Comparando os efeitos da hiperinsuflação manual e da facilitação neuromuscular proprioceptiva diafragmática nas funções pulmonares em pacientes em ventilação mecânica
Hiperinsuflação manual versus facilitação neuromuscular proprioceptiva diafragmática nas funções pulmonares em pacientes ventilados mecanicamente
o objetivo deste ensaio clínico é comparar entre importantes modalidades de fisioterapia aplicadas em pacientes com DPOC ventilados mecanicamente. A principal questão que o estudo pretende responder é qual das duas modalidades tem o melhor efeito em pacientes ventilados mecanicamente com DPOC
os pacientes receberão técnica de hiperinsuflação manual e técnica FNP \
pesquisadores compararão o MHI com o PNF e farão um grupo controle também
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, serão comparados os efeitos da facilitação neuromuscular proprioceptiva diafragmática e da hiperinsuflação manual nas funções pulmonares em pacientes em ventilação mecânica.
Os seguintes títulos serão utilizados para apresentar o objeto e os métodos do estudo: pacientes, ferramentas, protocolos de estudo e técnicas estatísticas.
I. Pacientes
O estudo envolverá sessenta pacientes do sexo masculino com EADPOC que estão em ventilação mecânica. Eles serão escolhidos na unidade de terapia intensiva do Hospital Gamal Abdel Nasser da Organização de Seguro de Saúde em Alexandria, Egito. Eles terão entre cinquenta e sessenta anos. Três grupos iguais serão atribuídos aleatoriamente aos pacientes do estudo.
O Grupo de Estudo A (20 pacientes) será submetido à fisioterapia respiratória e tratamento médico convencional, além da técnica de hiperinsuflação manual.
Calculando o tamanho da amostra:
Utilizando o G*Power (versão 3.1.9.2; Franz Faul, Universidade de Kiel, Alemanha), o número de pacientes foi determinado. Este estudo empregou o teste t. O erro tipo II foi de 80% da potência e o erro tipo I foi de 95% (nível alfa: 0,05). A variável dependente primária, gasometria arterial, teve um tamanho de impacto (d de Cohen) de 0,8. Este valor foi calculado utilizando dados do ensaio piloto em pacientes com EADPOC que estavam em ventilação mecânica. Para efeitos desta investigação, sessenta pacientes foi o mínimo.
Medidas pré-pós e um ensaio clínico cego, randomizado e controlado compuseram o desenho do estudo. O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva do Hospital Gamal Abdel Nasser da Organização de Seguro de Saúde em Alexandria, Egito.
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD)
Um evento no curso natural da doença conhecido como exacerbação da DPOC é definido como uma mudança na dispneia, tosse e/ou expectoração basal do paciente que vai além da flutuação diária e necessita de uma mudança no tratamento.
Testes de função pulmonar (PFE) Um teste rápido, fácil e não invasivo que mede o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas para demonstrar a eficácia do funcionamento dos pulmões. Consequentemente, oferece as informações necessárias que o seu profissional de saúde precisa para diagnosticar e determinar o curso do tratamento para problemas pulmonares específicos.
hiperinsuflação manual Um alto volume corrente pode ser alcançado por hiperinsuflação manual até um pico de pressão de 40 cmH2O. Começa com uma inspiração lenta, depois passa para uma pausa inspiratória por dois ou três segundos antes de expirar rapidamente (muito parecido com a expiração forçada). Usar uma bolsa de hiperinsuflação manual com válvula de pressão expiratória final positiva (PEEP) é um método que ajuda a minimizar o desrecrutamento e o atelectrauma, mantendo a PEEP. O feedback proprioceptivo da bolsa para o operador é o benefício da hiperinsuflação manual em relação à hiperinsuflação do ventilador, enquanto a segurança da manutenção da PEEP e a uniformidade e reprodutibilidade da técnica são os benefícios da hiperinsuflação do ventilador. A técnica de hiperinsuflação manual é considerada mais fácil de utilizar em pacientes acordados do que a manobra de hiperinsuflação do ventilador.
O aumento da mobilidade da parede torácica pode ser realizado pela técnica facilitadora conhecida como facilitação neuromuscular proprioceptiva. A técnica facilitadora proprioceptiva mais eficaz para retornar a um padrão respiratório normal é o alongamento intercostal. Outras técnicas incluem cocontração abdominal, pressão manual moderada, pressão perioral, alongamento anterior para a área basal posterior e pressão vertebral para a coluna torácica superior e inferior. A FNP melhora a força muscular, a resistência e a mobilidade, ao mesmo tempo que facilita o controle, a estabilidade e o movimento coordenado, o que estabelece as bases para a restauração da função.
Medidas pré-pós e um ensaio clínico cego, randomizado e controlado compuseram o desenho do estudo. O estudo será realizado na unidade de terapia intensiva do Hospital Gamal Abdel Nasser da Organização de Seguro de Saúde em Alexandria, Egito.
Considerações éticas:
Cada paciente e sua família serão solicitados a assinar um termo de consentimento antes do início do estudo atual, indicando sua concordância em participar dele. Cada paciente e seus familiares receberão uma explicação completa de como funcionam os dispositivos de avaliação e tratamento. Cada paciente e sua família também receberão uma explicação sobre a lógica por trás do exame e dos métodos de tratamento
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Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: omar hesham, Bsc
- Número de telefone: 01116654844
- E-mail: ohesham1995@gmail.com
Locais de estudo
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Aleksandria
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Alexandria, Aleksandria, Egito, 4027
- Recrutamento
- Gamal Abdelnasser Hospital
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Contato:
- omar hesham, Bsc
- Número de telefone: 01116654844
- E-mail: ohesham1995@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios:
- Sessenta pacientes do sexo masculino em ventilação mecânica. Eles serão ventilados no modo de pressão de suporte (PS) de VM com esta configuração (pressão expiratória final positiva [PEEP]) inferior a 8 cm H2O, FiO2 0,4 ou menos, SpO2 superior a 90) devido à EADPOC.
- A pontuação na Escala de Coma de Glasgow varia de 13 a 15.
- Sua idade entre 50 e 60 anos.
- Seu IMC variará de 25 a 34,9 kg/m2.
- Estágios moderado (GOLD 2) e grave (GOLD 3) da DPOC de acordo com o sistema de classificação da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) para a gravidade da DPOC.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos deste estudo se apresentarem um dos seguintes critérios:
Febre acima de 38,3 °C. Hemodinâmica instável. Cirurgia torácica ou abdominal que impossibilite a utilização de exercícios FNP. Trauma torácico, como fratura de costela, tórax instável e fratura de vértebra torácica ou queimaduras no peito.
Doenças do sistema nervoso periférico e central. Infecção pulmonar ativa como tuberculose. Sangramento ativo como hemorragia alveolar, hemoptise. Lesões na medula espinhal envolveram o nervo frênico. Complicações cardíacas graves devido à DPOC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de hiperinflação manual
este grupo receberá técnica de hiperinflação manual como modalidade de tratamento
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Cada participante assumirá uma posição relaxada e confortável em posição supina.
Será utilizado circuito de reanimação com válvula de bolsa travada na pressão de 35 cm H20.
Serão aplicadas seis séries de seis respirações MHI.
As respirações MHI tiveram uma inspiração lenta por três segundos de duração, uma pausa inspiratória final de três segundos (retenção) e depois uma expiração ininterrupta como uma liberação rápida
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Experimental: grupo de facilitação neuromuscular proprioceptiva diafragmática
este grupo receberá técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva diafragmática
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A técnica de iniciação rítmica derivada do conceito PNF será iniciada por quatro estimulações manuais do diafragma de 20 segundos.
Após cada estimulação o paciente descansou por um minuto.
As mãos do terapeuta serão colocadas abaixo da caixa torácica, logo abaixo dos arcos costais e apoiarão a fase expiratória do paciente, alongando levemente seu diafragma simultaneamente na direção póstero-superior usando uma dica verbal "expire".
Ao mesmo tempo, o paciente será encorajado verbalmente a respirar fundo
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Outro: grupo de controle
este grupo receberá as técnicas tradicionais de fisioterapia (percussão, agitação, respiração ex)
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Este grupo receberá apenas tratamento médico tradicional e fisioterapia respiratória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de gases sanguíneos
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Cada paciente será informado sobre o objetivo do teste e como ele será realizado, mantendo a explicação breve e em termos simples. Cada paciente será informado para assumir uma posição relaxada e confortável com roupas largas. Amostras de sangue arterial serão coletadas por meio de linha arterial, que é acessível e menos dolorosa. A amostra de sangue arterial coletada será enviada para investigação laboratorial de acordo com o protocolo de comunicação laboratorial do departamento de UTI do Hospital Gamal Abdel Nasser. O teste será realizado para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento. |
imediatamente após a intervenção
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Análise de proteína C reativa
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Cada paciente será informado sobre o objetivo do teste e como ele será realizado, mantendo a explicação breve e em termos simples. Cada paciente será instruído a assumir uma posição relaxada e confortável com roupas largas. Na etapa inicial, o flebotomista prenderá um elástico confortável ao redor do braço do paciente e o paciente será solicitado a apertar o punho várias vezes. Em seguida, o flebotomista apalpará a veia e limpará com uma compressa embebida em álcool. Em seguida, o médico introduzirá uma agulha na veia e retirará um frasco de sangue. Depois disso, o médico removerá a faixa, retirará a agulha e aplicará pressão no local da punção venosa por até um minuto. Um curativo será aplicado no local. O teste será realizado para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento. O achado normal para proteína C reativa (PCR) é < 1,0 mg/dL ou < 10,0 mg/L (unidades SI) (< 3 mg/L para PCR de alta sensibilidade [PCR-as]), |
imediatamente após a intervenção
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Avaliação dos parâmetros de desmame
Prazo: durante o período de avaliação
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O processo de desmame será indicado de acordo com os seguintes critérios; Oxigenação adequada" relação PaO2/FIO2 ≥ 200, FIO2≤ 0,40, PaO2 ≥ 60, PaCO2 e PEEP ≤ 5 cmH2O", PH ≥ 7,30, frequência respiratória ≤ 45 bpm, frequência cardíaca ≤ 140 bpm, IRRS ≤ 8 respirações/min/ml /kg de peso corporal, Estabilidade hemodinâmica "nenhum ou mínimo de vasopressores ou inotrópicos", Nível adequado de consciência, Sem infusão contínua de sedação nem agentes bloqueadores neuromusculares, Afebril, Hemoglobina adequada ≥8 g/dl e/ou sem evidência de hemorragia
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durante o período de avaliação
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Índice de oxigenação
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O índice de oxigenação é o melhor indicador para definição de lesão pulmonar em comparação à relação PaO2/FiO2, pois inclui a pressão média das vias aéreas (PAM), além de ser um importante determinante da oxigenação da insuficiência respiratória aguda, avaliada de acordo com a seguinte equação (PaO2/ FiO2) <300 mmHg com ou sem tensão arterial elevada de dióxido de carbono (PaCO2) (Liu et al., 2015).
OI é comumente usado para avaliar a gravidade da insuficiência respiratória hipóxica (IRH) e hipertensão pulmonar persistente IO = pressão média das vias aéreas PAM (em cmH2O) × FiO2 × 100 ÷ PaO2.
Onde FiO2: Fração de oxigênio inspirado em porcentagem.
PAM: Pressão média das vias aéreas em mmHg.
FiO2: Fração de oxigênio inspirado.
PaO2: Pressão parcial de oxigênio no sangue arterial em mmHg.
O índice de oxigenação será registrado para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento.
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imediatamente após a intervenção
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Avaliação da expansão torácica
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Cada paciente será informado sobre o objetivo do teste e como ele será realizado, mantendo a explicação breve e em termos simples. Cada paciente assumirá uma posição confortável meio deitada. A marcação será feita em 3 níveis; axilar, mamilo e xiphisterna. O paciente será solicitado a primeiro respirar normalmente como uma técnica de controle da respiração para relaxar. Em seguida, será solicitado que expire completamente e, em seguida, inspire ao máximo, tanto quanto puder, e prenda a respiração por um segundo. A diferença entre a expiração e a inspiração máxima será registrada durante a retenção da respiração usando uma fita métrica em todos os três níveis mencionados acima. Este procedimento será repetido três vezes e então o melhor valor será registrado. A expansão torácica será medida para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento |
imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso do desmame:
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Sucesso do desmame definido como respiração espontânea sem suporte mecânico por pelo menos 48 horas.
A taxa de sucesso do desmame, uma proporção de pacientes desmamados com sucesso em relação ao número total de pacientes que receberam um programa de tratamento, foi registrada para três grupos de estudo após a duração do programa de tratamento
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004933
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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