Munuaisensisäinen laskimovirtauksen muutos nesteenpoiston aikana kriittisesti sairailla potilailla: tuleva tutkiva tutkimus
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia munuaisensisäisten laskimoiden virtauskuvioiden muutoksia nesteenpoistohoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla munuaistensisäinen laskimovirtausmalli saattoi muuttua tukkoisuuden tasosta riippuen, ja se korreloi voimakkaasti sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuoleman ja suunnittelemattoman sairaalahoidon kanssa. Löydökset voivat kuitenkin vaihdella tehohoidossa olevilla potilailla, joilla on sepsis. Tässä tapauksessa munuaistensisäiset laskimovirtausmallit eivät liittyneet keskuslaskimopaineeseen, mutta ne liittyivät akuuttiin munuaisvaurioon ja kuolemaan. Tämä viittaa siihen, että munuaistensisäiset laskimoiden virtauskuviot voivat toimia indikaattorina munuaisten tukkoisuudesta ja olla käyttökelpoinen työkalu erilaisten kliinisten vaikutusten ennustamiseen.
Tavoite: Tavoitteenamme oli tutkia intrarenaalisia laskimoiden virtauskuvioita nesteenpoistohoidon aikana kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla.
Menetelmät:
- Ilmoittautumisen jälkeen potilaille tehdään lähtötason Doppler-ultraäänitutkimus munuaistensisäisten laskimoiden virtauskuvioiden arvioimiseksi ennen nesteenpoiston aloittamista diureettihoidon tai munuaiskorvaushoidon avulla.
- Kun potilaat ovat saaneet nesteenpoistohoitoa, he saavat jatkuvaa ultraäänitutkimusta 24, 48 ja 72 tunnin kuluessa sekä tiedonkeruun.
Tutkijat keräävät tietoa aiheesta
- Munuaisensisäiset laskimovirtausmallit muuttuvat, Venous Excess Ultrasound (VExUS) -pistemäärä muuttuu nesteenpoistohoidon aikana
- määrittää korrelaation munuaistensisäisten virtauskuvioiden ja VExUS-pisteiden muutosten sekä muiden kliinisten tietojen (keskuslaskimopaine, kumulatiivinen nestetasapaino) ja kliinisten vaikutusten (munuaiskorvaushoidosta vapaa päivä, ventilaattorivapaa päivä, tehohoitoyksikön kesto) välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka joutuvat tehohoitoon ja tarvitsevat nesteenpoistohoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka otetaan lääketieteellisen tehohoidon osastolle
- Odotetaan olevan sairaalahoidossa teho-osastolla yli 120 tuntia.
- Potilaalla on vakaat elintoiminnot ilman vasoaktiivisten lääkkeiden tai nopean nesteen elvytystoimia (vähintään 500 millilitraa kolloidia tai 1 000 millilitraa kristalloidia nopealla suonensisäisellä infuusiolla) vähintään 12 tunnin peräkkäisen ajanjakson ajan. Tämä sisältää tapaukset, joissa potilas saa norepinefriiniä enintään 0,1 mikrogrammaa kilogrammaa kohti minuutissa ja dobutamiinia nopeudella, joka ei ylitä 10 mikrogrammaa kilogrammaa kohti minuutissa, tai kun potilas pystyy jatkuvasti vähentämään vasoaktiivisten lääkkeiden määrää vähintään peräkkäisen ajanjakson. 12 tuntia.
- Potilaalla ei ole merkkejä, jotka viittaavat riittämättömään elimen perfuusioon, kuten täplikäs iho, yli 2 sekunnin kapillaarin täyttöaika, kun kynsilakkaa painetaan ja vapautetaan, tai kylmiä raajoja.
- Potilaat tarvitsevat nesteenpoistoa hoitavan henkilökunnan tai kliinisten ohjeiden perusteella, mikä voi sisältää diureettien tai munuaiskorvaushoidon antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva krooninen munuaissairaus (eGFR < 30) ennen ilmoittautumista
- Krooninen munuaiskorvaushoito (RRT) ennen ilmoittautumista, kuten ajoittainen hemodialyysi, peritoneaalidialyysi
- Dekompensoitu kirroosi ja portaaliverenpaine
- Inferior vena cava, porttilaskimo, maksan, munuaislaskimon tromboosi
- Virtsanjohtimen tukos
- Intraabdominaalinen hypertensio (vatsansisäinen paine > 12 mmHg)
- Aiempi allerginen tai anafylaktinen diureetille
- Raskaana olevat naiset
- Siirretty munuainen, siirretty maksa
- Potilaat, joille on annettu DNR-käsky tai päätökset keskeyttää elämää ylläpitävät hoidot
- Potilaat tai heidän laillisesti valtuutetut edustajansa (LAR), jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisensisäiset laskimovirtaukset muuttuvat kriittisesti sairaiden potilaiden nesteenpoistohoidon aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia nesteenpoistohoidon jälkeen
|
intrarenaaliset laskimovirtausmallit muuttuvat ultraäänellä mitattuna
|
72 tuntia nesteenpoistohoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VExUS-pistemäärän muutos nesteenpoistohoidon jälkeen kriittisesti sairailla potilailla.
Aikaikkuna: 72 tuntia nesteenpoistohoidon jälkeen
|
VExUS-pisteiden muutos ultraäänellä mitattuna
|
72 tuntia nesteenpoistohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ranistha Ratanarat, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
- Opintojohtaja: Apatsara Saokaew, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, Denault AY. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 2020 Apr 9;12(1):16. doi: 10.1186/s13089-020-00163-w.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Zhang L, Chen Z, Diao Y, Yang Y, Fu P. Associations of fluid overload with mortality and kidney recovery in patients with acute kidney injury: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Aug;30(4):860.e7-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.03.025. Epub 2015 Apr 9.
- Claure-Del Granado R, Mehta RL. Fluid overload in the ICU: evaluation and management. BMC Nephrol. 2016 Aug 2;17(1):109. doi: 10.1186/s12882-016-0323-6.
- Stevenson LW, Perloff JK. The limited reliability of physical signs for estimating hemodynamics in chronic heart failure. JAMA. 1989 Feb 10;261(6):884-8.
- Malbrain MLNG, Van Regenmortel N, Saugel B, De Tavernier B, Van Gaal PJ, Joannes-Boyau O, Teboul JL, Rice TW, Mythen M, Monnet X. Principles of fluid management and stewardship in septic shock: it is time to consider the four D's and the four phases of fluid therapy. Ann Intensive Care. 2018 May 22;8(1):66. doi: 10.1186/s13613-018-0402-x.
- Vaara ST, Korhonen AM, Kaukonen KM, Nisula S, Inkinen O, Hoppu S, Laurila JJ, Mildh L, Reinikainen M, Lund V, Parviainen I, Pettila V; FINNAKI Study Group. Fluid overload is associated with an increased risk for 90-day mortality in critically ill patients with renal replacement therapy: data from the prospective FINNAKI study. Crit Care. 2012 Oct 17;16(5):R197. doi: 10.1186/cc11682.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- Vaara ST, Pettila V, Kaukonen KM, Bendel S, Korhonen AM, Bellomo R, Reinikainen M; Finnish Acute Kidney Injury Study Group. The attributable mortality of acute kidney injury: a sequentially matched analysis*. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):878-85. doi: 10.1097/CCM.0000000000000045.
- Koratala A, Ronco C, Kazory A. Diagnosis of Fluid Overload: From Conventional to Contemporary Concepts. Cardiorenal Med. 2022;12(4):141-154. doi: 10.1159/000526902. Epub 2022 Sep 12.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Yamamoto M, Seo Y, Iida N, Ishizu T, Yamada Y, Nakatsukasa T, Nakagawa D, Kawamatsu N, Sato K, Machino-Ohtsuka T, Aonuma K, Ohte N, Ieda M. Prognostic Impact of Changes in Intrarenal Venous Flow Pattern in Patients With Heart Failure. J Card Fail. 2021 Jan;27(1):20-28. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.06.016. Epub 2020 Jul 9.
- Ter Maaten JM, Dauw J, Martens P, Somers F, Damman K, Metalidis C, Nijst P, Dupont M, Mullens W. The Effect of Decongestion on Intrarenal Venous Flow Patterns in Patients With Acute Heart Failure. J Card Fail. 2021 Jan;27(1):29-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.003. Epub 2020 Sep 11.
- Fujii K, Nakayama I, Izawa J, Iida N, Seo Y, Yamamoto M, Uenishi N, Terasawa T, Iwata M. Association between intrarenal venous flow from Doppler ultrasonography and acute kidney injury in patients with sepsis in critical care: a prospective, exploratory observational study. Crit Care. 2023 Jul 10;27(1):278. doi: 10.1186/s13054-023-04557-9.
- Fan J, Upadhye S, Worster A. Understanding receiver operating characteristic (ROC) curves. CJEM. 2006 Jan;8(1):19-20. doi: 10.1017/s1481803500013336. No abstract available.
- Macedo E, Bouchard J, Soroko SH, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease Study. Fluid accumulation, recognition and staging of acute kidney injury in critically-ill patients. Crit Care. 2010;14(3):R82. doi: 10.1186/cc9004. Epub 2010 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI929/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat tämän tutkimuksen julkaisuun (tunnistuksen poistamisen jälkeen)
IPD-jaon aikakehys
Kaikki IPD:t tulevat saataville lyhyen ajan kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on laitoksen arviointilautakunnan tai eettisen komitean hyväksymä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .