- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217783
Ultraääniohjattu perifeerinen suonensisäinen katetrin sijoittaminen onkologiseen päivystykseen – tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu katetrin pituuksien koe
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Opi katetrin pituuden vaikutuksista USIV-asennuksen epäonnistumiseen ja onnistumisasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Katetrin epäonnistumisen määrä, joka määritellään katetrin poistamiseksi mistä tahansa muusta syystä kuin "Care Complete" (eli "tunkeutumisen", "vuotojen", "katetrin vaurion tai tukosten" aiheuttaman poiston yhdistelmä) päiväkohtaisesti. 10.
Toissijaiset tavoitteet:
- Aika katetrin asettamisesta poistamiseen (esim. selviytymis- tai viipymäaika).
- Vika-analyysi katetrin pituutta kohti
- Toistuva katetrointinopeus
- Tartunnan määrä
- Tromboosin määrä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Rowland, MD
- Puhelinnumero: (832) 450-8954
- Sähköposti: jwrowland@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Rowland, MD
- Puhelinnumero: 832-450-8954
- Sähköposti: jwrowland@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha.
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Ennalta määrätty, että IV-käyttö on vaikeaa, mikä vaatii USIV-sijoituksen
- Odotettu sairaalahoitoon odotettu oleskelu > 48 tuntia (keskustelu hoitavan lääkärin kanssa).
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu/odotettu kotiutus ACCC:ltä (keskustelu hoitavan lääkärin kanssa).
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Raskaana olevat naiset.
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat saavat katetrin, joka on enintään 1,75 tuumaa pitkä sen mukaan, mikä hoitajan mielestä on sinulle paras.
|
Antanut IV
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Osallistujat saavat katetrin, joka on joko 1,75 tai 2,5 tuumaa pitkä sen mukaan, mikä hoitajan mielestä on sinulle paras.
|
Antanut IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .