Ultraschallgesteuerte periphere intravenöse Katheterplatzierung in einer onkologischen Notaufnahme – eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zu Katheterlängen
29. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie mehr über die Auswirkungen der Länge des Katheters auf die Misserfolgs- und Erfolgsrate der USIV-Platzierung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
- Die Rate des Katheterversagens, definiert als Entfernung des Katheters aus einem anderen Grund als „Care Complete“ (d. h. eine Kombination aus Entfernung aufgrund von „Infiltration“, „Leckage“, „Katheterbeschädigung“, „Verschluss“), pro Tag 10.
Sekundäre Ziele:
- Zeit von der Platzierung des Katheters bis zur Entfernung (d. h. Überleben oder Verweildauer).
- Analyse der Ausfallrate pro Katheterlänge
- Rate der wiederholten Katheterisierung
- Infektionsrate
- Thromboserate
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonathan Rowland, MD
- Telefonnummer: (832) 450-8954
- E-Mail: jwrowland@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jonathan Rowland, MD
- Telefonnummer: 832-450-8954
- E-Mail: jwrowland@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung.
- Vorbestimmter schwieriger IV-Zugang, der eine USIV-Platzierung erforderlich macht
- Voraussichtliche Krankenhauseinweisung mit voraussichtlichem Aufenthalt von > 48 Stunden (nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt).
Ausschlusskriterien:
- Erwartete/voraussichtliche Entlassungsdisposition des ACCC (gemäß Absprache mit dem behandelnden Arzt).
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Schwangere Frau.
- Nicht englischsprachige Teilnehmer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer erhalten einen Katheter mit einer Länge von bis zu 1,75 Zoll, je nachdem, was die Krankenschwester für Sie am besten hält.
|
Gegeben von IV
|
|
Experimental: Gruppe B
Die Teilnehmer erhalten einen Katheter mit einer Länge von entweder 1,75 oder 2,5 Zoll, je nachdem, was die Krankenschwester für Sie am besten hält.
|
Gegeben von IV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute.
|
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Introcan Safety IV-Katheter
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Smiths Medical, ASD, Inc.Abgeschlossen
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AbgeschlossenPeripherer intravenöser KatheterKanada