Posizionamento di catetere endovenoso periferico ecoguidato in un pronto soccorso oncologico: uno studio prospettico, randomizzato e controllato sulle lunghezze dei cateteri
16 dicembre 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Conoscere gli effetti della lunghezza del catetere sul tasso di fallimento e di successo del posizionamento dell'USIV.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari:
- Il tasso di fallimento del catetere, definito come rimozione del catetere per qualsiasi motivo diverso da "Care Complete" (ovvero un insieme di rimozione dovuta a "infiltrazione", "perdita", "danno del catetere", "occlusione"), per giorno 10.
Obiettivi secondari:
- Tempo dal posizionamento del catetere alla rimozione (es. sopravvivenza o tempo di permanenza).
- Tasso di analisi di fallimento per lunghezza del catetere
- Tasso di cateterizzazione ripetuta
- Tasso di infezione
- Tasso di trombosi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonathan Rowland, MD
- Numero di telefono: (832) 450-8954
- Email: jwrowland@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Jonathan Rowland, MD
- Numero di telefono: 832-450-8954
- Email: jwrowland@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni.
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
- Predeterminato per avere un accesso IV difficile che richiede il posizionamento dell'USIV
- Ricovero previsto in ospedale con degenza prevista > 48 ore (dopo discussione con il medico curante).
Criteri di esclusione:
- Disposizione prevista/anticipata per la dimissione dall'ACCC (previa discussione con il medico curante).
- Impossibilità di prestare il consenso informato.
- Donne incinte.
- Partecipanti che non parlano inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti riceveranno un catetere lungo fino a 1,75 pollici in base a ciò che l'infermiera ritiene sia meglio per te.
|
Dato da IV
|
|
Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti riceveranno un catetere lungo 1,75 o 2,5 pollici in base a ciò che l'infermiera ritiene sia meglio per te.
|
Dato da IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
|
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE)
|
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .