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Heterogeneidade imunológica antes e depois da circulação extracorpórea em crianças

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Um estudo de heterogeneidade imunológica antes e depois da circulação extracorpórea em crianças submetidas a cirurgia cardíaca com base em scRNA-seq

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a heterogeneidade funcional das células do sistema imunológico antes e depois da circulação extracorpórea (CEC) em crianças com doença cardíaca congênita (DCC). As principais questões que pretende responder são:

  • A CEC causa paralisia imunológica após cirurgia de doença coronariana?
  • Como a heterogeneidade funcional das células imunológicas muda antes e depois da CEC em crianças submetidas à cirurgia de DCC? Os participantes receberão 3ml de sangue periférico antes da CEC, 2 horas após a CEC e 3 dias após a CEC, e as amostras de sangue periférico serão sequenciadas por célula única para explorar a heterogeneidade imunológica antes e depois da CEC.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A paralisia imunológica induzida pela CEC é a principal causa de infecção pós-operatória na doença coronariana, o que afeta seriamente o prognóstico das crianças. O mecanismo subjacente da paralisia imunológica induzida pela CEC não foi totalmente determinado. Este estudo pretende usar scRNA-seq para descrever perfis de transcrição gênica de células imunes no sangue periférico de crianças submetidas à cirurgia de doença coronariana antes e depois da CEC, e explorar as diferenças dentro e entre diferentes populações de células imunes, incluindo células T e as alterações das células imunes em sequências diferentes. Preencher a lacuna no estudo do mecanismo imunológico no microambiente de paralisia imunológica induzida por CEC na resolução unicelular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo, foram inscritas crianças com idades entre 31 dias e 1 ano que foram submetidas à correção do defeito do septo ventricular com subCEC pela primeira vez entre janeiro de 2024 e fevereiro de 2024 no Hospital Infantil Afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang. Este estudo cumprirá os requisitos estabelecidos na Declaração de Helsinque e será aprovado pelo Comitê de Ética do nosso Instituto.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa de peso ao nascer: 2.500-4.000g;
  2. Duração da operação >90min;

Critério de exclusão:

  1. bebês prematuros ou infecções pré-operatórias;
  2. doenças imunológicas sistêmicas e complicações graves: como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, danos graves à função hepática e renal, leucemia, etc.;
  3. Pacientes que receberam transplante de órgão;
  4. Pacientes que receberam medicamentos imunomoduladores: pacientes que receberam medicamentos imunomoduladores antes da cirurgia;
  5. Os pais se recusaram a participar ou não conseguiram fornecer amostras suficientes: Os pais ou responsáveis ​​legais recusaram-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo T1
T1 é antes da CEC.
Grupo T2
T2 é 2 horas após a CEC.
Grupo T3
T3 é 3 dias após a CEC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de genes
Prazo: Da inscrição até o final da CEC em 3 dias
A expressão gênica em células únicas de amostras de sangue periférico foi detectada
Da inscrição até o final da CEC em 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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