Eterogeneità immunitaria prima e dopo il bypass cardiopolmonare nei bambini
6 marzo 2025 aggiornato da: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Uno studio sull'eterogeneità immunitaria prima e dopo il bypass cardiopolmonare nei bambini sottoposti a cardiochirurgia basato su scRNA-seq
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'eterogeneità funzionale delle cellule immunitarie prima e dopo il bypass cardiopolmonare (CPB) nei bambini con cardiopatia congenita (CHD). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Il CPB causa paralisi immunitaria dopo l’intervento chirurgico per CHD?
- Come cambia l'eterogeneità funzionale delle cellule immunitarie prima e dopo il CPB nei bambini sottoposti a intervento chirurgico per CHD? I partecipanti riceveranno 3 ml di sangue periferico prima del CPB, 2 ore dopo il CPB e 3 giorni dopo il CPB, e i campioni di sangue periferico verranno sequenziati per singola cellula per esplorare l'eterogeneità immunitaria prima e dopo il CPB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi immunitaria indotta da CPB è la principale causa di infezione postoperatoria nella malattia coronarica, che influisce gravemente sulla prognosi dei bambini.
Il meccanismo alla base della paralisi immunitaria indotta da CPB non è stato completamente determinato.
Questo studio intende utilizzare scRNA-seq per descrivere i profili di trascrizione genica delle cellule immunitarie nel sangue periferico di bambini sottoposti a intervento chirurgico per CHD prima e dopo CPB ed esplorare le differenze all'interno e tra diverse popolazioni di cellule immunitarie comprese le cellule T e i cambiamenti delle cellule immunitarie in sequenze diverse.
Per colmare la lacuna nello studio del meccanismo immunitario nel microambiente della paralisi immunitaria indotta da CPB con risoluzione di una singola cellula.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati arruolati bambini di età compresa tra 31 giorni e 1 anno sottoposti a riparazione del difetto del setto ventricolare subCPB per la prima volta tra gennaio 2024 e febbraio 2024 presso l'ospedale pediatrico affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang.
Questo studio rispetterà i requisiti stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e sarà approvato dal Comitato Etico del nostro Istituto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervallo di peso alla nascita: 2500-4000 g;
- Durata dell'operazione >90min;
Criteri di esclusione:
- neonati prematuri o infezioni preoperatorie;
- malattie immunitarie sistemiche e gravi complicanze: come artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, gravi danni alla funzionalità epatica e renale, leucemia, ecc.;
- Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di organi;
- Pazienti che hanno ricevuto farmaci immunomodulatori: pazienti che hanno ricevuto farmaci immunomodulatori prima dell'intervento chirurgico;
- I genitori hanno rifiutato di partecipare o non sono stati in grado di fornire campioni sufficienti: i genitori o i tutori legali hanno rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo T1
T1 è prima del CPB.
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Gruppo T2
T2 è 2 ore dopo il CPB.
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Gruppo T3
T3 è 3 giorni dopo CPB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione dei geni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del CPB a 3 giorni
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È stata rilevata l'espressione genica nelle singole cellule dei campioni di sangue periferico
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Dall'iscrizione alla fine del CPB a 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-IRB-0303-P-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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