小児における心肺バイパス前後の免疫の不均一性
2024年1月19日 更新者：Wenyuan Zhang、The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
ScRNA-seq に基づく心臓手術を受ける小児における心肺バイパス前後の免疫不均一性の研究
この観察研究の目的は、先天性心疾患 (CHD) の小児における心肺バイパス (CPB) 前後の免疫細胞の機能的不均一性について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- CPBはCHD手術後に免疫麻痺を引き起こしますか?
- CHD手術を受ける子供の免疫細胞の機能的不均一性はCPBの前後でどのように変化しますか? 参加者は、CPB前、CPB後2時間、CPB後3日に3mlの末梢血を受け取り、末梢血サンプルを単一細胞で配列決定して、CPB前後の免疫不均一性を調査します。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
CPB による免疫麻痺は CHD における術後感染の主な原因であり、小児の予後に重大な影響を与えます。
CPB 誘発性免疫麻痺の根本的なメカニズムは完全には解明されていません。
この研究は、scRNA-seq を使用して、CPB の前後で CHD 手術を受ける小児の末梢血中の免疫細胞の遺伝子転写プロファイルを記述し、T 細胞を含むさまざまな免疫細胞集団内および異なる免疫細胞集団間の違いと免疫細胞の変化を調査することを目的としています。異なるシーケンス。
単一細胞解像度でのCPB誘発性免疫麻痺微小環境における免疫機構の研究におけるギャップを埋めること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2024年1月から2024年2月の間に浙江大学医学部付属小児病院で初めてsubCPB心室中隔欠損修復術を受けた31日～1歳の小児が登録された。
この研究はヘルシンキ宣言に定められた要件に従い、当研究所の倫理委員会によって承認されます。
説明
包含基準:
- 出生体重範囲: 2500-4000g。
- 手術時間 > 90分;
除外基準:
- 早産児または術前感染症。
- 全身性免疫疾患および重篤な合併症：関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、重度の肝臓および腎臓機能損傷、白血病など。
- 臓器移植を受けた患者。
- 免疫調節薬の投与を受けた患者：手術前に免疫調節薬の投与を受けた患者。
- 親が参加を拒否したか、十分なサンプルを提供できなかった: 親または法的保護者が研究への参加を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループT1
T1 は CPB の前です。
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グループT2
T2はCPBの2時間後です。
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グループT3
T3 は CPB の 3 日後です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子の発現
時間枠：登録からCPB終了まで3日
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末梢血サンプルの単一細胞における遺伝子発現を検出
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登録からCPB終了まで3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。