Comparación de los efectos de la hiperinflación manual y la facilitación neuromuscular propioceptiva diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica
Hiperinflación manual versus facilitación neuromuscular propioceptiva diafragmática sobre las funciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica
El objetivo de este ensayo clínico es comparar importantes modalidades de fisioterapia aplicadas en pacientes con EPOC con ventilación mecánica. La pregunta principal que el estudio pretende responder es cuál de las dos modalidades tiene el mejor efecto en pacientes con EPOC con ventilación mecánica.
los pacientes recibirán la técnica de hiperinflación manual y la técnica PNF \
Los investigadores compararán MHI con PNF y también tomarán un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se compararán los efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva diafragmática y la hiperinflación manual sobre las funciones pulmonares en pacientes con ventilación mecánica.
Se utilizarán los siguientes títulos para presentar el tema y los métodos del estudio: pacientes, herramientas, protocolos de estudio y técnicas estadísticas.
I. Pacientes
En el ensayo participarán sesenta pacientes varones con AECOPD que están conectados a ventilación mecánica. Serán elegidos de la unidad de cuidados intensivos del Hospital Gamal Abdel Nasser de la Organización de Seguros de Salud en Alejandría, Egipto. Tendrán entre cincuenta y sesenta años. Se asignarán aleatoriamente tres grupos iguales a los pacientes del estudio.
El grupo de estudio A (20 pacientes) se someterá a fisioterapia torácica y tratamiento médico convencional además de la técnica de hiperinflación manual.
Calculando el tamaño de la muestra:
Utilizando G*Power (versión 3.1.9.2; Franz Faul, Universidad de Kiel, Alemania), se determinó el número de pacientes. Este estudio empleó la prueba t. El error de tipo II fue del 80 % de potencia y el error de tipo I fue del 95 % (nivel alfa: 0,05). La principal variable dependiente, los gases en sangre arterial, tuvo un tamaño de impacto de (d de Cohen) de 0,8. Esta cifra se calculó utilizando datos del ensayo piloto en pacientes con AECOPD que estaban conectados a ventilación mecánica. Para los fines de esta investigación, sesenta pacientes era el mínimo.
El diseño del estudio estuvo compuesto por medidas pre-post y un ensayo controlado aleatorio, simple ciego. El estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Gamal Abdel Nasser de la Organización de Seguros de Salud en Alejandría, Egipto.
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AECOPD)
Un evento en el curso natural de la enfermedad conocido como exacerbación de la EPOC se define como un cambio en la disnea, tos y/o esputo inicial del paciente que va más allá de la fluctuación diaria y requiere un cambio en el tratamiento.
Pruebas de función pulmonar (PEF) Una prueba rápida, sencilla y no invasiva que mide el volumen, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases pulmonares para demostrar la eficacia con la que están funcionando los pulmones. En consecuencia, ofrece la información necesaria que su profesional de la salud necesitaría para diagnosticar y determinar el curso de tratamiento para problemas pulmonares específicos.
Hiperinflación manual Se puede lograr un volumen corriente alto mediante hiperinflación manual hasta una presión máxima de 40 cmH2O. Comienza con una inspiración lenta, luego pasa a una pausa inspiratoria durante dos o tres segundos antes de espirar rápidamente (muy similar a la espiración forzada). El uso de una bolsa de hiperinflación manual con una válvula de presión positiva al final de la espiración (PEEP) es un método que ayuda a minimizar el desreclutamiento y el atelectrauma manteniendo la PEEP. La retroalimentación propioceptiva de la bolsa al operador es el beneficio de la hiperinflación manual sobre la hiperinflación del ventilador, mientras que la seguridad del mantenimiento de la PEEP y la uniformidad y reproducibilidad de la técnica son los beneficios de la hiperinflación del ventilador. Se cree que la técnica de hiperinflación manual es más fácil de utilizar en pacientes despiertos que la maniobra de hiperinflación del ventilador.
Se puede mejorar la movilidad de la pared torácica mediante la técnica facilitadora conocida como facilitación neuromuscular propioceptiva. La técnica facilitadora propioceptiva más eficaz para volver a un patrón respiratorio normal es el estiramiento intercostal. Otras técnicas incluyen cocontracción abdominal, presión manual moderada, presión perioral, estiramiento anterior hasta el área basal posterior y presión vertebral en las espinas torácicas superior e inferior. La PNF mejora la fuerza, la resistencia y la movilidad de los músculos al tiempo que facilita el control, la estabilidad y el movimiento coordinado, lo que sienta las bases para la restauración de la función.
El diseño del estudio estuvo compuesto por medidas pre-post y un ensayo controlado aleatorio, simple ciego. El estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Gamal Abdel Nasser de la Organización de Seguros de Salud en Alejandría, Egipto.
Consideraciones éticas:
A cada paciente y su familia se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento antes de que comience el estudio actual, indicando su aceptación de participar en el mismo. Cada paciente y sus familiares recibirán una explicación detallada de cómo funcionan los dispositivos de evaluación y tratamiento. Cada paciente y su familia también recibirán una explicación del fundamento del examen y los métodos de tratamiento.
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Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: omar hesham, Bsc
- Número de teléfono: 01116654844
- Correo electrónico: ohesham1995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Aleksandria
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Alexandria, Aleksandria, Egipto, 4027
- Reclutamiento
- Gamal Abdelnasser Hospital
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Contacto:
- omar hesham, Bsc
- Número de teléfono: 01116654844
- Correo electrónico: ohesham1995@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- Sesenta pacientes masculinos ventilados mecánicamente. Serán ventilados en modo de presión de soporte (PS) de VM con esta configuración (presión positiva al final de la espiración [PEEP]) inferior a 8 cm H2O, FiO2 0,4 o menos, SpO2 superior a 90) debido a AECOPD.
- Su puntuación en la escala de coma de Glasgow oscilará entre 13 y 15.
- Su edad entre 50 y 60 años.
- Su IMC oscilará entre 25 y 34,9 kg/m2.
- Etapas moderadas (GOLD 2) y graves (GOLD 3) de la EPOC según el sistema de clasificación de la gravedad de la EPOC de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos de este estudio si cumplen uno de los siguientes criterios:
Fiebre superior a 38,3 °C. Hemodinámica inestable. Cirugía torácica o abdominal que imposibilita el uso de ejercicios de PNF. Traumatismo torácico como fractura de costillas, tórax inestable y fractura de vértebra torácica o quemaduras en el tórax.
Enfermedades del sistema nervioso periférico y central. Infección pulmonar activa como tuberculosis. Sangrado activo como hemorragia alveolar, hemoptisis. Las lesiones de la médula espinal afectaron al nervio frénico. Complicaciones cardíacas graves debido a la EPOC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de hiperinflación manual
este grupo recibirá la técnica de hiperinflación manual como modalidad de tratamiento.
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Cada participante asumirá una posición supina cómoda y relajada.
Se utilizará circuito de reanimación con válvula de bolsa bloqueado a una presión de 35 cm H20.
Se aplicarán seis series de seis respiraciones MHI.
Las respiraciones MHI tuvieron una inspiración lenta durante tres segundos de duración, una pausa inspiratoria final de tres segundos (retención) y luego una espiración ininterrumpida como liberación rápida.
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Experimental: grupo de facilitación neuromuscular propioceptiva diafragmática
este grupo recibirá la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva diafragmática.
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La técnica de iniciación rítmica que se deriva del concepto PNF se iniciará mediante cuatro estimulaciones manuales del diafragma de 20 segundos.
Después de cada estimulación el paciente descansó durante un minuto.
Las manos del terapeuta se colocarán debajo de la caja torácica, justo debajo de los arcos costales y apoyarán la fase de exhalación del paciente alargando ligeramente su diafragma simultáneamente en dirección posterior-superior utilizando una señal verbal "exhala".
Al mismo tiempo, se animará verbalmente al paciente a que respire profundamente.
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Otro: grupo de control
este grupo recibirá las técnicas tradicionales de fisioterapia ( percusión , sacudidas , ex respiración )
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Este grupo recibirá únicamente el tratamiento médico tradicional y fisioterapia torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de gases en sangre.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se informará a cada paciente sobre el propósito de la prueba y cómo se realizará manteniendo la explicación breve y en términos sencillos. Se informará a cada paciente que asuma una posición cómoda y relajada con ropa holgada. Las muestras de sangre arterial se tomarán a través de una vía arterial que es accesible y menos dolorosa. La muestra de sangre arterial recolectada se enviará para investigación de laboratorio de acuerdo con el protocolo de comunicación de laboratorio del departamento de UCI del Hospital Gamal Abdel Nasser. La prueba se realizará para todos los pacientes antes y después de la duración del programa de tratamiento. |
inmediatamente después de la intervención
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Análisis de proteína C reactiva.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se informará a cada paciente sobre el propósito de la prueba y cómo se realizará manteniendo la explicación breve y en términos sencillos. Se indicará a cada paciente que adopte una posición cómoda y relajada con ropa holgada. Paso inicial, el flebotomista asegurará una banda elástica ajustada alrededor de la parte superior del brazo del paciente y se le pedirá que bombee el puño varias veces. Luego, el flebotomista palpará la vena y la limpiará con una gasa de preparación con alcohol. Luego, el médico introducirá una aguja en la vena y extraerá un vial de sangre. Después de eso, el médico quitará la banda, luego retirará la aguja y aplicará presión en el sitio de la venopunción durante hasta un minuto. Se aplicará un vendaje sobre el sitio. La prueba se realizará para todos los pacientes antes y después de la duración del programa de tratamiento. El hallazgo normal para la proteína C reactiva (PCR) es < 1,0 mg/dL o <10,0 mg/L (unidades SI) (< 3 mg/L para PCR de alta sensibilidad [hs-CRP]), |
inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de los parámetros de destete.
Periodo de tiempo: durante el tiempo de evaluación
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El proceso de destete se indicará según los siguientes criterios; Oxigenación adecuada" Relación PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 y PEEP ≤ 5 cmH2O", PH ≥ 7,30, Frecuencia respiratoria ≤ 45 lpm, Frecuencia cardíaca ≤ 140 lpm, RSBI ≤ 8 respiraciones/min/ml /kg de peso corporal, Estabilidad hemodinámica" vasopresores o inotrópicos nulos o mínimos", Nivel de conciencia adecuado, Sin infusión continua de sedación ni bloqueadores neuromusculares, Afebril, Hemoglobina adecuada ≥8 g/dl y/o sin evidencia de hemorragia
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durante el tiempo de evaluación
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El índice de oxigenación es el mejor indicador para definir lesión pulmonar en comparación con la relación PaO2/FiO2 ya que incluye la presión media de las vías respiratorias (PAM), además es un determinante importante de la oxigenación de la insuficiencia respiratoria aguda, la cual se evaluó según la siguiente ecuación (PaO2/ FiO2) <300 mmHg con o sin tensión arterial elevada de dióxido de carbono (PaCO2) (Liu et al., 2015).
La OI se usa comúnmente para evaluar la gravedad de la insuficiencia respiratoria hipóxica (IRH) y la hipertensión pulmonar persistente. OI = presión media de las vías respiratorias PAM (en cmH2O) × FiO2 × 100 ÷ PaO2.
Donde FiO2: Fracción de oxígeno inspirado en porcentaje.
MAPA: presión media en las vías respiratorias en mmHg.
FiO2: Fracción de oxígeno inspirado.
PaO2: Presión parcial de oxígeno en sangre arterial en mmHg.
El índice de oxigenación se registrará para todos los pacientes antes y después de la duración del programa de tratamiento.
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inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la expansión del tórax.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se informará a cada paciente sobre el propósito de la prueba y cómo se realizará manteniendo la explicación breve y en términos sencillos. Cada paciente asumirá una cómoda posición semiacostada. La calificación se realizará en 3 niveles; axilar, pezón y xiphisterna. Se le pedirá al paciente que primero respire normalmente algunas veces como técnica de control de la respiración para relajarse. Luego se le pedirá que exhale completamente y luego inhale tanto como pueda y contenga la respiración durante un segundo. La diferencia entre la exhalación y la inhalación máximas se registrará mientras se contiene la respiración utilizando una cinta métrica en los tres niveles mencionados anteriormente. Este procedimiento se repetirá tres veces y luego se registrará el mejor valor. La expansión del tórax se medirá para todos los pacientes antes y después de la duración del programa de tratamiento. |
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del destete:
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El éxito del destete se define como la respiración espontánea sin soporte mecánico durante al menos 48 horas.
La tasa de éxito del destete, una proporción de pacientes destetados exitosamente con respecto al número total de pacientes que reciben un programa de tratamiento, se registró para tres grupos de estudio después de la duración del programa de tratamiento.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004933
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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