Umieszczenie obwodowego cewnika dożylnego pod kontrolą USG na oddziale ratunkowym onkologii – prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba długości cewnika
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby poznać wpływ długości cewnika na niepowodzenie i skuteczność umieszczenia USIV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele:
- Częstość niepowodzeń cewnika, definiowana jako usunięcie cewnika z jakiegokolwiek powodu innego niż „Zakończona opieka” (tj. złożony z przypadków usunięcia z powodu „naciekania”, „wycieku”, „uszkodzenia cewnika”, „okluzji”), w ciągu dnia 10.
Cele drugorzędne:
- Czas od założenia cewnika do jego usunięcia (tj. czas przeżycia lub przebywania).
- Analiza współczynnika niepowodzeń na długość cewnika
- Częstotliwość powtórnego cewnikowania
- Szybkość infekcji
- Szybkość zakrzepicy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Rowland, MD
- Numer telefonu: (832) 450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jonathan Rowland, MD
- Numer telefonu: 832-450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody.
- Ustalono z góry, że dostęp dożylny będzie utrudniony, co wymaga umieszczenia USIV
- Przewidywany czas przyjęcia do szpitala z przewidywanym pobytem > 48 godzin (po konsultacji z lekarzem prowadzącym).
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana/przewidywana decyzja o wypisie z ACCC (po konsultacji z lekarzem prowadzącym).
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Kobiety w ciąży.
- Uczestnicy nie mówiący po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy otrzymają cewnik o długości do 1,75 cala, w zależności od tego, co pielęgniarka uzna za najlepsze dla Ciebie.
|
Podane przez IV
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy otrzymają cewnik o długości 1,75 lub 2,5 cala, w zależności od tego, co pielęgniarka uzna za najlepsze dla Ciebie.
|
Podane przez IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .