Placement d'un cathéter intraveineux périphérique guidé par échographie dans un service d'urgence oncologique - un essai prospectif et randomisé contrôlé sur les longueurs de cathéters
29 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour en savoir plus sur les effets de la longueur du cathéter sur le taux d'échec et de réussite du placement de l'USIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
- Le taux d'échec du cathéter, défini comme le retrait du cathéter pour toute raison autre que « Soins complets » (c'est-à-dire un composite de retrait dû à « infiltration », « fuite », « dommage au cathéter », « occlusion »), par jour dix.
Objectifs secondaires :
- Temps écoulé entre la pose du cathéter et son retrait (c.-à-d. survie ou temps de séjour).
- Analyse du taux d'échec par longueur de cathéter
- Taux de cathétérisme répété
- Taux d'infection
- Taux de thrombose
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Rowland, MD
- Numéro de téléphone: (832) 450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jonathan Rowland, MD
- Numéro de téléphone: 832-450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Prédéterminé pour avoir un accès IV difficile nécessitant le placement d'USIV
- Admission prévue à l'hôpital avec séjour prévu > 48 heures (après discussion avec le médecin traitant).
Critère d'exclusion:
- Disposition à la sortie attendue/anticipée de l'ACCC (après discussion avec le médecin traitant).
- Incapacité de donner un consentement éclairé.
- Femmes enceintes.
- Participants non anglophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Les participants recevront un cathéter mesurant jusqu'à 1,75 pouces de long en fonction de ce que l'infirmière estime être le mieux pour vous.
|
Donné par IV
|
|
Expérimental: Groupe B
Les participants recevront un cathéter de 1,75 ou 2,5 pouces de long, en fonction de ce que l'infirmière estime être le mieux pour vous.
|
Donné par IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
|
Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE)
|
Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .