Hétérogénéité immunitaire avant et après le pontage cardio-pulmonaire chez les enfants
6 mars 2025 mis à jour par: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Une étude sur l'hétérogénéité immunitaire avant et après un pontage cardio-pulmonaire chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque basée sur scRNA-seq
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'hétérogénéité fonctionnelle des cellules immunitaires avant et après pontage cardio-pulmonaire (CPB) chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le CPB provoque-t-il une paralysie immunitaire après une chirurgie coronarienne ?
- Comment l’hétérogénéité fonctionnelle des cellules immunitaires évolue-t-elle avant et après la CEC chez les enfants subissant une chirurgie coronarienne ? Les participants recevront 3 ml de sang périphérique avant CPB, 2 heures après CPB et 3 jours après CPB, et les échantillons de sang périphérique seront séquencés par cellule unique pour explorer l'hétérogénéité immunitaire avant et après CPB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La paralysie immunitaire induite par le CPB est la principale cause d'infection postopératoire dans les maladies coronariennes, qui affecte sérieusement le pronostic des enfants.
Le mécanisme sous-jacent de la paralysie immunitaire induite par le CPB n’a pas été entièrement déterminé.
Cette étude vise à utiliser scRNA-seq pour décrire les profils de transcription génique des cellules immunitaires dans le sang périphérique des enfants subissant une chirurgie coronarienne avant et après la CPB, et explorer les différences au sein et entre les différentes populations de cellules immunitaires, y compris les cellules T et les changements de cellules immunitaires dans des séquences différentes.
Combler les lacunes dans l'étude du mécanisme immunitaire dans le microenvironnement de paralysie immunitaire induite par le CPB à une résolution unicellulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, des enfants âgés de 31 jours à 1 an qui ont subi pour la première fois une réparation de communication interventriculaire sous CPB entre janvier 2024 et février 2024 à l'hôpital pour enfants affilié à l'école de médecine de l'université du Zhejiang ont été inscrits.
Cette étude sera conforme aux exigences énoncées dans la Déclaration d'Helsinki et sera approuvée par le comité d'éthique de notre Institut.
La description
Critère d'intégration:
- Plage de poids à la naissance : 2 500 à 4 000 g ;
- Durée de fonctionnement >90min ;
Critère d'exclusion:
- nourrissons prématurés ou infections préopératoires ;
- maladies immunitaires systémiques et complications graves : telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux systémique, les lésions graves des fonctions hépatiques et rénales, la leucémie, etc. ;
- Patients ayant reçu une greffe d'organe ;
- Patients ayant reçu des médicaments immunomodulateurs : patients ayant reçu des médicaments immunomodulateurs avant une intervention chirurgicale ;
- Les parents ont refusé de participer ou n'ont pas été en mesure de fournir suffisamment d'échantillons : Les parents ou tuteurs légaux ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe T1
T1 est avant CPB.
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Groupe T2
T2 est 2 heures après CPB.
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Groupe T3
T3 est 3 jours après CPB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des gènes
Délai: De l'inscription à la fin du CPB à 3 jours
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L'expression des gènes dans des cellules uniques d'échantillons de sang périphérique a été détectée
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De l'inscription à la fin du CPB à 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-IRB-0303-P-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .