このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

正常出産における仙骨起立筋脊椎面ブロック

2024年4月15日 更新者:Muhammed Halit Satici、Konya City Hospital

仙骨起立脊椎面ブロックが経膣分娩後の回復の質に及ぼす影響:二重盲​​検前向きランダム化対照研究。

妊婦は通常の出産時および産褥期に激しい痛みを感じます。 出産中および出産後の痛みを防ぐことは、母親と赤ちゃんの両方にとって非常に重要です。 妊婦の術後の早期回復は、母親と赤ちゃんの両方にとって非常に重要です。 この回復を評価するために、Shalev らによって開発された回復の質-10 スコアが使用されます。妊婦に使用されます。 私たちの研究は、正常分娩において仙骨脊柱起立面ブロック(S-ESPB)を使用する文献初となる。 この研究の主な目的は、回復の質-10T スコアを使用して、硬膜外鎮痛法で経膣分娩を受ける妊婦の回復の質と 24 時間後の回復に対する S-ESPB の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

妊婦は通常の出産時および産褥期に激しい痛みを感じます。 出産中および出産後の痛みを防ぐことは、母親と赤ちゃんの両方にとって非常に重要です。 妊婦の術後の早期回復は、母親と赤ちゃんの両方にとって非常に重要です。 この回復を評価するために、Shalev らによって開発された回復の質-10 スコアが使用されます。妊婦に使用されます。 私たちの研究は、正常分娩において仙骨脊柱起立筋面ブロックを使用する初めての文献となります。 この研究の主な目的は、回復の質-10T スコアを使用して、硬膜外鎮痛法で経膣分娩を受ける予定の妊婦の回復の質と 24 時間後の回復に及ぼす仙骨脊柱起立筋面ブロックの効果を評価することです。 S-ESPB 適用後 0-15 分-30 分-45 分-1-2-4-8-12-24 時間の数値評価スケール、およびリッカートスケールで 24 時間目の患者満足度を評価する。 、仙骨脊柱起立筋面ブロックの適用以降に消費された救済鎮痛薬(ブピバカイン)の総量、オキシトシンを投与された妊婦の数、最初の授乳の時期、母親の合併症(発熱、吐き気、嘔吐、運動ブロック、股関節の痛み)、制吐剤の必要性、赤ちゃんの生後1分目と5分目。 生後1、2、3週目のアプガースコア。フェーズの継続時間を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Konya、七面鳥、42020
        • 募集
        • Konya City Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 36-42。 在胎週数に達し、硬膜外麻酔を希望する妊婦
  • ASA II を患っている 18 ~ 42 歳の妊婦
  • 24時間以上入院する予定の妊婦
  • 計画的に正常分娩を予定している初産婦
  • 頂点プレゼンテーションを伴うシングルトン誕生

除外基準:

  • 同意を希望しない妊婦さん
  • 局所麻酔は禁忌です
  • 抗凝固薬を使用しており、異常な出血プロフィールがある妊婦
  • 治療部位に感染症のある妊婦
  • 緊急の場合と器具(鉗子や吸引器)を使用して出産した妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:仙骨エレクトール スピナエ プレーン ブロック
グループ S の妊婦には、0.25% ブピバカインのブピバカイン溶液 10 cc を両側に投与します。
S グループの妊婦には、0.25% ブピバカインが両側に 10 cc ずつ投与されます。
アクティブコンパレータ:対照群
K グループの妊婦には、両側に 10cc の生理食塩水を注射します。
K グループの妊婦には、両側に 10cc の生理食塩水を投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質 (10T) スコア
時間枠:ある日
主な評価基準は、生後 24 時間の妊婦の回復の質を示す回復の質-10T スコアの記録となります。 回復の品質 - 10T (最小値: 0 = 非常に悪い、最大値: 100 = 完璧)。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:MUHAMMED H SATICI, M.D.、Konya City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月24日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月14日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • vaginal birth

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

% 0.25 ブピバカイン 20ccの臨床試験

3
購読する