende immuuncelpopulaties, waaronder T-cellen, en de veranderingen van immuuncellen in verschillende sequenties.
Om de leemte op te vullen in de studie van het immuunmechanisme in CPB-geïnduceerde micro-omgeving voor immuunverlamming met eencellige resolutie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie werden kinderen tussen 31 en 1 jaar oud geïncludeerd die tussen januari 2024 en februari 2024 voor het eerst subCPB-reparatie van ventriculaire septumdefecten ondergingen in het kinderziekenhuis aangesloten bij de Zhejiang University School of Medicine.
Dit onderzoek zal voldoen aan de vereisten uiteengezet in de Verklaring van Helsinki en zal worden goedgekeurd door de Ethische Commissie van ons Instituut.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboortegewichtbereik: 2500-4000 g;
- Bedrijfsduur >90min;
Uitsluitingscriteria:
- premature baby's of preoperatieve infecties;
- systemische immuunziekten en ernstige complicaties: zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, ernstige lever- en nierfunctieschade, leukemie, enz.;
- Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan;
- Patiënten die immunomodulerende geneesmiddelen hebben gekregen: patiënten die vóór de operatie immunomodulerende geneesmiddelen hebben gekregen;
- Ouders weigerden deel te nemen of konden niet voldoende monsters verstrekken: Ouders of wettelijke voogden weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep T1
T1 ligt vóór CPB.
|
|
Groep T2
T2 is 2 uur na CPB.
|
|
Groep T3
T3 is 3 dagen na CPB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van genen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde CPB in 3 dagen
|
De genexpressie in afzonderlijke cellen van perifere bloedmonsters werd gedetecteerd
|
Vanaf inschrijving tot einde CPB in 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-IRB-0303-P-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .