Umístění periferního intravenózního katétru řízené ultrazvukem na onkologickém pohotovostním oddělení – prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie délek katétrů
16. prosince 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li se dozvědět o vlivu délky katétru na neúspěšnost a úspěšnost umístění USIV.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle:
– Míra selhání katétru, definovaná jako odstranění katétru z jakéhokoli jiného důvodu než „Péče dokončena“ (tj. složený z odstranění v důsledku „infiltrace“, „prosakování“, „poškození katétru“, „okluze“), za den 10.
Sekundární cíle:
- Doba od umístění katétru do jeho odstranění (tj. doba přežití nebo setrvání).
- Analýza míry selhání na délku katétru
- Rychlost opakování katetrizace
- Míra infekce
- Míra trombózy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Rowland, MD
- Telefonní číslo: (832) 450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jonathan Rowland, MD
- Telefonní číslo: 832-450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
- Předurčeno pro obtížný IV přístup vyžadující umístění USIV
- Předpokládaný příjem do nemocnice s předpokládanou dobou pobytu > 48 hodin (po domluvě s ošetřujícím lékařem).
Kritéria vyloučení:
- Očekávané/předpokládané propuštění z ACCC (po dohodě s ošetřujícím lékařem).
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Těhotná žena.
- Neanglicky mluvící účastníci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníci obdrží katétr, který je dlouhý až 1,75 palce na základě toho, co si sestra myslí, že je pro vás nejlepší.
|
Dáno IV
|
|
Experimentální: Skupina B
Účastníci obdrží katétr, který je dlouhý buď 1,75 nebo 2,5 palce, podle toho, co si sestra myslí, že je pro vás nejlepší.
|
Dáno IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .