Sacral Erector Spinae Plane Block normaalissa syntymässä
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Sacral Erector Spinae Plane Blockin vaikutus toipumisen laatuun emättimen synnytyksen jälkeen: kaksoissokkoutettu mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Raskaana olevat naiset tuntevat voimakasta kipua normaalin synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Kivun ehkäisy synnytyksen aikana ja sen jälkeen on erittäin tärkeää sekä äidille että vauvalle.
Raskaana olevien naisten nopea toipuminen leikkauksen jälkeen on erittäin tärkeää sekä äidille että vauvalle.
Tämän palautumisen arvioimiseksi Shalev et al. käytetään raskaana oleville naisille.
Tutkimuksemme on kirjallisuudessa ensimmäinen, joka käyttää sakraalisen erectör spinae tasoblokkia (S-ESPB) normaalissa synnytyksessä.
Ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on arvioida S-ESPB:n vaikutuksia toipumisen ja toipumisen laatuun 24. tunnin kohdalla raskaana olevilla naisilla, joille tehdään emätinsynnytys epiduraalikipuvaikutuksella, käyttäen Quality of Recovery-10T -pisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset tuntevat voimakasta kipua normaalin synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Kivun ehkäisy synnytyksen aikana ja sen jälkeen on erittäin tärkeää sekä äidille että vauvalle.
Raskaana olevien naisten nopea toipuminen leikkauksen jälkeen on erittäin tärkeää sekä äidille että vauvalle.
Tämän palautumisen arvioimiseksi Shalev et al. käytetään raskaana oleville naisille.
Tutkimuksemme tulee olemaan ensimmäinen kirjallisuudessa, jossa käytetään sakraalisen erectör spinae tasolohkoa normaalissa syntymässä.
Ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on arvioida sakraalisen erectör spinaen tasotukoksen vaikutuksia toipumisen ja toipumisen laatuun 24. tunnin kohdalla raskaana olevilla naisilla, joille tehdään epiduraalikipuvaikutus, käyttämällä Quality of recovery-10T -pistemäärää.
numeerinen arviointiasteikko 0-15 minuutti-30 minuutti-45 minuutti-1-2-4-8-12-24 tunti S-ESPB-sovelluksen jälkeen sekä potilaan tyytyväisyyden arviointi 24. tunnin kohdalla Likert-asteikolla .
, pelastuskipulääkkeen (bupivakaiini) kokonaismäärä, joka on kulutettu sakraalisen erecttör spinae -tasoesteen asettamisen jälkeen, oksitosiinia saaneiden raskaana olevien naisten määrä, ensimmäisen imetyksen ajankohta, äidin komplikaatiot (kuume, pahoinvointi, oksentelu, motoriset tukos, lonkkakipu), antiemeettien tarve, vauvan 1. ja 5. minuutti.
Apgar-pisteet 1.-2.-3. syntymäviikolla. on arvioida vaiheiden kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed H SATICI, M.D
- Puhelinnumero: +90 5455636333
- Sähköposti: halit_satici@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- Rekrytointi
- Konya City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MUHAMMED HALİT SATICI, M.D
- Puhelinnumero: +90 5455636333
- Sähköposti: halit_satici@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36-42. Raskaana olevat naiset, jotka ovat raskausiässä ja vaativat epiduraalipuudutusta
- 18–42-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla on ASA II
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat sairaalassa vähintään 24 tuntia
- Ensisyntyneet raskaana olevat naiset, joilla on suunniteltu normaali synnytys
- Yksinsyntyneet pisteesittelyllä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät halua antaa suostumusta
- Aluepuudutus on vasta-aiheinen
- Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät antikoagulantteja ja joilla on epänormaali verenvuotoprofiili
- Raskaana olevat naiset, joilla on infektio hoidettavalla alueella
- Hätätapaukset ja raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttäneet instrumenteilla (pihdit ja tyhjiö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SACRAL EREKTÖR SPİNAE PLANE BLOK
Raskaana oleville naisille ryhmässä S annetaan 10 cc bupivakaiiniliuosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia molemmille puolille.
|
Raskaana oleville naisille ryhmässä S annetaan 0,25 % bupivakaiinia, 10 cc kummallekin puolelle.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
K-ryhmän raskaana oleville naisille ruiskutetaan 10 cc suolaliuosta molemmille puolille.
|
K-ryhmän raskaana oleville naisille annetaan 10 cc suolaliuosta molemmille puolille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisen laatu (10T) -pisteet
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ensisijainen arviointikriteeri on Quality of Recovery-10T -pisteiden kirjaaminen, jotka osoittavat raskaana olevien naisten toipumisen laadun 24. tunnin kuluttua syntymästä.
Palautuksen laatu-10T (minimi: 0 = erittäin huono, maksimi: 100 = täydellinen).
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- vaginal birth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .