Immunheterogenität vor und nach kardiopulmonalem Bypass bei Kindern
6. März 2025 aktualisiert von: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Eine Studie zur Immunheterogenität vor und nach einem kardiopulmonalen Bypass bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen, basierend auf scRNA-seq
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die funktionelle Heterogenität von Immunzellen vor und nach einem kardiopulmonalen Bypass (CPB) bei Kindern mit angeborener Herzkrankheit (KHK) zu erfahren. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Verursacht CPB nach einer KHK-Operation eine Immunlähmung?
- Wie verändert sich die funktionelle Heterogenität von Immunzellen vor und nach CPB bei Kindern, die sich einer KHK-Operation unterziehen? Die Teilnehmer erhalten 3 ml peripheres Blut vor der CPB, 2 Stunden nach der CPB und 3 Tage nach der CPB, und die peripheren Blutproben werden nach einzelnen Zellen sequenziert, um die Immunheterogenität vor und nach der CPB zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CPB-induzierte Immunlähmung ist die Hauptursache für postoperative Infektionen bei KHK, die die Prognose von Kindern erheblich beeinträchtigen.
Der zugrunde liegende Mechanismus der CPB-induzierten Immunlähmung ist noch nicht vollständig geklärt.
In dieser Studie soll scRNA-seq verwendet werden, um Gentranskriptionsprofile von Immunzellen im peripheren Blut von Kindern zu beschreiben, die sich vor und nach CPB einer KHK-Operation unterziehen, und die Unterschiede innerhalb und zwischen verschiedenen Immunzellpopulationen, einschließlich T-Zellen, und die Veränderungen von Immunzellen in zu untersuchen verschiedene Sequenzen.
Um die Lücke in der Untersuchung des Immunmechanismus in der CPB-induzierten Immunparalyse-Mikroumgebung bei Einzelzellauflösung zu schließen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Kinder im Alter von 31 Tagen bis 1 Jahr aufgenommen, die sich zwischen Januar 2024 und Februar 2024 zum ersten Mal einer subCPB-Reparatur eines ventrikulären Septumdefekts im Kinderkrankenhaus der Zhejiang University School of Medicine unterzogen hatten.
Diese Studie entspricht den in der Deklaration von Helsinki festgelegten Anforderungen und wird von der Ethikkommission unseres Instituts genehmigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtsgewichtsbereich: 2500–4000 g;
- Operationsdauer >90min;
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene oder präoperative Infektionen;
- systemische Immunerkrankungen und schwerwiegende Komplikationen: wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, schwere Leber- und Nierenfunktionsschäden, Leukämie usw.;
- Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben;
- Patienten, die immunmodulatorische Medikamente erhalten haben: Patienten, die vor der Operation immunmodulierende Medikamente erhalten haben;
- Eltern verweigerten die Teilnahme oder konnten nicht genügend Proben bereitstellen: Eltern oder Erziehungsberechtigte weigerten sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe T1
T1 liegt vor CPB.
|
|
Gruppe T2
T2 ist 2 Stunden nach CPB.
|
|
Gruppe T3
T3 ist 3 Tage nach CPB.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression von Genen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des CPB in 3 Tagen
|
Die Genexpression in einzelnen Zellen peripherer Blutproben wurde nachgewiesen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des CPB in 3 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-IRB-0303-P-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .