Установка периферического внутривенного катетера под ультразвуковым контролем в отделении неотложной онкологической помощи – проспективное рандомизированное контролируемое исследование длины катетера
29 марта 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать о влиянии длины катетера на частоту неудач и успешности установки УЗИВ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
- Частота отказов катетера, определяемая как удаление катетера по любой причине, кроме «Завершение ухода» (т. е. совокупное удаление из-за «инфильтрации», «протечки», «повреждения катетера», «окклюзии»), по дням 10.
Второстепенные цели:
- Время от установки катетера до его удаления (т.е. время выживания или пребывания).
- Анализ частоты отказов по длине катетера
- Частота повторной катетеризации
- Скорость заражения
- Скорость тромбообразования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Rowland, MD
- Номер телефона: (832) 450-8954
- Электронная почта: jwrowland@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jonathan Rowland, MD
- Номер телефона: 832-450-8954
- Электронная почта: jwrowland@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
- Заранее установлено, что у вас будет затрудненный доступ к внутривенному вливанию, требующий установки внутривенного внутривенного введения.
- Ожидаемая госпитализация с ожидаемым пребыванием > 48 часов (по согласованию с лечащим врачом).
Критерий исключения:
- Ожидаемое/предполагаемое решение о выписке из ACCC (по согласованию с лечащим врачом).
- Невозможность дать информированное согласие.
- Беременные женщины.
- Неанглоговорящие участники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участники получат катетер длиной до 1,75 дюйма в зависимости от того, что, по мнению медсестры, лучше всего подходит для вас.
|
Дано IV
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Участники получат катетер длиной 1,75 или 2,5 дюйма в зависимости от того, что, по мнению медсестры, лучше всего подходит для вас.
|
Дано IV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и побочные эффекты (НЯ)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE)
|
По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .