Immunheterogenitet før og etter kardiopulmonal bypass hos barn
6. mars 2025 oppdatert av: Wenyuan Zhang, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
En studie av immunheterogenitet før og etter kardiopulmonal bypass hos barn som gjennomgår hjertekirurgi basert på scRNA-seq.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om funksjonell heterogenitet av immunceller før og etter kardiopulmonal bypass (CPB) hos barn med medfødt hjertesykdom (CHD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forårsaker CPB immunlammelse etter CHD-kirurgi?
- Hvordan endres den funksjonelle heterogeniteten til immunceller før og etter CPB hos barn som gjennomgår CHD-kirurgi? Deltakerne vil motta 3 ml perifert blod før CPB, 2 timer etter CPB og 3 dager etter CPB, og de perifere blodprøvene vil bli sekvensert av enkeltcelle for å utforske immunforsvarets heterogenitet før og etter CPB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
CPB-indusert immunlammelse er hovedårsaken til postoperativ infeksjon ved CHD, som alvorlig påvirker prognosen til barn.
Den underliggende mekanismen for CPB-indusert immunlammelse er ikke fullstendig bestemt.
Denne studien har til hensikt å bruke scRNA-seq for å beskrive gentranskripsjonsprofiler av immunceller i perifert blod hos barn som gjennomgår CHD-kirurgi før og etter CPB, og utforske forskjellene innenfor og mellom forskjellige immuncellepopulasjoner inkludert T-celler og endringene i immunceller i forskjellige sekvenser.
For å fylle gapet i studiet av immunmekanisme i CPB-indusert immunlammelse mikromiljø ved enkeltcelleoppløsning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien ble barn i alderen 31d-1y som gjennomgikk subCPB ventrikulær septumdefekt reparasjon for første gang mellom januar 2024 og februar 2024 ved barnesykehuset tilknyttet Zhejiang University School of Medicine registrert.
Denne studien vil overholde kravene i Helsingfors-erklæringen og vil bli godkjent av instituttets etiske komité.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsvektområde: 2500-4000g;
- Driftsvarighet >90min;
Ekskluderingskriterier:
- premature spedbarn eller preoperative infeksjoner;
- systemiske immunsykdommer og alvorlige komplikasjoner: slik som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, alvorlig lever- og nyrefunksjonsskade, leukemi, etc.;
- Pasienter som har fått organtransplantasjon;
- Pasienter som har fått immunmodulerende legemidler: pasienter som har fått immunmodulerende legemidler før operasjon;
- Foreldre nektet å delta eller var ikke i stand til å gi tilstrekkelige prøver: Foreldre eller foresatte nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe T1
T1 er før CPB.
|
|
Gruppe T2
T2 er 2 timer etter CPB.
|
|
Gruppe T3
T3 er 3 dager etter CPB.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av gener
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av CPB ved 3 dager
|
Genuttrykket i enkeltceller av perifere blodprøver ble påvist
|
Fra påmelding til slutten av CPB ved 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-IRB-0303-P-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .