- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06217783
Ultralydsstyret perifer intravenøs kateterplacering på en onkologisk akutafdeling - et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg med kateterlængder
16. december 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære om virkningerne af længden af kateteret på fejl og succesrate af USIV-placering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
- Hyppigheden af katetersvigt, defineret som fjernelse af kateteret af enhver anden grund end "Care Complete" (dvs. en sammensætning af fjernelse på grund af "infiltration", "lækage", "kateterskade", "okklusion"), om dagen 10.
Sekundære mål:
- Tid fra kateterplacering til fjernelse (dvs. overlevelse eller opholdstid).
- Fejlanalyse pr. kateterlængde
- Frekvens for gentagen kateterisering
- Infektionshastighed
- Hyppighed af trombose
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Rowland, MD
- Telefonnummer: (832) 450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jonathan Rowland, MD
- Telefonnummer: 832-450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
- Forudbestemt til at have vanskelig IV-adgang, hvilket nødvendiggør USIV-placering
- Forventet indlæggelse på hospital med forventet ophold > 48 timer (pr. samtale med behandlende læge).
Ekskluderingskriterier:
- Forventet/forventet udskrivningsdisposition fra ACCC (pr. samtale med behandlende læge).
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Gravid kvinde.
- Ikke-engelsktalende deltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne får et kateter, der er op til 1,75 tommer langt baseret på, hvad sygeplejersken mener er bedst for dig.
|
Givet af IV
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne vil modtage et kateter, der er enten 1,75 eller 2,5 tommer langt baseret på, hvad sygeplejersken mener er bedst for dig.
|
Givet af IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Introcan Safety IV kateter
-
University GhentIkke rekrutterer endnuVoksne | Vanskelig intravenøs adgangBelgien
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Afsluttet