- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217783
Colocação de cateter intravenoso periférico guiado por ultrassom em um pronto-socorro oncológico - um ensaio prospectivo e randomizado controlado de comprimentos de cateter
19 de junho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender sobre os efeitos do comprimento do cateter na taxa de falha e sucesso da colocação de USIV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
- A taxa de falha do cateter, definida como a remoção do cateter por qualquer motivo que não seja "Cuidados completos" (ou seja, um composto de remoção devido a "infiltração", "vazamento", "dano ao cateter", "oclusão"), por dia 10.
Objetivos Secundários:
- Tempo desde a colocação do cateter até a remoção (ou seja, sobrevivência ou tempo de permanência).
- Análise da taxa de falha por comprimento do cateter
- Taxa de repetição do cateterismo
- Taxa de infecção
- Taxa de trombose
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Rowland, MD
- Número de telefone: (832) 450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Jonathan Rowland, MD
- Número de telefone: 832-450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Jonathan Rowland, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado.
- Predeterminado para ter acesso intravenoso difícil, necessitando de colocação de USIV
- Admissão hospitalar prevista com permanência prevista > 48 horas (por discussão com o médico assistente).
Critério de exclusão:
- Disposição de alta esperada/antecipada do ACCC (por discussão com o médico assistente).
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Mulheres grávidas.
- Participantes que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Os participantes receberão um cateter de até 1,75 polegadas de comprimento com base no que a enfermeira achar melhor para você.
|
Dado por IV
|
|
Experimental: Grupo B
Os participantes receberão um cateter de 1,75 ou 2,5 polegadas de comprimento, com base no que a enfermeira achar melhor para você.
|
Dado por IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e eventos adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer (NCI CTCAE)
|
Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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