Echogeleide perifere intraveneuze katheterplaatsing op een oncologische spoedeisende hulp - een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar katheterlengtes
19 juni 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om meer te weten te komen over de effecten van de lengte van de katheter op het falen en het succespercentage van USIV-plaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen:
- Het percentage katheterfalen, gedefinieerd als verwijdering van de katheter om welke reden dan ook anders dan 'Care Complete' (d.w.z. een combinatie van verwijdering als gevolg van 'infiltratie', 'lekken', 'katheterbeschadiging', 'occlusie'), per dag 10.
Secundaire doelstellingen:
- Tijd vanaf plaatsing van de katheter tot verwijdering (d.w.z. overlevings- of verblijftijd).
- Analyse van het faalpercentage per katheterlengte
- Aantal herhaalde katheterisaties
- Aantal infecties
- Snelheid van trombose
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jonathan Rowland, MD
- Telefoonnummer: (832) 450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jonathan Rowland, MD
- Telefoonnummer: 832-450-8954
- E-mail: jwrowland@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Rowland, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar oud.
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming.
- Vooraf bepaald dat er sprake is van moeilijke IV-toegang, waardoor plaatsing van een USIV noodzakelijk is
- Verwachte ziekenhuisopname met verwacht verblijf > 48 uur (na overleg met behandelend arts).
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte/verwachte ontslagbeslissing van de ACCC (per gesprek met behandelend arts).
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Zwangere vrouw.
- Niet-Engels sprekende deelnemers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deelnemers ontvangen een katheter die maximaal 4,5 cm lang is, afhankelijk van wat de verpleegkundige denkt dat het beste voor u is.
|
Gegeven door IV
|
|
Experimenteel: Groep B
Deelnemers ontvangen een katheter die 1,75 of 2,5 inch lang is, afhankelijk van wat de verpleegkundige denkt dat het beste voor u is.
|
Gegeven door IV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Rowland, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0848
- NCI-2024-00503 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .