Modification du débit veineux intrarénal pendant l'élimination des liquides chez les patients gravement malades : une étude exploratoire prospective
22 mai 2025 mis à jour par: Mahidol University
Cet essai clinique vise à étudier les changements dans les schémas de flux veineux intrarénal pendant le traitement d'élimination des liquides chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, les schémas de flux veineux intrarénal pouvaient changer en fonction du niveau de congestion et étaient fortement corrélés au décès par maladie cardiovasculaire et à l'hospitalisation imprévue. Cependant, les résultats peuvent différer chez les patients atteints de sepsis en unité de soins intensifs. Dans ce cas, les schémas de flux veineux intrarénal n’étaient pas associés à la pression veineuse centrale, mais étaient associés à une lésion rénale aiguë et au décès. Ceci suggère que les schémas de flux veineux intrarénal peuvent servir d'indicateur de congestion rénale et pourraient constituer un outil de chevet réalisable pour prédire diverses implications cliniques.
Objectif : Nous avions pour objectif d'étudier les modifications des schémas de flux veineux intrarénal au cours du traitement d'élimination des liquides chez les patients gravement malades.
Méthodes :
- Après l'inscription, les patients subiront une échographie Doppler de base pour évaluer les schémas de flux veineux intrarénal avant le début de l'élimination des liquides par traitement diurétique ou thérapie de remplacement rénal.
- Une fois que les patients ont reçu un traitement d'élimination des fluides, ils bénéficieront d'une surveillance échographique continue dans les 24, 48 et 72 heures, ainsi que d'une collecte de données.
Les chercheurs recueilleront des données sur
- Modification des schémas de flux veineux intrarénal et changement du score de l'échographie d'excès veineux (VExUS) pendant le traitement d'élimination des liquides
- établir une corrélation entre les altérations des schémas de flux intrarénal et le score VExUS, ainsi que d'autres données cliniques (pression veineuse centrale, bilan hydrique cumulatif) et implications cliniques (journée sans thérapie de remplacement rénal, journée sans ventilateur, durée du séjour en unité de soins intensifs).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 18 ans ou plus qui seront admis à l'unité de soins intensifs médicaux et nécessiteront une thérapie d'élimination des fluides
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus qui seront admis à l'unité de soins intensifs médicaux
- Il devrait être hospitalisé en soins intensifs pendant plus de 120 heures.
- Le patient présente des signes vitaux stables sans avoir besoin de médicaments vasoactifs ou de réanimation liquidienne rapide (au moins 500 millilitres de colloïde ou 1 000 millilitres de cristalloïde par perfusion intraveineuse rapide) pendant une période consécutive minimale de 12 heures. Cela inclut les cas où le patient reçoit de la noradrénaline à un débit ne dépassant pas 0,1 microgramme par kilogramme par minute et de la dobutamine à un débit ne dépassant pas 10 microgrammes par kilogramme par minute, ou lorsque le patient peut maintenir une réduction continue des médicaments vasoactifs pendant une période consécutive minimale. de 12 heures.
- Le patient ne présente pas de signes évocateurs d'une perfusion insuffisante des organes, tels que des marbrures cutanées, un temps de remplissage capillaire de plus de 2 secondes lorsque le lit de l'ongle est pressé et relâché, ou des extrémités froides.
- Les patients nécessitent une élimination de liquide par le biais de décisions prises par le personnel traitant ou de directives cliniques, qui peuvent impliquer l'administration de diurétiques ou d'une thérapie de remplacement rénal.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale chronique sous-jacente (DFGe < 30) avant l'inscription
- Thérapie de remplacement rénal chronique (RRT) avant l'inscription, par exemple en hémodialyse intermittente, dialyse péritonéale
- Cirrhose décompensée avec hypertension portale
- Thrombose de la veine cave inférieure, de la veine porte, de la veine hépatique et rénale
- Obstruction urétérale
- Hypertension intra-abdominale (pression intra-abdominale > 12 mmHg)
- Antécédent allergique ou anaphylactique à un diurétique
- Femmes enceintes
- Rein transplanté, foie transplanté
- Patients ayant reçu une ordonnance de ne pas réanimer (DNR) ou une décision de suspendre les traitements de survie
- Patients ou leurs représentants légalement autorisés (LAR), qui refusent de participer à l'étude ou ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé avant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les schémas de flux veineux intrarénal changent pendant le traitement d'élimination des liquides chez les patients gravement malades.
Délai: 72 heures après la thérapie d'élimination des fluides
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Changement des schémas de flux veineux intrarénal mesuré par échographie
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72 heures après la thérapie d'élimination des fluides
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score VExUS après un traitement d'élimination des liquides chez des patients gravement malades.
Délai: 72 heures après la thérapie d'élimination des fluides
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Modification du score VExUS mesurée par échographie
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72 heures après la thérapie d'élimination des fluides
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranistha Ratanarat, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
- Directeur d'études: Apatsara Saokaew, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
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- Yamamoto M, Seo Y, Iida N, Ishizu T, Yamada Y, Nakatsukasa T, Nakagawa D, Kawamatsu N, Sato K, Machino-Ohtsuka T, Aonuma K, Ohte N, Ieda M. Prognostic Impact of Changes in Intrarenal Venous Flow Pattern in Patients With Heart Failure. J Card Fail. 2021 Jan;27(1):20-28. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.06.016. Epub 2020 Jul 9.
- Ter Maaten JM, Dauw J, Martens P, Somers F, Damman K, Metalidis C, Nijst P, Dupont M, Mullens W. The Effect of Decongestion on Intrarenal Venous Flow Patterns in Patients With Acute Heart Failure. J Card Fail. 2021 Jan;27(1):29-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.003. Epub 2020 Sep 11.
- Fujii K, Nakayama I, Izawa J, Iida N, Seo Y, Yamamoto M, Uenishi N, Terasawa T, Iwata M. Association between intrarenal venous flow from Doppler ultrasonography and acute kidney injury in patients with sepsis in critical care: a prospective, exploratory observational study. Crit Care. 2023 Jul 10;27(1):278. doi: 10.1186/s13054-023-04557-9.
- Fan J, Upadhye S, Worster A. Understanding receiver operating characteristic (ROC) curves. CJEM. 2006 Jan;8(1):19-20. doi: 10.1017/s1481803500013336. No abstract available.
- Macedo E, Bouchard J, Soroko SH, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease Study. Fluid accumulation, recognition and staging of acute kidney injury in critically-ill patients. Crit Care. 2010;14(3):R82. doi: 10.1186/cc9004. Epub 2010 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SI929/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats d'une publication de cette étude (après désidentification)
Délai de partage IPD
Tous les IPD seront disponibles brièvement après une publication de l’étude sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par le comité d'examen institutionnel ou le comité d'éthique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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