Иммунная гетерогенность до и после искусственного кровообращения у детей
6 марта 2025 г. обновлено: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Исследование иммунной гетерогенности до и после искусственного кровообращения у детей, перенесших кардиохирургические операции, на основе scRNA-секвенирования
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о функциональной гетерогенности иммунных клеток до и после искусственного кровообращения (CPB) у детей с врожденным пороком сердца (ВПС). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Вызывает ли искусственное кровообращение иммунный паралич после операции по поводу ИБС?
- Как меняется функциональная гетерогенность иммунных клеток до и после ИК у детей, перенесших операцию на ВПС? Участники получат 3 мл периферической крови перед ИК, через 2 часа после ИК и через 3 дня после ИК, а образцы периферической крови будут секвенированы по отдельным клеткам для изучения иммунной гетерогенности до и после ИК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Иммунный паралич, индуцированный ИКФ, является основной причиной послеоперационной инфекции при ИБС, серьезно влияющей на прогноз детей.
Основной механизм иммунного паралича, вызванного CPB, полностью не определен.
В этом исследовании предполагается использовать scRNA-seq для описания профилей транскрипции генов иммунных клеток в периферической крови детей, перенесших операцию по поводу ИБС, до и после ИК, а также изучить различия внутри и между различными популяциями иммунных клеток, включая Т-клетки, а также изменения иммунных клеток в разные последовательности.
Заполнить пробел в изучении иммунного механизма в микроокружении иммунного паралича, вызванного CPB, при разрешении отдельных клеток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании были включены дети в возрасте от 31 года до 1 года, которые впервые перенесли операцию субCPB по восстановлению дефекта межжелудочковой перегородки в период с января 2024 года по февраль 2024 года в детской больнице при Медицинской школе Университета Чжэцзян.
Данное исследование будет соответствовать требованиям, изложенным в Хельсинкской декларации, и будет одобрено Комитетом по этике нашего института.
Описание
Критерии включения:
- Диапазон веса при рождении: 2500-4000 г;
- Продолжительность операции >90 мин;
Критерий исключения:
- недоношенные дети или предоперационные инфекции;
- системные иммунные заболевания и серьезные осложнения: такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, тяжелые нарушения функции печени и почек, лейкемия и т. д.;
- Пациенты, перенесшие трансплантацию органов;
- Пациенты, получавшие иммуномодулирующие препараты: пациенты, получавшие иммуномодулирующие препараты перед операцией;
- Родители отказались участвовать или не смогли предоставить достаточное количество образцов: Родители или законные опекуны отказались участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Т1
T1 перед CPB.
|
|
Группа Т2
Т2 – через 2 часа после ИК.
|
|
Группа Т3
Т3 – 3 дня после ИК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: От регистрации до окончания CPB за 3 дня
|
Обнаружена экспрессия гена в одиночных клетках образцов периферической крови.
|
От регистрации до окончания CPB за 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-IRB-0303-P-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .