- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217783
Colocación de catéter intravenoso periférico guiado por ultrasonido en un departamento de emergencias oncológicas: un ensayo controlado, aleatorizado y prospectivo de la longitud de los catéteres
19 de junio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Conocer los efectos de la longitud del catéter en la tasa de fracaso y éxito de la colocación de USIV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
- La tasa de falla del catéter, definida como la extracción del catéter por cualquier motivo que no sea "Care Complete" (es decir, una combinación de extracción debido a "infiltración", "fugas", "daño del catéter", "oclusión"), por día. 10.
Objetivos secundarios:
- Tiempo desde la colocación del catéter hasta su retirada (es decir, supervivencia o tiempo de permanencia).
- Análisis de tasa de fracaso por longitud de catéter
- Tasa de repetición del cateterismo
- Tasa de infección
- Tasa de trombosis
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Rowland, MD
- Número de teléfono: (832) 450-8954
- Correo electrónico: jwrowland@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Jonathan Rowland, MD
- Número de teléfono: 832-450-8954
- Correo electrónico: jwrowland@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Jonathan Rowland, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Predeterminado a tener un acceso intravenoso difícil que requiere la colocación de una USIV
- Ingreso previsto al hospital con estancia prevista > 48 horas (según discusión con el médico tratante).
Criterio de exclusión:
- Disposición de alta esperada/anticipada por parte de la ACCC (según discusión con el médico tratante).
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas.
- Participantes que no hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Los participantes recibirán un catéter de hasta 1,75 pulgadas de largo según lo que la enfermera considere mejor para usted.
|
Dado por IV
|
|
Experimental: Grupo B
Los participantes recibirán un catéter de 1,75 o 2,5 pulgadas de largo según lo que la enfermera considere mejor para usted.
|
Dado por IV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE)
|
Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .