소아 심폐우회술 전후의 면역 이질성
2024년 1월 19일 업데이트: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
ScRNA-seq 기반 심장수술을 받은 소아의 심폐우회술 전후의 면역 이질성에 관한 연구
이 관찰 연구의 목표는 선천성 심장병(CHD)이 있는 어린이의 심폐 우회술(CPB) 전후의 면역 세포의 기능적 이질성에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- CPB는 CHD 수술 후 면역 마비를 유발합니까?
- CHD 수술을 받는 어린이의 CPB 전후에 면역 세포의 기능적 이질성은 어떻게 변합니까? 참가자들은 CPB 전, CPB 후 2시간, CPB 후 3일에 말초 혈액 3ml를 투여받게 되며, 말초 혈액 샘플은 단일 세포별로 서열 분석되어 CPB 전후의 면역 이질성을 탐색하게 됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
CPB 유발 면역 마비는 CHD 수술 후 감염의 주요 원인이며, 이는 어린이의 예후에 심각한 영향을 미칩니다.
CPB 유발 면역 마비의 기본 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
본 연구에서는 scRNA-seq을 사용하여 심폐소생술 전후 CHD 수술을 받는 어린이의 말초 혈액 내 면역 세포의 유전자 전사 프로파일을 기술하고, T 세포를 포함한 다양한 면역 세포 집단 내 및 간의 차이와 면역 세포의 변화를 탐색하고자 합니다. 다른 시퀀스.
단일 세포 분해능에서 CPB 유발 면역 마비 미세 환경의 면역 메커니즘 연구의 공백을 메우기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 2024년 1월부터 2024년 2월 사이에 절강대학교 의과대학 부속 아동병원에서 처음으로 CPB 이하 심실 중격 결손 수리를 받은 31~1세 어린이가 등록되었습니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 요구 사항을 준수하며 우리 연구소 윤리위원회의 승인을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 출생 체중 범위: 2500-4000g;
- 작동 기간 >90분;
제외 기준:
- 조산아 또는 수술 전 감염;
- 전신 면역 질환 및 심각한 합병증: 류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스, 심각한 간 및 신장 기능 손상, 백혈병 등;
- 장기이식을 받은 환자
- 면역조절제를 투여받은 환자: 수술 전에 면역조절제를 투여받은 환자
- 부모가 참여를 거부했거나 충분한 샘플을 제공할 수 없었습니다. 부모 또는 법적 보호자가 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 T1
T1은 CPB 이전입니다.
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그룹 T2
T2는 CPB 후 2시간입니다.
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그룹 T3
T3은 CPB 후 3일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자의 발현
기간: 등록부터 CPB 종료까지 3일
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말초 혈액 샘플의 단일 세포에서 유전자 발현이 검출되었습니다
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등록부터 CPB 종료까지 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-IRB-0303-P-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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