Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakral Erector Spinae Plane Block i normal fødsel

7. oktober 2024 oppdatert av: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effekten av Sacral Erector Spinae Plane Block på kvaliteten på utvinning etter vaginal fødsel: En dobbeltblind prospektiv randomisert kontrollert studie.

Gravide kvinner føler sterke smerter under normal fødsel og i postpartumperioden. Å forebygge smerter under og etter fødselen er svært viktig for både mor og baby. Rask bedring i den postoperative perioden hos gravide er svært viktig for både mor og baby. For å evaluere denne utvinningen, kvaliteten på utvinning-10-skårene utviklet av Shalev et al. brukes til gravide kvinner. Vår studie vil være den første i litteraturen som bruker sakral erectör spinae plane block (S-ESPB) ved normal fødsel. Vårt primære mål i denne studien er å evaluere effekten av S-ESPB på kvaliteten på restitusjon og restitusjon ved 24. time hos gravide kvinner som vil gjennomgå vaginal fødsel med epidural analgesi, ved å bruke Quality of Recovery-10T-skårene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner føler sterke smerter under normal fødsel og i postpartumperioden. Å forebygge smerter under og etter fødselen er svært viktig for både mor og baby. Rask bedring i den postoperative perioden hos gravide er svært viktig for både mor og baby. For å evaluere denne utvinningen, kvaliteten på utvinning-10-skårene utviklet av Shalev et al. brukes til gravide kvinner. Vår studie vil være den første i litteraturen som bruker sakral erectör spinae plane block ved normal fødsel. Vårt primære mål i denne studien er å evaluere effekten av sakral erectör spinae plane-blokk på kvaliteten på restitusjon og restitusjon ved 24. time hos gravide kvinner som vil gjennomgå vaginal fødsel med epidural analgesi, ved å bruke Quality of recovery-10T-score. den numeriske vurderingsskalaen ved 0-15. minutt-30. minutt-45. minutt-1-2-4-8-12-24. time etter S-ESPB-applikasjonen, og for å evaluere pasienttilfredsheten ved 24. time med en Likert-skala . , den totale mengden rednings-analgetikum ( bupivakain ) som er konsumert siden påføring av sakral erectör spinae plane blokk, antall gravide kvinner gitt oksytocin, tidspunktet for første amming, komplikasjoner hos moren (feber, kvalme, oppkast, motorblokk, hoftesmerter), behovet for antiemetika, babyens 1. og 5. minutt. Apgar-score ved 1.-2.-3. fødselsuke. er å evaluere varigheten av fasene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42020
        • Rekruttering
        • Konya City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 36-42. Gravide kvinner som er i svangerskapsalderen og ber om epidural anestesi
  • Gravide kvinner i alderen 18-42 år med ASA II
  • Gravide kvinner som skal ligge på sykehuset i minst 24 timer
  • Primiparøse gravide som skal ha en planlagt normal fødsel
  • Singletonfødsler med toppunktpresentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide som ikke ønsker å gi samtykke
  • Regional anestesi er kontraindisert
  • Gravide kvinner som bruker antikoagulantia og har unormal blødningsprofil
  • Gravide kvinner med infeksjon i området som skal behandles
  • Akuttsaker og gravide som har født med instrumenter (tang og vakuum)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SACRAL EREKTÖR SPİNAE FLY BLOK
Gravide kvinner i gruppe S vil få 10 cc bupivakainløsning med 0,25 % bupivakain på begge sider.
Gravide kvinner i gruppe S vil få 0,25 % bupivakain, 10 cc på hver side.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Gravide kvinner i gruppe K vil bli injisert med 10 cc saltvann på begge sider.
Gravide kvinner i gruppe K vil få 10 cc saltvann på begge sider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning (10T) poeng
Tidsramme: En dag
Det primære evalueringskriteriet vil være registrering av Quality of Recovery-10T-score, som indikerer kvaliteten på restitusjonen til gravide kvinner 24. time etter fødselen. Quality of Recovery-10T (minumum: 0 = veldig dårlig, maksimum: 100 = perfekt).
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vaginal birth

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere