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肿瘤急诊科超声引导外周静脉导管置入——导管长度的前瞻性、随机对照试验

2024年3月29日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
了解导管长度对 USIV 放置失败率和成功率的影响。

研究概览

详细说明

主要目标:

- 导管故障率,定义为因“护理完成”以外的任何原因移除导管(即由于“渗透”、“泄漏”、“导管损坏”、“闭塞”而移除的复合原因),按天计算10.

次要目标:

  1. 从放置导管到取出导管的时间(即 生存时间或停留时间)。
  2. 每导管长度的故障率分析
  3. 重复导尿率
  4. 感染率
  5. 血栓形成率

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jonathan Rowland, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁。
  2. 提供签署并注明日期的知情同意书。
  3. 预定有困难的 IV 通路,需要 USIV 放置
  4. 预计入院且预计住院时间 > 48 小时(根据与治疗医生的讨论)。

排除标准:

  1. ACCC 的预期/预计出院处理(根据与治疗医生的讨论)。
  2. 无法给予知情同意。
  3. 孕妇。
  4. 非英语参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
根据护士认为最适合您的情况,参与者将收到长达 1.75 英寸的导管。
由 IV 给出
实验性的:B组
根据护士认为最适合您的情况,参与者将收到 1.75 或 2.5 英寸长的导管。
由 IV 给出

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安全性和不良事件 (AE)
大体时间:通过学习完成;平均1年。
不良事件发生率,根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 进行分级
通过学习完成;平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan Rowland, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月27日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-0848
  • NCI-2024-00503 (其他标识符:NCI-CTRP Clinical Registry)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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