Manuaalisen hyperinflaation ja diafragmaattisen proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen vaikutusten vertailu potilaiden keuhkojen toimintoihin mekaanisessa ventilaatiossa
Manuaalinen hyperinflaatio vs. diafragmaattinen proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus keuhkojen toimintoihin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tärkeitä fysioterapiamenetelmiä, joita sovelletaan mekaanisesti ventiloiduilla keuhkoahtaumatautipotilailla. Pääkysymys, johon tutkimuksen tavoitteena on vastata, on, kumpi näistä kahdesta menetelmästä vaikuttaa paremmin mekaanisesti ventiloiduilla keuhkoahtaumatautipotilailla.
potilaat saavat manuaalisen hyperinflaatiotekniikan ja PNF-tekniikan \
tutkijat vertaavat MHI:tä PNF:ään ja ottavat myös kontrolliryhmän
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan diafragmaattisen proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin ja manuaalisen hyperinflaation vaikutuksia keuhkojen toimintoihin mekaanista ventilaatiota saavilla potilailla.
Seuraavia otsikoita käytetään esittelemään tutkimuksen aihe ja menetelmät: potilaat, työkalut, tutkimusprotokollat ja tilastolliset tekniikat.
I. Potilaat
Kokeeseen osallistuu kuusikymmentä AECOPD-potilasta, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa. Heidät valitaan Gamal Abdel Nasserin sairaalan sairausvakuutusjärjestön teho-osastolta Alexandriassa, Egyptissä. He ovat 50-60-vuotiaita. Kolme samanlaista ryhmää jaetaan satunnaisesti tutkimuksen potilaille.
Tutkimusryhmä A (20 potilasta) saa manuaalisen hyperinflaatiotekniikan lisäksi rintakehän fysioterapiaa ja tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Otoskoon laskeminen:
Potilaiden lukumäärä määritettiin käyttämällä G*Poweria (versio 3.1.9.2; Franz Faul, Kielin yliopisto, Saksa). Tässä tutkimuksessa käytettiin t-testiä. Tyypin II virhe oli 80 % teholla ja tyypin I virhe oli 95 % (alfataso: 0,05). Ensisijaisen riippuvaisen muuttujan, valtimoverikaasujen, iskukoko (Cohenin d) oli 0,8. Tämä luku on laskettu käyttämällä pilottitutkimuksen tietoja AECOPD-potilailla, jotka olivat koneellisessa ventilaatiossa. Tätä tutkimusta varten 60 potilasta oli minimi.
Pre-post mittaukset ja yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe muodostivat tutkimuksen suunnittelun. Tutkimus suoritetaan Gamal Abdel Nasserin sairaalan sairausvakuutusjärjestön teho-osastolla Aleksandriassa Egyptissä.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen
Keuhkoahtaumataudin pahenemisena tunnetun sairauden luonnollisen kulun tapahtumaksi määritellään potilaan lähtötilanteen hengenahdistus, yskä ja/tai yskös muutos, joka ylittää päivittäisen vaihtelun ja vaatii hoidon muuttamisen.
Keuhkojen toimintatestit (PEF) Nopea, helppo, ei-invasiivinen testi, joka mittaa keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa osoittaakseen, kuinka tehokkaasti keuhkot toimivat. Näin ollen se tarjoaa tarvittavat tiedot, joita terveydenhuollon ammattihenkilösi tarvitsee diagnosoidakseen ja määrittääkseen hoitokuurin tietyille keuhko-ongelmille.
manuaalinen hyperinflaatio Suuri hengityksen tilavuus voidaan saavuttaa manuaalisella hyperinflaatiolla 40 cmH2O:n huippupaineeseen. Se alkaa hitaalla sisäänhengityksellä, sitten siirtyy sisäänhengityksen pidätykseen kahdeksi tai kolmeksi sekunniksi ennen kuin se vanhenee nopeasti (kuten pakotettu uloshengitys). Manuaalinen hypertäyttöpussi, jossa on positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -venttiili, on yksi menetelmä, joka auttaa minimoimaan rekrytoitumisen ja atelektrauman ylläpitämällä PEEP:tä. Proprioseptiivinen palaute pussista käyttäjälle on manuaalisen hyperinflaation etu ventilaattorin hypertäyttöön verrattuna, kun taas PEEP-huollon turvallisuus ja tekniikan tasaisuus ja toistettavuus ovat ventilaattorin hypertäyttöön liittyviä etuja. Manuaalista hyperinflaatiotekniikkaa uskotaan olevan helpompi käyttää hereillä olevilla potilailla kuin hengityslaitteen hyperinflaatiota.
Rintakehän liikkuvuuden lisääminen voidaan saada aikaan fasilitaattoritekniikalla, joka tunnetaan nimellä proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio. Tehokkain proprioseptiivinen fasilitaattoritekniikka normaaliin hengitysmalliin palaamiseksi on kylkiluiden välinen venytys. Muita tekniikoita ovat vatsan kokontraktio, kohtalainen manuaalinen paine, perioraalinen paine, anteriorinen venytyksen nosto takaosan tyvialueelle ja nikamien paine rintakehän ylä- ja alaosaan. PNF parantaa lihasvoimaa, kestävyyttä ja liikkuvuutta samalla kun se helpottaa hallintaa, vakautta ja koordinoitua liikettä, mikä luo pohjan toiminnan palautumiselle.
Pre-post mittaukset ja yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe muodostivat tutkimuksen suunnittelun. Tutkimus suoritetaan Gamal Abdel Nasserin sairaalan sairausvakuutusjärjestön teho-osastolla Aleksandriassa Egyptissä.
Eettiset näkökohdat:
Jokaista potilasta ja hänen perhettään pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ennen meneillään olevan tutkimuksen alkamista, jossa he ilmoittavat suostumuksensa osallistua siihen. Jokainen potilas ja hänen perheenjäsenensä saavat perusteellisen selvityksen siitä, miten arviointi- ja hoitolaitteet toimivat. Jokainen potilas ja hänen perheensä saavat myös selvityksen tutkimus- ja hoitomenetelmien perusteista
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: omar hesham, Bsc
- Puhelinnumero: 01116654844
- Sähköposti: ohesham1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Aleksandria
-
Alexandria, Aleksandria, Egypti, 4027
- Rekrytointi
- Gamal Abdelnasser Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- omar hesham, Bsc
- Puhelinnumero: 01116654844
- Sähköposti: ohesham1995@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on seuraavat kriteerit:
- Kuusikymmentä mekaanisesti ventiloitua miespotilasta. Ne tuuletetaan painetukitilassa (PS) MV:llä tällä asetuksella (positiivinen uloshengityspaine [PEEP]) alle 8 cm H2O, FiO2 0,4 tai vähemmän, SpO2 yli 90) AECOPD:n vuoksi.
- Heidän Glasgow Coma Scale -pistemääränsä on 13-15.
- Heidän ikänsä on 50-60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 25-34,9 kg/m2.
- Keskivaikeat (GOLD 2) ja vaikeat (GOLD 3) keuhkoahtaumatautivaiheet keuhkoahtaumatautien vakavuuden GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) -luokitusjärjestelmän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä:
Kuume yli 38,3 °C. Epävakaa hemodynamiikka. Rintakehä tai vatsan leikkaus, joka estää PNF-harjoitusten käytön. Rintakehän trauma, kuten kylkiluiden murtuma, rintakehän ja rintanikaman murtuma tai rintakehän palovammat.
Ääreis- ja keskushermoston sairaudet. Aktiivinen keuhkotulehdus, kuten tuberkuloosi. Aktiivinen verenvuoto, kuten alveolaarinen verenvuoto, hemoptysis. Selkäydinvammat liittyivät frenisiin hermoon. Keuhkoahtaumataudista johtuvat vakavat sydänkomplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen hyperinflaatioryhmä
tämä ryhmä saa manuaalisen hyperinflaatiotekniikan hoitomuotona
|
Jokainen osallistuja omaksuu rento mukavan makuuasennon.
Käytetään pussiventtiilin elvytyspiiriä, joka on lukittu paineeseen 35 cm H20.
Tehdään kuusi kuuden MHI-hengityksen sarjaa.
MHI-hengityksessä oli hidas sisäänhengitys kolmen sekunnin ajan, kolmen sekunnin sisäänhengitystauko (pidätys) ja sitten keskeytymätön uloshengitys pikavapautuksena
|
|
Kokeellinen: diafragmaattinen proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatioryhmä
tämä ryhmä saa diafragmaattisen proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan
|
PNF-konseptista johdettu rytminen aloitustekniikka käynnistetään neljällä 20 sekunnin manuaalisella kalvostimulaatiolla.
Jokaisen stimulaation jälkeen potilas lepäsi minuutin.
Terapeutin kädet asetetaan rintakehän alle, juuri rintakaareiden alle ja tukevat potilaan uloshengitysvaihetta pidentämällä samalla hieman hänen palleaansa taka-ylempi suuntaan käyttämällä sanallista "uloshengitystä".
Samalla potilasta rohkaistaan suullisesti hengittämään syvään
|
|
Muut: kontrolliryhmä
tämä ryhmä saa perinteiset fysioterapiatekniikat ( lyömäsoittimet , ravistelu , hengitys ex )
|
Tämä ryhmä saa vain perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja rintakehän fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasujen analyysi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle kerrotaan testin tarkoituksesta ja miten se tehdään pitämällä selitys lyhyenä ja yksinkertaisena. Jokaista potilasta kehotetaan ottamaan rento, mukava asento löysät vaatteet. Valtimoverinäytteet otetaan valtimolinjaa pitkin, joka on saatavilla ja joka on vähemmän kivulias. Kerätty valtimoverinäyte lähetetään laboratoriotutkimuksiin Gamal Abdel Nasserin sairaalan teho-osaston laboratorion viestintäprotokollan mukaisesti. Testi suoritetaan kaikille potilaille ennen hoito-ohjelman kestoa ja sen jälkeen. |
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin analyysi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle kerrotaan testin tarkoituksesta ja miten se tehdään pitämällä selitys lyhyenä ja yksinkertaisena. Jokaista potilasta neuvotaan ottamaan rento mukava asento löysät vaatteet. Alkuvaiheessa flebotomisti kiinnittää tiukan kuminauhan potilaan olkavarren ympärille, ja potilasta pyydetään pumppaamaan nyrkkiään useita kertoja. Sitten flebotomisti tunnustelee suonen ja puhdistaa alkoholin valmistelevalla tyynyllä. Sitten lääkäri työntää neulan suoneen ja vetää verta pullon. Tämän jälkeen lääkäri poistaa nauhan, poistaa sitten neulan ja painaa laskimopunktiokohtaa minuutin ajan. Kohteen päälle laitetaan side. Testi suoritetaan kaikille potilaille ennen hoito-ohjelman kestoa ja sen jälkeen. Normaali löydös C-reaktiiviselle proteiinille (CRP) on < 1,0 mg/dl tai < 10,0 mg/l (SI-yksikköä) (< 3 mg/l korkean herkkyyden CRP:lle [hs-CRP]), |
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vieroitusparametrien arviointi
Aikaikkuna: arvioinnin aikana
|
Vierotusprosessi ilmoitetaan seuraavien kriteerien mukaisesti; Riittävä hapetus" PaO2/FIO2-suhde ≥ 200, FIO2≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 ja PEEP ≤ 5 cmH2O", PH ≥ 7,30, Hengitystiheys BI 45 bpm, Hengitystiheys ≤ 45 bpm, Hengitystiheys ≤ 8 bpm, Syke/min ≤ 8 bpm /kg ruumiinpainoa, Hemodynaaminen stabiilius" ei vasopressoreita tai inotrooppeja tai minimaalinen", sopiva tajunnan taso, ei jatkuvaa sedaativaa infuusiota tai hermo-lihaksen salpaavia aineita, Afebriili, Riittävä hemoglobiini ≥8 g/dl ja/tai ei merkkejä verenvuodosta
|
arvioinnin aikana
|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Hapetusindeksi on parempi indikaattori keuhkovaurion määrittelyyn verrattuna PaO2/FiO2-suhteeseen, koska se sisältää keskimääräisen hengitysteiden paineen (MAP), ja se on myös tärkeä tekijä akuutin hengitysvajauksen hapettumiselle, joka on arvioitu seuraavan yhtälön mukaisesti (PaO2/ FiO2) <300 mmHg kohonneen valtimoiden hiilidioksidipaineen (PaCO2) kanssa tai ilman (Liu et al., 2015).
OI on yleisesti käytetty hypoksisen hengitysvajauksen (HRF) ja jatkuvan keuhkoverenpainetaudin vakavuuden arvioimiseen. OI = keskimääräinen hengitysteiden paine MAP (cmH2O) × FiO2 × 100 ÷ PaO2.
Missä FiO2: Inspiroidun hapen osuus prosentteina.
KARTTA: Keskimääräinen hengitysteiden paine mmHg.
FiO2: Inspiroidun hapen osuus.
PaO2: Valtimoveren hapen osapaine, mmHg.
Hapetusindeksi kirjataan kaikille potilaille ennen hoito-ohjelman kestoa ja sen jälkeen.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Rintakehän laajenemisen arviointi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle kerrotaan testin tarkoituksesta ja miten se tehdään pitämällä selitys lyhyenä ja yksinkertaisena. Jokainen potilas ottaa mukavan puolimakaavaan makuuasennon. Merkintä tehdään 3 tasolla; kainalo, nänni ja xiphisterna. Potilasta pyydetään ensin hengittämään normaalisti hengityksen hallintamenetelmänä rentoutumiseen. Sitten häntä pyydetään hengittämään kokonaan ulos ja sitten hengittämään mahdollisimman paljon sisään ja pidättämään hengitystä sekunnin ajan. Maksimi uloshengityksen ja sisäänhengityksen välinen ero kirjataan hengityksen pidättämisen aikana käyttämällä mittanauhaa kaikilla kolmella edellä mainitulla tasolla. Tämä toimenpide toistetaan kolme kertaa ja sitten paras arvo tallennetaan. Rintakehän laajeneminen mitataan kaikilta potilailta ennen hoito-ohjelman kestoa ja sen jälkeen |
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierotuksen onnistumisprosentti:
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Vierotuksen onnistuminen määritellään spontaaniksi hengitykseksi ilman mekaanista tukea vähintään 48 tunnin ajan.
Vieroituksen onnistumisprosentti, onnistuneesti vieroitettujen potilaiden osuus hoitoohjelmaa saaneiden potilaiden kokonaismäärästä, kirjattiin kolmessa tutkimusryhmässä hoitoohjelman keston jälkeen.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004933
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .