Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrarenal venøs flowændring under væskefjernelse hos kritisk syge patienter: et prospektivt eksplorativt studie

10. januar 2024 opdateret af: Mahidol University
Dette kliniske forsøg har til formål at studere intrarenale venøse strømningsmønstre, der ændrer sig under væskefjernelsesbehandling hos kritisk syge patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hos patienter med hjertesvigt kunne intrarenale venøse flowmønstre ændre sig afhængigt af overbelastningsniveauet og var stærkt korreleret med død som følge af hjerte-kar-sygdom og uplanlagt hospitalsindlæggelse. Resultaterne kan dog være forskellige hos patienter med sepsis på intensivafdelingen. I dette tilfælde var intrarenale venøse flowmønstre ikke forbundet med centralt venetryk, men var forbundet med akut nyreskade og død. Dette tyder på, at intrarenale venøse strømningsmønstre kan tjene som en indikator for nyretilstoppethed og kunne være et muligt værktøj ved sengen til at forudsige forskellige kliniske implikationer.

Formål: Vi havde til formål at studere intrarenale venøse strømningsmønstre, der ændrer sig under væskefjernelsesbehandling hos kritisk syge patienter.

Metoder:

  • Efter indskrivning vil patienterne gennemgå baseline Doppler-ultralyd for at evaluere intrarenale venøse strømningsmønstre, før væskefjernelse påbegyndes gennem diuretikabehandling eller nyreudskiftningsterapi.
  • Efter at patienterne har modtaget væskefjernelsesterapi, vil de modtage kontinuerlig ultralydsovervågning inden for 24, 48 og 72 timer sammen med dataindsamling.

Forskere vil indsamle data om

  • intrarenale venøse flowmønstre ændres, venøs overskydende ultralyd (VExUS) score ændres under væskefjernelsesbehandling
  • etablere en sammenhæng mellem ændringer i intrarenale flowmønstre og VExUS-score samt andre kliniske data (Centralt venetryk, Kumulativ væskebalance) og kliniske implikationer (fridag for nyreerstatningsterapi, fri dag for ventilatorer, varighed af intensivafdelingsophold).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Underforsker:
          • Surat Tongyoo, MD
        • Underforsker:
          • Akekarin Poompichet, MD
        • Underforsker:
          • Panuwat Promsin, MD
        • Underforsker:
          • Thummaporn Naorungroj, MD
        • Underforsker:
          • Preecha Thomrongpairoj, MD
        • Underforsker:
          • Chailat Maluangnon, MD
        • Underforsker:
          • Nattapat Wongtirawit, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ranistha Ratanarat, MD
        • Underforsker:
          • Satit Rojwatcharapibarn, MD
        • Underforsker:
          • Apatsara Saokaew, MD
        • Underforsker:
          • Tanuwong Viarasilpa, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på 18 år eller ældre, som vil blive indlagt på medicinsk intensivafdeling og har behov for væskefjernelsesterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter på 18 år eller ældre, som vil blive indlagt på medicinsk intensivafdeling
  2. Forventes at være indlagt på intensivafdelingen i mere end 120 timer.
  3. Patienten har stabile vitale tegn uden behov for vasoaktiv medicin eller hurtig væskegenoplivning (mindst 500 milliliter kolloid eller 1000 milliliter krystalloid via hurtig intravenøs infusion) i en sammenhængende minimumsperiode på 12 timer. Dette omfatter tilfælde, hvor patienten får noradrenalin med en hastighed på højst 0,1 mikrogram pr. kg pr. minut og dobutamin med en hastighed på højst 10 mikrogram pr. på 12 timer.
  4. Patienten udviser ikke tegn, der tyder på utilstrækkelig organperfusion, såsom plettet hud, en kapillær genopfyldningstid på mere end 2 sekunder, når neglesenge trykkes og frigøres, eller kolde ekstremiteter.
  5. Patienterne kræver væskefjernelse gennem beslutninger truffet af behandlende personale eller kliniske retningslinjer, som kan involvere administration af diuretika eller nyreerstatningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Underliggende kronisk nyresygdom (eGFR<30) før indskrivning
  2. Kronisk nyreudskiftningsterapi (RRT) før indskrivning, såsom ved intermitterende hæmodialyse, peritonealdialyse
  3. Dekompenseret cirrhose med portal hypertension
  4. Vena cava inferior, portalvene, lever-, renalvenetrombose
  5. Ureterobstruktion
  6. Intraabdominal hypertension (intraabdominalt tryk > 12 mmHg)
  7. Tidligere allergisk eller anafylaktisk over for vanddrivende
  8. Gravid kvinde
  9. Transplanteret nyre, transplanteret lever
  10. Patienter med ikke-genoplivning (DNR) ordrer eller beslutninger om at tilbageholde livsopretholdende behandlinger
  11. Patienter eller deres lovligt autoriserede repræsentanter (LAR), som afslår deltagelse i undersøgelsen eller ikke er i stand til at give informeret samtykke før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrarenale venøse flowmønstre ændres under væskefjernelsesbehandling hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: 72 timer efter behandling med væskefjernelse
intrarenale venøse strømningsmønstre ændres målt ved ultralyd
72 timer efter behandling med væskefjernelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VExUS-scoreændring efter væskefjernelsesbehandling hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: 72 timer efter behandling med væskefjernelse
VExUS-scoreændring målt ved ultralyd
72 timer efter behandling med væskefjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranistha Ratanarat, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Ledende efterforsker: Apatsara Saokaew, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI929/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata, der ligger til grund, resulterer i en offentliggørelse af denne undersøgelse (efter afidentifikation)

IPD-delingstidsramme

Alle IPD vil blive tilgængelige fra kort tid efter en offentliggørelse af undersøgelsen uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af institutionelle revisionsudvalg eller etisk udvalg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner