Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunheterogenitet før og efter kardiopulmonal bypass hos børn

6. marts 2025 opdateret af: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

En undersøgelse af immun heterogenitet før og efter kardiopulmonal bypass hos børn, der gennemgår hjertekirurgi baseret på scRNA-seq.

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om funktionel heterogenitet af immunceller før og efter kardiopulmonal bypass (CPB) hos børn med medfødt hjertesygdom (CHD). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Forårsager CPB immunlammelse efter CHD-kirurgi?
  • Hvordan ændres den funktionelle heterogenitet af immunceller før og efter CPB hos børn, der gennemgår CHD-kirurgi? Deltagerne vil modtage 3 ml perifert blod før CPB, 2 timer efter CPB og 3 dage efter CPB, og de perifere blodprøver vil blive sekventeret af enkeltcelle for at udforske immunets heterogenitet før og efter CPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CPB-induceret immunlammelse er hovedårsagen til postoperativ infektion ved CHD, som alvorligt påvirker børns prognose. Den underliggende mekanisme for CPB-induceret immunlammelse er ikke fuldt ud fastlagt. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge scRNA-seq til at beskrive gentranskriptionsprofiler af immunceller i perifert blod hos børn, der gennemgår CHD-kirurgi før og efter CPB, og udforske forskellene inden for og mellem forskellige immuncellepopulationer inklusive T-celler og ændringerne af immunceller i forskellige sekvenser. At udfylde hullet i studiet af immunmekanisme i CPB-induceret immunlammelse mikromiljø ved enkeltcelle opløsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev børn i alderen 31d-1y, der gennemgik subCPB ventrikulær septumdefekt reparation for første gang mellem januar 2024 og februar 2024 på børnehospitalet tilknyttet Zhejiang University School of Medicine. Denne undersøgelse vil overholde kravene i Helsinki-erklæringen og vil blive godkendt af vores instituts etiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fødselsvægtområde: 2500-4000g;
  2. Driftsvarighed >90min;

Ekskluderingskriterier:

  1. præmature spædbørn eller præoperative infektioner;
  2. systemiske immunsygdomme og alvorlige komplikationer: såsom rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, alvorlig lever- og nyrefunktionsskade, leukæmi osv.;
  3. Patienter, der har modtaget en organtransplantation;
  4. Patienter, der har modtaget immunmodulerende lægemidler: patienter, der har modtaget immunmodulerende lægemidler før operation;
  5. Forældre nægtede at deltage eller var ude af stand til at give tilstrækkelige prøver: Forældre eller juridiske værger nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe T1
T1 er før CPB.
Gruppe T2
T2 er 2 timer efter CPB.
Gruppe T3
T3 er 3 dage efter CPB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af gener
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​CPB efter 3 dage
Genekspressionen i enkelte celler af perifere blodprøver blev påvist
Fra tilmelding til slutningen af ​​CPB efter 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-IRB-0303-P-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær septaldefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner