Imunitní heterogenita před a po kardiopulmonálním bypassu u dětí
6. března 2025 aktualizováno: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie imunitní heterogenity před a po kardiopulmonálním bypassu u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon na základě scRNA-seq
Cílem této observační studie je zjistit funkční heterogenitu imunitních buněk před a po kardiopulmonálním bypassu (CPB) u dětí s vrozenou srdeční vadou (ICHS). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Způsobuje CPB imunitní paralýzu po operaci ICHS?
- Jak se mění funkční heterogenita imunitních buněk před a po CPB u dětí podstupujících operaci ICHS? Účastníci dostanou 3 ml periferní krve před CPB, 2 hodiny po CPB a 3 dny po CPB a vzorky periferní krve budou sekvenovány podle jednotlivých buněk, aby se prozkoumala imunitní heterogenita před a po CPB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Imunitní paralýza vyvolaná CPB je hlavní příčinou pooperační infekce u ICHS, která vážně ovlivňuje prognózu dětí.
Základní mechanismus imunitní paralýzy vyvolané CPB nebyl plně stanoven.
Tato studie má v úmyslu použít scRNA-seq k popisu profilů genové transkripce imunitních buněk v periferní krvi dětí podstupujících operaci CHD před a po CPB a prozkoumat rozdíly v rámci a mezi různými populacemi imunitních buněk včetně T buněk a změny imunitních buněk v různé sekvence.
Zaplnit mezeru ve studiu imunitního mechanismu v mikroprostředí imunitní paralýzy indukované CPB při jednobuněčném rozlišení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byly zařazeny děti ve věku 31 d-1 let, které podstoupily opravu defektu komorového septa subCPB poprvé mezi lednem 2024 a únorem 2024 v dětské nemocnici přidružené k lékařské fakultě Zhejiang University.
Tato studie bude v souladu s požadavky stanovenými v Helsinské deklaraci a bude schválena etickou komisí našeho institutu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozsah porodní hmotnosti: 2500-4000g;
- Doba provozu >90min;
Kritéria vyloučení:
- předčasně narozené děti nebo předoperační infekce;
- systémová imunitní onemocnění a závažné komplikace: jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, závažné poškození funkce jater a ledvin, leukémie atd.;
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánu;
- Pacienti, kteří dostávali imunomodulační léky: pacienti, kteří dostávali imunomodulační léky před operací;
- Rodiče se odmítli zúčastnit nebo nebyli schopni poskytnout dostatečné vzorky: Rodiče nebo zákonní zástupci se odmítli zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina T1
T1 je před CPB.
|
|
Skupina T2
T2 je 2 hodiny po CPB.
|
|
Skupina T3
T3 je 3 dny po CPB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genů
Časové okno: Od zápisu do konce CPB za 3 dny
|
Byla detekována genová exprese v jednotlivých buňkách vzorků periferní krve
|
Od zápisu do konce CPB za 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-IRB-0303-P-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Defekt komorového septa
-
Kafrelsheikh UniversityZatím nenabírámeNosní přepážka; Odchylka | Nosní septal Srur
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Abbott Medical DevicesJiž není k dispoziciMembranous | Komorový | Septal | Vady | VSD
-
Abbott Medical DevicesSchváleno pro marketingKomorový | Septal | Vady | VSD | Svalnatý